纠正与预防措施作业程序

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1、制定部门品质部文件编号ZZT-QPM-0813制定日期050701版本/版次A/0修订日期纠正与预防措施作业程序页次1/41.0目的：确保品质发生异常时，得以纠正或对经过分析统计所发现的潜在问题得以预防，并收集整理相关资料，进行适当的分析，提高产品品质、服务及质量管理体系的适宜性和有效性。2.0范围：2.1进料检验；2.2制程检验；2.3最终检验；2.4客户抱怨；2.5库存异常；2.6潜在异常；2.7生产运作中量测和监控活动及其它相关资料；3.0定义：无4.0权责：项目主办单位协办单位进料检验品质部采购、计划部、仓库制程检验品质部生产部最

2、终检验品质部生产部、计划部客户抱怨营业部品质部、生产部库存异常仓库品质部、生产部潜在问题品质部相关部门5.0作业内容：5.1纠正与预防措施流程图(见附件一)。5.2进料异常纠正回馈：5.2.1发生下列事项时，需视为品质异常：5.2.1.1厂商交货/客户来料被批退时：重大异常；5.2.1.2同一问题点连续时（两批以上）。5.2.2处置与纠正：5.2.2.1发生5.2.1事项时应由品质部填写[品质异常报告单]通知厂商/客户改善并研拟对策防止再发生，品质部按后续交货时状况追踪确认，确实改善后方可结案。制定部门品质部文件编号ZZT-QPM-081

3、3制定日期050701版本/版次A/0修订日期纠正与预防措施作业程序页次2/45.3制程及最终品质异常处理：5.3.1制程及最终品质异常现象：5.3.1.1不良率大于5%且连续2小时未改善或整批异常；5.3.1.2巡回检验或最终检验发现，严重缺陷首次发生或轻微缺陷连续发生三次或以上；5.3.2处理方式：5.3.2.1制程及最终检验发现不良超出允收水准时，品质部开立[品质异常报告单]，经本部门经理及以上主管核准后转交生产部处理，且品质部跟进其处理结果。5.3.2.2由品质部人员按异常现象开出[品质异常报告单]，交生产部主管或其指定人员签收。

4、5.3.2.3生产部按异常现象进行原因分析及对策研拟，且[品质异常报告单]须在4H内回复。5.3.2.4品质部根据后继批量生产状况追踪确认，改善后结案。5.4客户抱怨：客户抱怨时，营业部将抱怨项目填入[品质异常报告单]交品质部。品质部则根据客户抱怨内容或信息进行责任归属，按5.8处理。5.5库存异常处理：库存品异常时，由仓库隔离并通知品质部人员给予确认标识。若发现有逾期的原材料，须由品质部人员按《检验管制作业程序》办理。5.6以上名义所开出的[品质异常报告单]需能：5.6.1有效反映产品不符合状态；5.6.2将不符合原因分析记录于原因分析

5、栏内；5.6.3责任部门须将纠正措施填入对策栏，并针对潜在性因素提出预防措施，执行以消除不符合发生的因素。5.7确认：[品质异常报告单]中原因分析改善对策由责任部门详细填写，交品质部追踪确认，确保纠正措施执行。5.8标准化：因异常改善而需要修订制程作业标准及相关文件时，应于改善对策后进行确认，由原制订部门修订标准，经核准后按《文件与资料管制作业程序》办理发行。5.9预防措施：品质部进行不良品的分析，并拟定预防措施按5.6-5.8处理.5.10纠正及预防措施相关资料必须于管理评审中提出检讨。5.11相关的记录按《文件与资料管制作业程序》办理

6、。5.12各部门的分析，依下列管制方式进行：5.12.1制程不良率=制程不良数/生产总数*100%生产部制定部门品质部文件编号ZZT-QPM-0813制定日期050701版本/版次A/0修订日期纠正与预防措施作业程序页次3/45.12.2厂商品质达成率=合格批次/总批次*100%品质部5.12.3退货率=退货数/送货总数*100%品质部5.12.4出货合格批率=合格订单批次/订单总批次*100%品质部5.12.5厂商交期达成率=正常交货批次/总交货批次*100%采购5.12.6客户满意度=满意客户数/有效客户数*100%营业部5.12.7

7、交货准时率=准时交货订单数/总订单数*100%计划部5.12.8计划达成率=实际生产数/计划生产数*100%计划部5.12.9员工培训合格率=培训合格员工数/培训总人数*100%行政部5.12.10文件回收率=实际回收份数/应回收份数*100%文控中心5.13以上内容中客户满意度、出货合格批率、交货准时率作成推移图，有关退货率、制程不良率之统计，作成柏拉图等分析图进行统计与分析。5.13.1各层级资料均应制定基准值与目标值。参照[品质手册]之品质目标。目标达成状况透过内部品质稽核、管理评审会议来检讨，分析资料发展之趋势，以作为本公司检讨、

8、决策及长期规划的参考依据。5.13.2　作业方案的执行：　5.13.2.1为能达成既定的目标，各部门主管应就其负责的事项建立行之有效的作业方案，并报总经理以上主管核准后执行。5.13.2.2各