微导管 Excelsior说明书

《微导管 Excelsior说明书》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、目录编号REF参阅使用说明。包装内容欧盟授权代表ECREP合法制造商批号LOT操作和存储警告请存放于阴凉、干燥的避光处。2013-01产品编号本器械仅可由接受过血管内手术培训的医师使用。90746301-10UPN•附件不可用于人体内部。操作说明可回收再利用包装®®•已使用造影剂、盐水和混悬栓塞微粒之类的溶液进行了有使用准备Excelsior1018限测试。建议不要使用这些微导管输送未经过相容性测试的其他类型的溶液。请勿将本器械与粘合剂或粘合剂混合警告：使

2、用前，请检查产品是否有任何弯曲、扭结或损物一起使用。坏。不要使用已损坏的微导管。在操作期间，损坏的微使用截止日期加强型微导管导管可能破裂，引起血管损伤或尖端脱落。•在使用前仔细检查所有器械。确认器械的形状、尺寸和状况是否适合要进行的手术。澳大利亚赞助商地址注意：冲洗亲水涂层微导管的固定圈，然后从固定圈上AUSONLY•在用时较长、需要频繁操纵导丝或多次交换导丝的手术取下微导管。在微导管润湿之后，切勿使其干燥。切勿中，应较频繁地交换微导管。将微导管重新插入固定圈。仅限单次使用。切勿重复使用。注意：美国联邦法

3、律要求本器械仅凭医嘱销售。•在通过荧光透视确定阻力原因之前，切勿对抗阻力推进或退出血管内器械。强行移动微导管或导丝可能导致凝块移1.将预注了冲洗液的注射器连接到微导管头并冲洗微导警告动、血管壁穿孔或损坏微导管和导丝。在严重的情况下，管腔，以便于导丝插入。不能再次灭菌所提供的产品已采用环氧乙烷 (EO) 灭菌程序进行灭可能会发生微导管尖端或导丝尖端脱落。22.小心地从包装内取出导丝，并按照制造商的说明准备STERILIZE菌。如果无菌防护膜已破损，切勿使用。如果发现产品导丝。已受损，请致电您的Stryker

4、Neurovascular代表。注意3.直接或通过导丝导引器小心地将导丝插入微导管头。包装如有损坏，请勿使用。仅限单次使用。切勿重复使用、重新加工处理或重复灭•为了避免涂层在迂曲的脉管系统中被破坏，建议使用上推进到微导管腔。如果使用了导丝导引器，应从导丝菌。重复使用、重新加工处理或重复灭菌可能会破坏本表 1 中指定的最小内径的引导导管，并建议与 Stryker上撤回导引器，然后取出导引器。装置的结构完整性，并且/或者会导致器械发生功能故Neurovascular亲水涂层微导管一起使用。4.按照图1的说明，

5、将扭矩装置滑动到导丝的近端，并包括成形芯轴障，进而可能导致病人遭受伤害、患病甚至死亡。重复•为了在血管系统中正确地置入、移动、定位和退出微导进行固定。MA使用、重新加工处理或重复灭菌也可能使器械受到污管，使用者应在介入手术全程中使用标准的临床血管造影染，并且/或者导致病人感染或交叉感染，包括但不限于和荧光透视操作及技术。5.将旋塞阀连接到两个RHV的侧臂。已使用环氧乙烷气体灭菌。STERILEEO传染病由一位病人传染给另一位病人。器械发生污染可•在手术期间操作微导管时应特别小心，以降低意外损坏、6.将两个

6、RHV连接到冲洗液压力袋。此时使用压力能会导致病人遭受伤害、患病甚至死亡。袋便于操作。将压力保持在动脉压（大约40kPa弯曲或扭结微导管的可能性。使用之后，用过的产品及其包装应按医院、主管部门和/[300mmHg]）之上，以避免血液回流到引导导管或或当地政府的有关法规和规程进行处置。微导管中。不良事件信息7.将第一个RHV连接到微导管头，第二个RHV连接到适用于以下产品：可能与使用微导管或血管内手术有关的不良事件包括但不限于：引导导管，实现连续冲洗。•Excelsior1018•进入点并发症蒸汽塑型•过敏

7、反应微导管随附了蒸汽塑型心轴，供医生进行远端尖端塑形。器械说明•动脉瘤穿孔StrykerNeurovascular加强型微导管是一种单腔器械，•动脉瘤破裂警告：塑型心轴不可用于人体内部。适合与引导导管和可控导丝配合使用，协助医生进入远端脉管系统进行诊治。该微导管有各种不同级别的柔韧•死亡为了保持微导管内径的完整性，建议严格遵循蒸汽塑型性可供选择，既有高柔韧性尖端也有半刚性近端，可协•栓塞（空气、异物、斑块、血栓）的说明进行操作。EUAuthorized助医生沿着选择性置入的导丝而置入微导管。微导管头ECR

8、EP上的luer接头用于连接附件。不透射线的尖端便于在荧•血肿1.从包装卡上取下塑型心轴，并将心轴的整个工作长度Representative光镜下显像。•出血插入微导管的远端管腔内。RAQAManagerStrykerFranceS.A.S.StrykerNeurovascular带亲水涂层的加强型微导管表面•感染2.冲洗或将微导管尖端浸入盐水中以协助心轴转动，弯ZAC-AvenuedeSatolasGreen覆有Hydrol