《软膏剂、凝胶剂》PPT课件

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1、第八章软膏剂、凝胶剂连云港职业技术学院化工系内容提要软膏剂的概念、常用基质、制法；乳膏剂、凝胶剂的概念、常用基质及制法；半固体制剂的质量评价；简单眼膏剂、糊剂的基本概念.第一节概述本节主要阐述以下几个问题一、软膏剂的概念二、软膏剂的组成一、软膏剂的含义、特点概念软膏剂(Ointments)是系指药物与适宜基质混合制成的具有一定稠度半固体外用制剂。其中含有的药物可以溶解、也可以分散于基质中。分类软膏剂的类型按分散系统可分为三类，即溶液型、混悬型和乳剂型。组成活性成分软膏剂基质添加剂添加剂（如防腐剂、

2、助溶剂、乳化剂、抗氧剂、增稠剂、皮肤渗透促进剂等），但他们的含量相对较少，主要根据需要而定。二、软膏剂的质量要求①应均匀、细腻，涂在皮肤上无粗糙感。②有适当的粘稠性，易涂布于皮肤或粘膜等部位。③性质稳定，无酸败、变质等现象。④无刺激性、过敏性及其它不良反应。⑤用于创面的软膏剂还应无菌。三、软膏剂的制备流程选择基质制备软膏质量检验包装与储存第二节、软膏剂的基质常用基质（一）油脂性基质（二）乳剂型基质（三）水溶性基质（四）凝胶基质选择基质制备软膏质量检验包装与储存理想软膏剂基质应该是：①性质稳定，与主药

3、和其它基质混合不发生配伍变化，长期贮存不变质。②无刺激性和过敏性③稠度适宜，容易涂布④具有一定吸水性，能吸收伤口分泌物。⑤具有良好的释药性。⑤易于清洗，不污染皮肤和衣物等。一、油脂性基质属于强疏水性物特点：润滑、无刺激性。形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用油腻性及疏水性大，药物释放性能差，用法：不适用于有渗出液的皮肤损伤，主要用于遇水不稳定的药物，一般不单独使用。分类：烃类、油脂类、类脂类（一）烃类系从石油蒸馏后得到的多种高级烃的混合物，其中大部分属于饱和烃。包括：凡士林、石蜡、硅酮1、凡士林（软石蜡

4、）性质稳定，无臭味，无毒、无刺激性，不会酸败，能与多种药物配伍，特别适用于遇水不稳定的药物，如抗生素类。可单独用作基质。不适宜急性而且有多量渗出液的患处。若在凡士林中加入适量的羊毛脂、胆固醇或鲸蜡醇等可制成W／O型乳剂基质，增加其吸水性能。2、固体石蜡及液状石蜡为各种固体饱和烃或液体烃的混合物，用于调节软膏的稠度。液状石蜡在油脂性基质或W／O型软膏中用以研磨药物粉末以利于与基质混合。3．硅酮俗称硅油或二甲基硅油，系有机硅氧化物的聚合物。常与其它油脂性基质合用制成防护性软膏，用于防止水性物质如酸、碱液

5、等对皮肤的刺激或腐蚀，也可制成乳剂型基质应用。本品对眼睛有刺激性，不宜做眼膏基质。（二）油脂类来源于动植物的高级脂肪酸甘油酯及其混合物。（三）类脂类1）羊毛脂一般是指无水羊毛脂，吸水性强，可吸收约2倍其重量的水分，形成W／O型乳剂基质。常与凡士林合用，并可改善凡士林的吸水性与穿透性。含30％水分的羊毛脂称为含水羊毛脂。2）蜂蜡与鲸蜡蜂蜡主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯，并含少量的游离醇及游离酸。鲸蜡主要成分为棕榈酸鲸蜡醇及少量游离醇类。蜂蜡和鲸蜡均为弱的W／O型乳化剂，在O／W型乳剂基质中起增加稳定性与调节

6、稠度的作用。二、乳剂型基质（一）乳剂型基质的组成、种类和特点基质的组成：油相、水相、乳化剂基质分类：W/O型（“冷霜”）、O/W型（“雪花膏”）。特点：药物的释放和透皮吸收较快。用法：适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮肤损伤和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水庖及脓庖症。（二）乳剂型基质常用的乳化剂和稳定剂1、肥皂类①一价皂系用钠、钾、铵的氢氧化物及硼酸盐、碳酸盐或三乙醇胺等有机碱与脂肪酸（硬脂酸或油酸）作用生成的一价新生皂，为O/W型乳化剂。此类基质易被酸、碱、钙、镁、铝等离子或电解质破坏，不宜与酸性

7、或强碱性药物配伍。一价皂为阴离子型表面活性剂，忌与阳离子型表面活性剂及阳离子药物等配伍，如醋酸洗必泰、硫酸庆大霉素等。②多价皂多价的金属皂是W/O型乳化剂，如硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸铝等。2、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类①高级脂肪醇常用的有十六醇（鲸蜡醇）及十八醇（硬脂醇），为弱的W/O型乳化剂，均不溶于水，但有一定的吸水能力，与油脂性基质如凡士林混合后，可增加凡士林的吸水性，吸水后形成W/O型乳剂基质。十六醇及十八醇用于O/W型基质的油相中也可增加乳剂的稳定性和稠度。②脂肪醇硫酸酯类常用的有十二醇

8、硫酸酯钠，又名月桂醇硫酸钠，系阴离子型表面活性剂，为优良的O/W型乳化剂。能与肥皂、碱类、钙、镁离子配伍，但与阳离子表面活性剂及阳离子药物如盐酸本海拉明、盐酸普鲁卡因等配伍后，基质即被破坏。常用的辅助乳化剂有十六醇及十八醇等。3、多元醇酯类①硬脂酸甘油酯本品为单、双硬脂酸酯的混合物，是一种乳化能力较弱的W/O型基质的乳化剂，与一价皂或月桂醇硫酸钠等较强的O/W型乳化剂合用时，可增加乳剂型基质的稳定性。②脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类商品名称为司盘与吐温类，均为非离子型表面活