当前中国制药企业所面临的重大问题

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1、当前中国制药企业所面临的若干重大问题目录基本现状行业特征行业规模经济指标化学制药中成药生物制药企业景气指数1机遇与挑战全球趋势2005年中国特征推动因素市场集中度未来格局面对的压力思考与抉择问题的层次划分2战略规划重要性内容划分主要方法今天与明天企业定位3生产管理GMP认证前后挤压成本闲置产能利用如何申请欧盟GMP认证4科研管理研发的两种思路化学药物的研发思考中药研发的思考生物医药研发的方向研发组合常见问题层次概念/创新纬度决策过程2营销管理卫生总费用趋势销售推动方式医院—最大的市场OTC--快速增长的市场农村—最须关注的市场原料药市场保健品市场医药商业变革32021/9/

2、92第一部分中国医药行业基本状况中国医药行业特征发展迅速我国医药行业自1978年改革开放以来，以年均16.6％的速度增长，成为国民经济中发展最快的行业之一，也高于世界主要制药国的发展速度大而不强医药行业发展中结构性矛盾依然比较突出，结构调整压力比较严峻整体素质差,创新能力弱大多数品种尚没有形成专业化、规模化生产医药流通组织结构不合理，经营方式落后，效率不高，效益不高基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2021/9/94医药行业规模药品生产企业数量（统计时限：2004年年底）全国5071家药品生产企业中已有3731家通过了GMP认证；其余1340家企业已全部停产

3、,占总数的26.4%。2005年年底将完成生产许可证的换发，届时还未通过GMP认证的企业将彻底推出医药行业但SFDA对新开办生产企业的批准条件中取消了相应新药类别的限制，降低了进入门槛医药经营企业数量（统计时限：2004年11底）全国8108家药品批发企业中已有7445家通过GSP认证1624家零售连锁企业中已有1410家通过GSP认证76295家县及县以上零售企业中已有58065家通过GSP认证基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2021/9/95近年来产值、销售收入与效益状况基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2021/9/96化学制药基本现

4、状>总产值的60%，2004年利润率为11%化学原料药目前中国已成为世界第二大生产国预计2005年，化学原料药业收入1083亿元，毛利率将稳定在22%左右的水平，增速为16%中成药和生物药品的发展将压缩化学药制剂在国内处方药市场中所占的比重国内化学制剂药市场需求增速相对前期放缓预计2005年化学制剂药收入增速将略微下滑至17%，收入1130亿元通用名药主导市场的格局暂时不会改变基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2021/9/97中成药基本现状>总产值的20%，2004年利润率为11%中药具有药品与保健品的双重属性，在OTC市场上的前景尤为乐观OTC市场的增长

5、速度将超出整体药品市场的增长速度未来列入医保目录中的中药仍将较具成长能力，将提升中成药在处方药市场中的份额国际市场对天然植物药的需求向好利润增速将继续保持与收入增速同步在技术尚未取得突破的2005年，中成药收入难以快速提升，预计收入将达784亿元，增速为16%基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2021/9/98生物制药基本现状<总产值的10%，2004年利润率为11%生产快速发展，涉足领域不断发展生物技术研发取得重要成果，药物进入创制阶段已具备生物技术方面研究开发的良好基础自主知识产权过少，竞争能力有限投入严重不足，研究开发能力非常有限无序竞争严重，导致整体

6、优势缺乏产业化人才缺乏，研发与产业化脱节产业发展的整体环境欠佳基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2021/9/99医药企业景气指数基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2021/9/910第二部分发展机遇与竞争压力全球医药行业发展趋势2004年全球药品销售5500亿美元预计未来3年世界医药市场年增长率为9%左右，生物制药达20%。专利药仍将继续占主导但增幅减缓，普药市场份额将扩大仿制药的竞争越来越大生物制药由于其特殊的功效，日益成为一种广受欢迎的治疗模式健康意识的增强、专利药品的到期刺激OTC药品的增长制药行业大规模的兼并重组使龙头厂家的地位继续

7、得到巩固基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2021/9/9122005年中国医药产业特征仍处于低级发展阶段新药产出能力弱，普药市场份额超过90%，国际专利药份额超过70%制造业集中度低，中国20强占42%，国际20强占66%新药研发的预期回报率低导致创新能力弱市场进入壁垒不同导致子行业间存在盈利能力差异中成药和生物制药利润率11%，超出行业平均2%中药饮片高出化学原料药2%化学药利润率低医药制造业处于内部结构调整期中药及生物制药升，化学药降专利药市场份额生，主要也是中药及生物制药政府将继续推动药价下