ISO9001标准条款-经典讲解

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1、ISO9001:2008条文讲解8/8/20211Isomgt@tom.comISO9001：2008标准简介前言/ISO前言第0章：引言第1章：范围第2章：参考标准第3章：术语和定义第4章：质量管理体系第5章：管理职责第6章：资源管理第7章：产品实现第8章：测量、分析与改进2GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系-要求Qualitymanagementsystem-RequirementsGB/T19001-2008IdtISO9001:2008国家标准推荐使用国家标准号国标发布

2、年号发布年号标准号国际标准化组织Equ:等效采用Ref:参考采用等同采用3前言/ISO前言用语：“应，Shall”，表示要求，必须履行“应当，Should”，表示建议，仅起指导作用制定机构：ISO/TC176/SC2（国际标准化委员会质量管理和质量保证标准化技术委员会）标准名称：不再有“质量保证”一词，意为：除了质量保证外，还要增进客户满意40.1总则战略性决策（战术战略）QMS因地（司）置宜受：需求、目标、产品、过程、规模和结构等因素影响体系结构或文件不求统一，符合标准为宜产品要求的补充用于：见下页50.1总

3、则（用途）评价内部客户要求法律法规要求组织自身要求满足外部能力如：认证机构/客户/咨询机构60.2过程方法鼓励采用过程方法，目的：通过满足客户要求，增强客户满意。组织必须识别和管理众多相互关联的过程。过程的定义（下页）。一个过程的输出形成下一过程的输入（过程网络图，见下页）。过程方法的定义（下页）应用过程方法是强调的重点（a/b/c/d）过程模式图戴明环（DemingCircle）PDCA7过程的定义过程：利用资源，通过管理，将输入转化为输出的活动Process活动In-put输入Out-putResource资

4、源Management管理过程三要素：输入→活动→输出8过程方法：组织内诸过程的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理。过程网络：组织内诸过各程的有机结合，形成过程网络过程方法的定义9过程网络示意图管理过程A资源管理过程B资源管理过程C资源管理过程D资源管理过程E资源管理过程F资源内部客户内部客户APCdAPCdAPCdAPCdAPCdAPCdAPCd外部客户外部客户10过程模式图以过程为基础的质量体系模式质量管理体系的持续改进满意测量、分析和改进管理职责资源管理产品要求客户客户输入输出增值活动信息流产品实现

5、11QMS过程示意图实现过程支持过程（如：资源管理、监视测量等过程）最高管理者过程客户相关方客户相关方最高管理者过程包括：如策划、资源配置、管理评审等实现过程包括：如与客户有关的过程、设计/开发、采购、产品实现等支持过程包括：如培训、设备维护、内审等12戴明环（PDCA循环）PDCA特点四个阶段一个不少大环套小环环环相扣每循环一次质量优一步PDCADCAPDCAPDCAP：计划D：实施C：检查A：措施ZD零缺陷导入前ISO9001ISO9004TQM6σ13与其他管理体系的相容性增强相容性不含其他管理体系要求鼓励

6、与其他管理体系整合其他管理体系：ISO14001、SA8000、OHSAS18001等141.1总则用途证实组织有能力持续地达到A：客户的要求B：法律法规的要求通过运作ISO9001体系，来增强客户满意15组织应用本标准目的证实增强有能力稳定的提供产品满足顾客要求法律法规要求顾客满意总则161.2应用适用于各行各业行业、规模、产品……删减要求不适用时仅第7章“产品实现”中的内容可删某条款，或某条款的某子项不影响组织“产品责任”的内容例：设计/开发，客户财产……17应用提供不同产品（硬件、软件、流程性材料和服务）质

7、量管理体系要求第四章第五章第六章第七章第八章不同规模（大、中、小型）各种类型（国营、民营、合资，企业、事业单位）适用组织标准的所有要求都应被采用删减在特殊情况下可对第七章的要求删减只能删减那些不影响组织的能力与责任的要求182引用标准质量管理体系----基础和术语193术语和定义供应链供方组织客户产品——过程的结果（复合，区分取决于其主导成份）服务硬件软件流程性材料属于哪类?204质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制214.1总要求建立、实施、

8、保持和持续改进“文件化”的质量管理体系总体思路：A识别过程及应用B确定过程C确定准则和方法D获得资源与信息E监视，测量与分析过程F采取措施，以实现并改进过程外包过程：识别，控制注：过程包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量有关的过程按本标准管理过程224.1总要求----图示采取措施持续改进过程（条款4.1f）A识别过程及应用、顺序、相互作用、确定准则和方法（条款4.1