HPLC测定氯沙坦钾的含量及有关物质

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1、华西药学杂志WCJ·PS2005,20(5):431~433Fe的吸光度的RSD=2.23%,表明Fe标准液在24h配合,并通过配合、螯合反应起到治疗疾病的目的。内稳定。铁是人体内不可缺少的必需微量元素,缺铁或铁利1.2.6重复性试验按“11218”项下方法,对同一用不良将导致氧的运输和储存、二氧化碳的运输和批号样品分别平行测定5次,求得Fe含量的RSD=释放、电子传递、氧化还原等很多代谢紊乱,并损害1.89%,表明重复性较好。机体的许多免疫机制,从而产生许多生理病理变化,[2]1.2.7加样回收试验

2、精密称取1.0g常通口服液产生多种疾病,影响身体健康,甚至危及生命。我-1于锥形瓶中,加入1μg·mlFe标准液2ml,按“1.们的实验采用火焰原子吸收分光光度法测定常通口2.2”项下方法处理,将吸光度值代入回归方程计算服液中铁的含量,平均回收率为99.16%,RSD=含量,再计算回收率,平均回收率为99.16%,RSD=2.28%。该法灵敏度高,方法简便快速,准确度与精2.28%(n=5)。密度好,能满足日常分析检测的需要。1.2.8样品的测定取常通口服液3批,按“1.2.致谢:承广东社会科学院分析

3、测试中心舒永红老师提供大量2”项下方法处理后测定,将吸光度代入回归方程计帮助。算,3批样品的铁含量分别为4101±0109、3194±0108、3113±0107μg·ml-1。参考文献:[1]华瑞年,李岩,肖玉龙,等.7种治疗胃炎中成药物中铬、镍、2讨论铅、镉的含量测定[J].微量元素与健康研究,2000,17(4):44[2]李增禧,梁业成,盛少禹,等.铁是生命攸关的微量元素[J].广中药抗菌消炎作用与其所含的微量元素参与机东微量元素科学,1994,3(1):54体的代谢有关,这些微量元素与有机药

4、效成分协同收稿日期:2004-10HPLC测定氯沙坦钾的含量及有关物质12宋梦薇,辛正洪(1.北京赛生药业有限公司,北京100176;2.北京万生药业有限责任公司,北京101113)摘要:目的建立测定氯沙坦钾的含量及有关物质的方法。方法采用HPLC法,在KromasilC18(250mm×4.6mm,5μm)柱-1-1上,以乙腈-0.1%磷酸溶液(50∶50)为流动相,于230nm检测,流速1.0ml·min。结果氯沙坦钾在100~500μg·ml范围内线性关系良好,回归方程:A=32.54C+42.

5、87(r=0.9999)。精密度试验的RSD=0.3%(n=6),检测限为0.25ng。结论所建方法简便、快速、结果准确。关键词:高效液相色谱;氯沙坦钾;含量测定;有关物质中图分类号:R92712文献标识码:A文章编号:1006-0103(2005)05-0431-03AssayandtestforrelatedsubstancesofLosartanpotassiumbyHPLC12SONGMeng-wei,XINZheng-hong(1.BeijingSaishengPharmaceuticalC

6、o.,Ltd,Beijing100176,China;BeijingWinsunyPharmaceuticalCo.,Ltd,Beijing101113,China)Abstract:OBJECTIVEToestabliseanHPLCmethodfordeterminationofLosartanpotassiumanditsrelatedsubstances.METHODSThechromatographicconditionswereasfollow:KromasilC18column(250m

7、m×4.6mm,5μm),acetonitrile-0.1%phosphoricacid(50∶50)-1asmobilephase,flowratewas1.0ml·min,wavelengthofdetectorwassetat230nm.RESULTSThestandardcurvewaslinearinthe-1rangeof100-500μg·mlandthecorrelationcoefficientwas0.9999.TheprecisionofLosartanpotassiumwasg

8、oodwithRSDof0.30%(n=6).CONCLUSIONThemethodissimple,rapid,accurateandreliable.Keywords:HPLC;Losartanpotassium;Assay;RelatedsubstancesCLCnumber:R92712Documentcode:AArticleID:1006-0103(2005)05-0431-03氯沙坦钾(Losartanpotassium)由美国默克公司体,

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