ISO9000:2000基础知识

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1、ISO9000:2000基础知识重庆集思杰管理顾问有限公司J.C.JManagementConsulting(Chongqing)Co.,Ltd.ISO9000系列培训教材之一1课程大纲:一、ISO9000标准的沿革、组成;二、ISO9000系列标准2000版与1994版结构上的变化;三、八项质量管理原则;四、ISO9001:2000文件化体系介绍及审核分类;五、建立ISO9001:2000质量管理体系的过程及辅导安排;六、答疑。2一、ISO9000标准的沿革、组成3什么是ISO9000标准ISO是国际标准化组织(Internationalorganizationfors

2、tandardization)创立于1946年,总部设在瑞士的日内瓦,是由各国标准化团体组成的世界性联合会;ISO9000由ISO国际标准化组织下属的ISO/TC176技术委员会(质量管理和质量保证技术委员会)所制定的一系列关于质量管理体系的系列国际标准。4ISO9000标准沿革MIL-Q-9858AQAP(美军品保标准)(英国国家标准)BS5750ISO9000质量系列标准(1987年版)ISO9000质量管理系列标准(2000年版)ISO9000质量系列标准(1994年版)(北约品保标准)(转化为各国国家标准)5ISO9000:2000系列标准第一部分:核心标准第二部

3、分:其他标准第三部分:技术报告第四部分:小册子ISO9000:2000质量管理体系——基础和术语ISO9001:2000质量管理体系——要求ISO9004:2000质量管理体系——业绩改进指南ISO19011:2001质量和环管理体系审核指南ISO10012:2001测量控制系统ISO/TR10014:1998质量经济性管理指南ISO/TR10017:1999《ISO9001:1994中的统计技术指南》《质量管理原则》小型组织实施指南…等6ISO9000核心标准内容及适用性代码内容概述适用性ISO90001.质量管理的八项原则;2.十个方面的80个词条;3.质量管理体系的

4、十二条基础内容。确定理论基础,统一术语概念,明确指导思想。ISO9001建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的五个方面要求:1.质量管理体系2.管理职责;3.资源管理;4.产品实现;5.测量、分析和改进。既可供组织内部评审,又可用于外部评审,告诉我们应该做什幺?ISO9004实施质量管理并使其业绩改进所需的质量管理体系的五个方面:1.质量管理体系2.管理职责;3.资源管理;4.产品实现;5.测量、分析和改进。仅用于内部评审,用于指导我们如何进行质量管理。告诉我们如何做?ISO190111.审核原则;2.审核方案管理;3.审核活动;4.质量和环境管理体系审核员资格。说明审

5、核的策划、执行及人员的资格等。7二、2000版与1994版结构上的变化及其特点8ISO9000:1994标准的结构:采用20项质量体系要素的结构,要素间的相关性不好、不尽合理。4.1管理职责4.2质量体系4.3合同评审4.4设计控制4.5文件和资料控制4.6采购4.7顾客提供的产品4.8产品标识和可追溯性4.9过程控制]4.10检验和试验4.11检验、测量和试验设备的控制4.12检验和试验状态…4.19服务4.20统计技术9ISO9000:1994标准的缺点:ISO9000:1994标准对20项质量体系要素中的17项应建立程序并形成文件,在一定程度上限制了改进的机会。IS

6、O9000:1994标准的框架主要是针对规模较大的组织而设计的,而对规模较小、机构简单的小型组织就难以使用。ISO9000:1994标准对与顾客有关的接口做了有限的规定和要求,尤其是缺少对顾客满意或不满意信息的监控。ISO9000:1994标准过多地强调了质量体系的符合性,而忽视了对产品质量保证和组织整体业绩的提高。10具有广泛的通用性,能够更灵活地适用于各种规模和类型的组织,而不再需要针对不用的行业制定专门的指南性标准。标准內容要通俗易懂,易于翻译,尽量用非技术语言来说明专业技术概念,避免过多的专业术语,使标准能适用于不同文化和语言环境,易于理解和实施。体现以顾客为中心

7、的思想,强调对质量体系有效性的客观评价,并通过持续改进来满足顾客不断变化的需求,达到顾客满意。标准的数量少而精,以利于推广使用,提高标准的使用价值和实际效果。改版的目标:11ISO9000:2000改版过程ISO9000:2000WD-1998.02ISO9000:2000CD1-1998.07ISO9000:2000CD2-1999.03ISO9000:2000DIS-1999.11ISO9000:2000FDIS-2000.09ISO9000:2000IS-2000.12.1512ISO9001:2000标准的结构:采用“

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