(市州局部分)

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1、(市州局部分)5一、为及时、准确地反映食品药品监督管理情况,履行食品药品监督管理职能,发挥统计在食品药品监督管理工作中的重要作用,依照《中华人民共和国统计法》的规定,特制定本统计报表制度。二、本报表制度的统计范围:各市州食品药品监督管理部门、直属单位及食品药品研究、生产、流通、使用等单位。三、本报表制度主要内容包括:(一)食品药品监督管理系统基本情况统计(二)食品监督管理情况统计1、食品许可情况统计(1)保健食品注册管理统计(2)食品生产许可情况统计(3)保健食品生产许可情况统计(4)食品经营许可情况统计2、食品监督检查情况统计(1)食

2、品生产监督检查情况统计(2)食品经营监督检查情况统计(三)药品、医疗器械、化妆品监督管理情况统计1、药品、医疗器械、化妆品注册管理统计2、药品、医疗器械、化妆品生产监督管理统计3、药品、医疗器械、化妆品流通监督管理统计(1)经营企业监督管理(2)广告监督管理(3)药品、医疗器械质量抽检(4)药品、医疗器械、化妆品查处情况统计4、药品、医疗器械使用监督管理5、特殊药品监督管理6、中药品种保护情况7、执业药师情况四、报表的报送方式:药品生产企业、经营企业、各市州食品药品监督管理行政事业单位的报表,由各市州食品药品监督管理行政机构审核后上报省

3、食品药品监督管理行政机构,由省食品药品监督管理行政机构审核后上报国家食品药品监督管理总局统计办公室。5一、报送时间指各上报单位或汇总单位将报表报送到省局宣传处的时间。二、填报说明:(一)统计人员必须按照《统计法》及其实施细则,以及《药品监督管理统计管理办法(试行)》的要求,如实填报各项统计数据,不得虚报、瞒报、拒报、迟报,不得伪造、篡改。(二)统计报表中的各填报栏内不得出现空格。某一栏内容与其他栏相同时,不得用“同上”、“同左”等字样填写,应同样填写内容;栏内无填写内容时,须填文字内容的以“—”表示,须填数字的以“0”表示。(三)各种报

4、表中的数据四舍五入,小数点后保留两位(特殊注明除外)。(四)统计报表中规定的计量单位不得擅自更改。(五)报表必须经单位负责人审核同意并签字后报出,并注明报出日期。(六)汇总表中表式与填报报表相同的不再另列,其汇总表将在统计软件汇总功能中自动执行。(七)各市州食品药品监督管理行政机构将本级及下级数据逐级审核并上报省局宣传处,最终由省局宣传处审核后上报国家食品药品监督管理总局统计办公室。(八)市州食品药品监督管理行政机构是指市州食品药品监督管理局,以及承担食品药品监督管理职能的其他相关行政机构。(九)市州食品药品监督管理事业单位是市州食品药

5、品监督管理行政机构的直属事业单位。5食品药品监督管理2016年定期统计报表制度目录一、月报序号表号表名报告期别填报范围报送时间1应急1表食品安全事故/药品安全突发事件情况月报各市(州)局食品药品监督管理行政机构次月8日前2应急2表食物中毒情况月报各市(州)局食品药品监督管理行政机构同上二、季报序号表号表名报告期别填报范围报送时间1食品2表食品生产环节日常监管情况季报各市(州)局食品药品监督管理行政机构当年3月8日、6月8日、9月8日、12月8日前2食品3表食品经营许可情况季报各市(州)局食品药品监督管理行政机构同上3食品4表食品流通环节

6、日常监管情况季报各市(州)局食品药品监督管理行政机构同上4食品7表保健食品生产、经营企业日常监督情况季报各市(州)局食品药品监督管理行政机构同上5药化监管4表药品生产日常监管情况季报各市(州)局食品药品监督管理行政机构同上6药化监管7表药品经营企业日常监管情况季报各市(州)局食品药品监督管理行政机构同上7药化监管11表化妆品生产企业日常监管情况季报各市(州)局食品药品监督管理行政机构同上58器械注1表医疗器械审批情况季报各市(州)局食品药品监督管理行政机构同上9器械监管4表医疗器械生产企业许可及备案情况季报各市(州)局食品药品监督管理行

7、政机构同上10器械监管5表医疗器械生产日常监管情况季报各市(州)局食品药品监督管理行政机构同上11器械监管6表医疗器械经营、使用日常监管情况季报各市(州)局食品药品监督管理行政机构同上12器械监管7表医疗器械经营企业许可、备案情况季报设区的各市(州)局食品药品监督管理行政机构同上13稽查1表投诉举报情况季报各市(州)局食品药品监督管理行政机构同上14稽查2表违法药品案件查处情况季报各市(州)局食品药品监督管理行政机构同上15稽查2-1表违法医疗器械案件查处情况季报各市(州)局食品药品监督管理行政机构同上16稽查3表违法化妆品案件查处情况

8、季报各市(州)局食品药品监督管理行政机构同上17稽查4表违法保健食品案件查处情况季报各市(州)局食品药品监督管理行政机构同上18稽查5表生产环节违法食品安全案件查处情况季报各市(州)局食品药品监督管理行政机

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