生物科学与工程前沿综述

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1、硕士研究生课程论文木质纤维素微生物直接转化的关键问题及对策学院：生物科学与工程学院专业：生物工程学生姓名：詹舒瑶学号：201421025386指导教师：谭文课程名称：生物科学与工程前沿提交日期：2015年1月5日研究生课程论文(2014-2015学年第一学期)研究生：詹舒瑶提交日期：：2015年1月5日研究生签名：学号201421025386学院生物科学与工程学院课程编号课程名称生物科学与工程前沿学位类别硕士任课教师谭文教师评语：成绩评定：分任课教师签名：年月日吸入剂质量评价方法的研究进展摘要：肺部吸入给药成功用于肺部疾病和全身疾病的治疗。研究吸入制剂在体内的沉积和

2、分布对吸入剂型开发和质量控制很重要。目前，吸入剂质量评价方法主要有体外评价和体内评价。体外评价法能得到粒径分布和喷出剂量，对药物在肺部沉积的体内评价作出预测。体内评价能获得药物在肺部沉积和分布的直接信息。关键词：吸入剂评价方法药物递送碰撞器激光衍射ProgressofInhalationAssessmentmethodsAbstract：Thepulmonaryroutehasbeenusedwithsuccessforthetreatmentofbothlungandsystemicdiseases.Tostudythedepositionanddistribut

3、ionofaninhaleddrugisveryimportantforformulationdevelopmentandqualitycontrol.Recently,inhalationassessmentmethodsisinvitroassaysandinvivoexperiments.Invitroassaysmeasureparticlesizedistributionandemitteddrugdose,whichcouldbepredictiveoflungdepositionpatterninvivo.Invivomethodsprovidedir

4、ectinformationaboutthedistributionandthelocationofinhaleddrugwithinlung.Keywards:inhalation,assessmentmethods,drugdelivery,impaction,laserdiffraction哮喘又称支气管哮喘，是严重威胁人类健康的慢性呼吸系统疾病，全球约有3亿患者。在我国哮喘患病率也呈逐年上升趋势，成人发病率为0.7%~1.5%，儿童为0.11%~2.03%。全国约有2000万患者之多[1]。在欧美形势也不容乐观，根据美国疾病防控中心的最新统计数据显示，在美国

5、每11个儿童中就有1个患有哮喘；此外，每5个儿童中就有1个因为哮喘发作必须就诊于急救中心，每年政府需要花费数十亿美元用于儿童哮喘发病住院就医[2,3]。因此有国外专家预测，到2020年，哮喘疾病会成为世界第三大杀手。目前来说临床中已采用了多种方法用于治疗哮喘，对于不同发病时期和症状的患者，哮喘的治疗应各有不同，有的采用联合用药，比如糖皮质激素类药物布地奈德和硫酸沙丁胺醇联合用药治疗[4]以及异丙托溴铵联合硫酸沙丁胺醇给药雾化吸入[5]；有的采用单独给药[6]。治疗手段既有基于控制目的需要长期每天使用的药物如糖皮质激素和长效β2受体激动剂福莫特罗、班布特罗以及沙美特罗

6、等；也有按需使用的缓解药物，这主要针对于病症急性发作时迅速解除支气管痉挛缓解哮喘症状，避免患者因呼吸困难而有生命危险，使用的有抗胆碱能药物如异丙托溴铵、阿托品以及速效β2受体激动剂如沙丁胺醇、特布他林等。对于肺部疾病，吸入制剂被认为是有效的给药途径。近年来，吸入剂也被作为全身性疾病的治疗（如糖尿病的治疗）的有效的选择替代手段。相比口服用药和注射给药，肺部吸入给药有起效快、特异性高、有效剂量低、更低的全身副作用、避开肝脏的“首过效应”以及药物递送效率高等优点[7]。1.吸入剂的种类通过呼吸道给药的主要有三种剂型：水雾剂、定量气雾剂(MDIs)和干粉剂(DPI)。MDI

7、s中的药物可以是悬浮状、乳业状或者溶液，里面包含有推进剂。当MDIs装置被触发时，定量的剂量就会以高的速率喷射出来，这时需要病人同时吸入。因此，在触发和吸入之间需要很精准的协调性。显然MDIs对于缺乏协调性的儿童是不适合的[8]。另外，很高的喷射速度会使大部分的药液在口咽沉积。为了保证触发和吸入之间的协调性，研制出了呼吸触发的MDIs。使用这种装置时，吸气就会触发药物释放。呼吸触发的MDIs有个缺点，推进剂快速蒸发会导致温度降低，即所谓的“冷氟利昂效应”。冷的气雾会导致支气管痉挛。用一个间隔空间可以在一定程度上克服这个缺点。干粉吸入系统由干粉剂、定量装置和吸入装