《血脂康安全性》PPT课件

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1、长期调脂,安全第一——血脂康的安全性目录他汀类药物疗效和安全性1血脂康临床应用中的安全性2血脂康在特殊人群中的安全性优势3《血脂康共识》对血脂康安全性的评价4《血脂指南》对他汀安全性的提示《中国成人血脂异常防治指南》（2007年）提示1提示2提示3他汀类药物降低高危患者临床事件的作用十分肯定，应该积极在临床上推广使用。不宜为片面追求提高疗效而过度增大剂量，他汀类药物不良反应随剂量增大而增多。东西方人群存在差异，今后要继续探索不同他汀类药物在我国人群中最合适的治疗剂量，包括疗效和安全性。他汀调脂需长期服药，更需注重安全性一级

2、预防的循证医学证据MEGAWOSCOPAFCAPS/TexCAPS用药普伐他汀普伐他汀洛伐他汀用法用量10-20mg/d40mg/d20mg/d;若LDL-C>2.80mmol/L则40mg/d随访时间（年）5.34.95.2冠心病事件降幅%（P值）330.0131>0.00137>0.001他汀调脂需长期服药，更需注重安全性二级预防的循证医学证据名称4SLIPIDCCSPS用药辛伐他汀普伐他汀血脂康用法用量20-40mg/d40mg/d0.6g,bid随访时间（年）5.46.14冠心病事件降幅%（P值）340.00001

3、240.001450.0001总死亡降幅%（P值）300.0003220.001330.0003Circulation.2002;105:1446-1452他汀调脂治疗是一场“马拉松”撤药增加冠脉综合征患者心血管事件发生率事件发生率%（死亡、心梗）停药后30天持续服用他汀不服用他汀停止服用他汀严重不良反应发生率低《中国成人血脂异常防治指南》（2007年）一般不良反应轻微胃肠道反应过敏反应其它肝酶升高。严重时可致肝衰竭而死亡，极少见。肌损害，横纹肌溶解他汀类药物的安全性（1）他汀类药物的安全性（2）PROVE-IT阿托伐他汀

4、80mg/d普伐他汀40mg/dP值ALT≥3ULN3.3%1.1%<0.001肌病终止治疗3.3%2.7%0.23NEnglJMed.2004,350:1495-1504他汀类药物的安全性（3）TNT:强化降脂的不良反应发生率增高阿托伐他汀10mg/d(n=5006)阿托伐他汀80mg/d(n=4995)P值总不良反应289(5.8%)406(8.1%)<0.001肌痛或肌无力234(4.7%)241(4.8%)0.72AST/ALT>3xULN9(0.2%)60(1.2%)<0.001NEnglJMed.2005,35

5、2:1425-1435阿托伐他汀10mg和80mg治疗组分别出现3例和2例横纹肌溶解他汀类药物的安全性(4)AtoZ副作用安慰剂/辛伐他汀20mg/d(%)辛伐他汀40mg/d辛伐他汀80mg/d(%)P值由于ASTorALT>3XULN终止研究0.40.90.05因肌病终止研究1.51.8NS肌病(CK>3XULN)0.040.4(n=9;全部发生在辛伐他汀80mg/d组)0.02横纹肌溶解(CK>10000units/L)--9例肌病中3例发生肌溶解JAMA.2004,292:1307-16他汀类药物的安全性（5）中国

6、医师进修杂志.2007,3O:(12)内科版临床试验中应用他汀类药物治疗的患者肌肉症状发生率为1.5%～3.0%，而临床实践中则为0.3%～33.0%。这与临床试验较严格的入选条件有关。小结提示1提示2提示3他汀类药物降低高危患者临床事件疗效肯定，应积极推广使用他汀类药物。他汀类药物需要长期服用，才能持续获益，更要注重安全性。他汀类药物不良反应随剂量升高而显著增加，安全须谨慎。目录他汀类药物疗效和安全性1血脂康临床应用中的安全性2血脂康在特殊人群中的安全性优势3《血脂康共识》对血脂康安全性的评价4血脂康的原料是特制红曲

7、，由优选的红曲霉菌接种于粳米，发酵精制而成，富含天然他汀及多种有效成分。血脂康急性毒性给小鼠单次灌胃血脂康，不能测得LD50，最大耐受量大于16g/kg，相当于临床推荐剂量的533倍长期毒性给大鼠连续灌胃血脂康1g/kg和2g/kg，无因药物引起的死亡和中毒症状，检测结果与对照组均无显著异常。血脂康毒理研究中国药理学会通讯.1995，24（4）：12800余篇公开发表学术论文上万例临床观察病例CCSPS课题观察4870例冠心病心梗后患者上市十余年来上千万病人良好的安全使用记录尚未发现一例横纹肌溶解症等严重毒副作用血脂

8、康——卓越的安全性入选情况观察事件牵头单位：阜外心血管病医院全国19省市自治区66家医疗中心观察病例:4870例观察对象：18～75岁中国的男女心梗后存活者血脂康或安慰剂0.6gbidTC：4.40～6.47mmol/L(170-250mg/dl)；TG≤4.52mmol/L(400mg/dl)随诊时间