复方虎庆喷雾剂的制备及临床应用

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1、·258·中国医院药学杂志2007年第27卷第2期ChinHospPharmJ,2007Feb,Vol27,No.02表5滴制条件优选方案及结果Tab5Theoptimizationandresultsofdroppingcondition复方虎庆喷雾剂的制备及临床应用ABCD丸重变异系数(n=20)试验号冷凝液温度滴距滴速滴口径RSD/%12111111.62汪承松,胡望生(1.黄石市五医院,湖北黄石435005;212227.012.黄石市药品检验所,湖北黄石435005)3133311.21421233.49[摘要]目的

2、:介绍复方虎庆喷雾剂的制备及临床应用。方522315.11法:根据临床经验拟定处方,制备喷雾剂。建立质量控制方6231212.25731321.73法。临床应用于治疗小面积Ⅱ度烧伤患者,并建立对照组相832137.98比较。结果:处方中主药大黄素的含量测定,平均回收率为9332111.5598.21%,RSD为1.49%。临床应用中,复方虎庆喷雾剂治疗K119.846.8421.8518.28K220.8520.1022.0520.99小面积Ⅱ度烧伤优良率高于对照组,差异有极显著性(P

3、680.01)。结论:组方合理、制备工艺可行,质控方法可靠,临床K16.612.287.286.09K26.956.707.357.00疗效确切。K37.0911.676.027.56[关键词]复方虎庆喷雾剂;制备工艺;质量控制;R0.489.391.331.47[中图分类号]R283.67[文献标识码]A[文章编号]10012(60℃),加入1倍量的95%乙醇,边加边搅拌,静置24h后5213(2007)0220258203过滤,将沉淀用95%乙醇洗涤2次,将滤液和洗涤液合并后浓缩至相对密度为1.2(60℃)的浸膏,加入1倍

4、量的水静置复方虎庆喷雾剂是我院自制的外用制剂,具有止痛、消24h后过滤,将滤液水浴蒸干后粉碎得浸膏粉,将人工牛黄、炎、去腐生肌等多种功效。临床用于治疗小面积Ⅱ度烧伤,雄黄粉碎与上述浸膏粉混匀,过6号筛,搅匀备用。取聚乙既可用于未感染创面,又可用于感染创面,具起效快,疗程烯二醇4000于85℃水浴中熔化后,加入上述浸膏粉,充分短,使用较方便等优点。现将其处方工艺、质量控制及临床搅拌混匀,最后加入处方量的冰片,快速搅匀后倒入到DWJ2效果报道如下。2000型试验用小型滴丸机中,调节控制面板使药液温度保持1材料在80℃,通过口内径/

5、外径为2.2mm/2.4mm的滴头,滴头SSISPC3000高效液相色谱仪(美国科学系统公司);-1距冷凝液面6cm,以40滴·min的速度滴至8℃的液体石TU1901分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司);大蜡冷凝液中,成丸后用吸水纸吸干滴丸表面的液体石蜡,整黄素对照品(中国药品生物制品检定所0756-9908);复方虎丸、送检、包装、即得。庆烧伤喷雾剂(黄石五医院制剂室,批号20051025)。2.4验证试验以牛黄解毒滴丸的最佳制备工艺重复制备2处方与制备3批滴丸,并按药典规定作滴丸的质量检查,结果见表6。32.1处方

6、虎杖350g,紫草30g,苦参30g,丹参20g,白批滴丸的质量均符合中国药典2005年版的要求。芨50g,黄芪50g,金银花50g,黄柏50g,蜂蜜20mL,呋喃表63批滴丸的质量指标西林0.2g,庆大霉素16万U,丁卡因2g,纯化水适量,制成Tab6Thequalityindexofthethreebatchesdroppingpills1000mL。批号平均丸重/mgRSD/%溶散时限/min2.2制备工艺将虎杖、黄芪、白芨、金银花、黄柏、苦参、紫04030624.52.183.10草、丹参用适量纯化水煎煮2次,过滤,合

7、并2次滤液,浓缩04061123.882.422.90至500mL左右,加蜂蜜后过滤得滤液①;另取丁卡因加注射04101823.913.122.85用水200mL溶解,搅拌均匀,加庆大霉素后过滤得滤液②;3讨论取呋喃西林加200mL注射用水加热溶解,过滤得滤液③;将按上述改良剂型的工艺制备的滴丸,质量易控,外观、丸①②③液混合煮沸过滤,加注射用水至足量,经流通蒸汽消重差异、溶解时限均符合中国药典滴丸项下的规定。我们采毒,分装喷雾瓶中,即得。用小型滴丸机进行试验,既简便易行,又能够为今后的大生3质量控制产提供较完备的工艺流程和操

8、作方法。此剂型的改良,符合3.1性状本品为黄色至黄棕色液体。中药现代化研究的多个方面,包括炮制技术、剂型、给药途3.2薄层鉴别径、中药药代动力学、高新技术在中药产业化中的应用等等,3.2.1虎杖①供试品溶液的制备:取本品15mL,蒸干,因此值得在医院中推广,从而推动医院制剂的