《抗菌药物管理》课件

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1、抗菌药物临床应用管理办法的学习和认识2011年5月27日一、抗菌药物临床应用管理办法的学习和认识（一）加强领导、提高认识（二）完善组织、明确责任（三）健全制度、规范管理（四）持续监测、强化改进2011年5月27日（一）加强领导、提高认识医疗机构负责人是抗菌药物临床应用第一责任人；将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入议事日程；明确抗菌药物临床应用管理组织机构，层层落实责任制；建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制2011年5月27日（二）完善组织、明确责任二级

2、以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作抗菌药物管理工作组职责（制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件，监督实施，监测，定期分析评估，培训和宣传）2011年5月27日（二）完善组织、明确责任二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备相应数量的感染性疾病专业医师，负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导

3、，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。二级以上医院应当配备感染专业临床药师，对抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。二级以上医院应当建立临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，为病原学诊断提供技术支持，负责本机构常见致病菌分布和耐药监测工作，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。2011年5月27日（三）健全制度、规范管理健全抗菌药物遴选和定期评估制度，规范抗菌药物的目录制定和购入管理；健全抗菌药物分级管理制度，规范抗菌药

4、物的临床应用；健全特殊抗菌药物临床应用审批程序，规范特殊抗菌药物使用；健全合理用药培训制度，规范管理医师药师工作资质；健全抗菌药物临床应用医师分级制度，规范医师应用抗菌药物的行为；2011年5月27日（三）健全制度、规范管理1.健全抗菌药物遴选和定期评估制度，规范抗菌药物的目录制定和购入管理；医疗机构由药学部门统一采购；遴选依据：优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种；对医疗机构购用抗菌药物品种数量进行

5、限定。2011年5月27日（三）健全制度、规范管理三级医院不得超过50种，二级医院不得超过35种同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。对三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗真菌类抗菌药物进行了限定：三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8个品规碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规深部抗真菌

6、类抗菌药物不得超过5个品规。抗菌药物品种限定并上报备案2011年5月27日（三）健全制度、规范管理经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。非限制使用与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。限制使用1.具有明显或严重不良反应2.需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物3.新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的；4

7、.药品价格昂贵的抗菌药物特殊使用实行抗菌药物分级管理制度2011年5月27日（三）健全制度、规范管理临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任。特殊抗菌药物临床应用需有审批程序2011年5月27日（一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌

8、药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《中国国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件；（二）抗菌药物临床使用及管理制度；（三）抗菌药物临床应用指导原则；（四）细菌耐药与抗菌药物相互作用；（五）抗菌药物不良反应的防治。（三）健全制度、规范管理二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训，经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格；规范医师和药师资质管理培训内容2011年5月27日对不同级别医务人员使用不同级别抗菌药物资格进行限定：中级以上专