營養與藥物食品與保健

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1、食品與保健三軍總醫院臨床藥學部陶育村藥師2008/12/15營養與藥物---12藥食同源為什麼要吃健康食品日本:維持健康、補充營養、改善病情台灣:補充營養、增進健康為最主要動機誰會購買健康食品女性>男性、年長者屬於高消費群(40-50歲佔了八成)、已婚者(家庭主婦)台灣保健食品的趨勢高齡化時代、慢性病人口增加、自我保健無病無痛→增強體力、延緩老化、保持青春、抗病防癌健康產品市場美國:一年約新台幣13000億元台灣:一年約新台幣250億至300億元3食品vs健康食品vs藥品成分人體狀態目的查驗登記法規食品混合物或為劑量濃度較低的成分健康一般食用(不可宣稱保健功效)健康食品管理法食品

2、衛生管理法健康食品以特定加工或處理方法分離或精製某些有效生理活性成分半健康健康時的預防保健預防保健用(可宣稱保健功效)不能治療疾病許可證健康食品管理法藥品經純化，多為純物質且劑量高疾病可治療疾病許可證藥事法4健康食品vs保健食品食品:分為「一般食品」及「健康食品」保健食品:只是一般食品的一種用語，是普通名詞不得宣稱保健功效及「健康食品」字樣是否具有功效不得而知健康食品:專有名詞、法律用語，經登記取得健康食品許可證者，才能稱之可以訴求特定之保健功效、功效經由衛生署審查核准、可信度高所有食品均不能做誇大、虛偽、或涉及療效之標示或廣告一般食品:違規時以食品衛生管理法處辦，但涉及「健康

3、食品」及「保健功效」則以健康食品管理法處辦健康食品:專適用於健康食品管理法一般食品除了部分經公告需辦理查驗登記者外，大部分是不需要登記的；健康食品是需要事前登記許可的，才能輸入或產製5保健食品的分類健康食品能夠滿足消費者「想要健康」的心理需求之食品機能性食品對人體健康具有整體、正面性調節作用的食品有機食品不使用化學農藥、肥料、添加劑及生長調節劑等物質的食品特殊營養品為某一類「特殊生理狀況的人」所設計的營養補充品計畫性食品「預防」不當飲食習慣所造成病變的食品類藥劑營養品「功效相當於藥品」的食品6保健食品之管理規範世界各國健康食品相關法規日本特定保健用食品FOSHUsystem須提出在

4、醫學上、營養上的保健功效具科學證據核准後可宣稱「具有特定之功效」、不能宣稱「具有療效」可宣稱適合高血壓者使用，但不能宣稱該產品可預防或治療高血壓英國FoodSafetyAct禁止宣稱可以治療疾病或幫助回復或改變生理機能不宣稱對特定疾病具有療效即可上市、不需上市前核准美國宣稱某營養成分針對特定之疾病具有保健功效，須經美國食品藥品管理局的同意台灣健康食品管理法(95年5月17日修正）民國八十八年八月三日起施行。於八十八年二月三日總統令正式公布，六個月後開始實施，因此自八十八年八月三日起，健康食品將以「健康食品管理法」有關規定管理之。7各國健康食品相關法規與命名比較國家修訂時間相關法規食

5、品之命名台灣1999/8/3健康食品管理法健康食品美國1994DietarySupplementHealthAndEducationActDietarysupplement(膳食補充品)日本1991營養改善法特定保健用食品中國2005保健食品註冊管理辦法保健食品8健康食品之管理規範健康食品本法所稱健康食品，指具有保健功效，並標示或廣告其具該功效之食品法律名詞、專有名詞依健康食品管理法之規定，非經查驗登記許可者，不得標示或廣告為健康食品違者處三年以下有期徒刑，得併科新台幣一百萬元以下罰金本法所稱之保健功效，係指增進民眾健康、減少疾病危害風險，且具有實質科學證據之功效，非屬治療、矯正人

6、類疾病之醫療效能，並經中央主管機關公告者功效宣稱也不得涉及療效:定位於保健而非用於治病食品欲標榜為「健康食品」衛生署辦理查驗登記→取得許可證→才可稱為健康食品並使用健康食品標章9健康食品之管理規範保健功效申請查驗登記之健康食品，符合下列條件之一者，應發給健康食品許可證經科學化之安全及保健功效評估試驗，證明無害人體健康，且成分具有明確保健功效其保健功效成分依現有技術無法確定者，得依申請人所列舉具該保健功效之各項原料及佐證文獻，由中央主管機關評估認定之成分符合中央主管機關所定之健康食品規格標準目前許可之健康食品認證至民國97年11月止，衛生署共計核發137張健康食品許可證，其中6張已失

7、效，131張有效http://food.doh.gov.tw/chinese/info/info1_1_1.asp10健康食品之管理規範以明朗、蘊含生命力的綠色為主色調，展臂向上的人體為畫面主題，向上展開的線條不但是生命無限延伸，更是擁有快樂生活最舒適的姿勢。象徵著充滿生機的生命如花般綻放，充滿健康及新希望！經行政院衛生署或衛生署委託之機構查驗登記，發給許可證之「健康食品」，始得使用本標準圖樣11經查驗登記許可之健康食品，應顯著標示「標準圖樣」於容器、包裝或說明書上，