观察性流行病学研究方法

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1、观察性流行病学研究方法中国医学科学院北京协和医学院王丽 各位同学，大家好！今天我们要给大家介绍的是观察性流行病学研究的方法、队列研究和病例对照研究。大家知道，流行病学研究设计方法有两类：第一类是观察性研究，第二类是实验性研究。这两种方法它的本质区别在于实验性研究它可以人为的确定暴露因素。比如我们将病人随机分为两组，那么一组进入实验组，一组进入对照组。然后来观察实验组和对照组它的疾病的发生或在研究的结局上是有显著的差异，那么这种研究从而来推断了这个干预因素它跟研究疾病之间的关系。那么大家想一想，这样的一种研究设计方法它有什么问题？当干预因素是有害的

2、时候，比如说我们要研究铅中毒对于胎儿发育的影响，那么我们这个时候就不能采用实验性研究了，因为它不符合伦理学的要求。也就是说，对于实验性要求，我们对一个实验性研究来说，我们必须要求暴露因素是无害的，必须要符合伦理要求。那么因此也就是说，当暴露因素有害的时候，那么这个时候我们只能采取观察性研究。也就是说，观察自然发生的一个结局，以及影响这个自然发生结局的一个影响因素。那么这样的一个研究设计方法我们称为观察性研究。观察性研究设计方法有三种：第一种是队列研究（Cohortstudy)，第二种是病例对照研究（Case-controlstudy)，第三种是横

3、断的研究（Cross-sectionalstudy)。那么今天我们要给大家介绍的是队列研究和病例对照研究。首先我们给大家介绍一下什么叫队列研究？也就是cohortStudy。说起队列研究，那么首先大家要了解什么是队列？也就是cohort。队列它是指的是一组有共同经历并且随访一定时间的这样一组人群。比如说我们通常会谈到一个出生队列。那我们来举个例子，比如说我们要研究1959年到1961年那么在三年自然灾害出生的这三年他们的这个人群。那么这个人群，这个出生队列他的一个共同特征是什么呀？在他们的生长发育期他们暴露于饥饿，因此我们可以对这组人群进行随访，

4、然后来看他成年之后，他的一些糖尿病，比如说心血管疾病它的发病跟一般人群有什么差别。那么这是出生队列。那么还有比如说职业队列，举个例子。比如说我们要对大庆的石油工人来做一个研究对象，那么这样的一个队列人群他的一个共同特征是什么？比如说他可能是暴露于一些苯等有机溶剂，那么我们同样我们也可以对这样的一个队列人群来进行随访，来看他在一些特殊的疾病，比如说白血病等等，他上面的发生率跟一般人群有没有差别。那么这是一个队列。那么下面我们来通过一个动态图来进一步的理解什么是队列？首先我们来看他是一组具有共同特征的人群，在我们这个蓝色的框里头这是一个队列人群，那么

5、所有的人都具有共同特征，我们都以蓝色的这样的一个空白圈来表示、空心圈来表示。那么经过一段时间的随访，那我们看有一些人变成了红色了，那我们代表他已经发病了。到随访结束的时候我们可以来计算这组人群他你所研究的这个疾病或者是研究的结局它事件发生的一个频率。那么包括了累计发生率或者是以人员为基础的这样的一个发病率，我们都可以计算出来。那么这个就是队列。那么是什么是队列研究？我们基于队列我们可以延伸出了队列研究的这样一个方法。那么它的特点，大家看这个图例，他包含了两组或者是说两组以上的队列人群。也就是说，在我们研究之初、随访之初，我们可把这个人群分析他目前

6、的暴露状态，我们可以把他分为暴露组和非暴露组。那我们以吸烟与冠心病这样的一个关系研究为例，那我们可以在队列之初，根据这些队列人群他是否吸烟,我们把他分为吸烟者和不吸烟者。那么这两个人群吸烟队列和不吸烟的队列，他们在除了吸烟状态之外，那么其他的方面我们希望他都有共同的特征，而且大家看，在进入队列的时候，同样他都是蓝色的空心圈，我们代表他没有发病，也就是说在进入队列之初的时候都没有患他所要研究的这个疾病。同时他需要具有发生此法研究疾病的一个可能性。那么对于这样的两个队列人群，也就是说暴露组和非暴露组，我们经过一段时间的随访之后，我们可以看到在暴露队列

7、和非暴露队列人群当中，分别有不同的个体发病了。那么最后到了研究终点的时候，也就是随访结束的时候，我们可以来计算出暴露组的一个发病率和非暴露组的发病率。我们还是以吸烟者，吸烟与冠心病的这样的一个关系研究为例。那我们可以看到，吸烟者他的冠心病的发生率是千分之二十八，而非吸烟者他的冠心病发病率是千分之十七点四。那么我们假设暴露组和非暴露组，这两组人群在暴露因素，也就是吸烟之外的其他因素方面具有可比性的话，那么这个时候我们是不是就可以推断吸烟它可能会增加冠心病的发生风险，那么这样的一个研究就是队列研究。那我们首先是在先确定了暴露状态，而且在确定暴露状态的

8、时候所有人都没有发病，然后经过随访来观察不同的暴露组人群他发生所要研究的这个疾病的一个风险是不是有差别。因此它是先有暴露后有结局，是一个