关于检验检疫视频药品

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1、班级：10级报关与国际货运二班小组成员：学号：毛雨晴100233100217赵晓慧100233100253我国食品药品安全问题“毒胶囊”超标药品事件国家药监局：254家药企669批次胶囊药铬超标国家食品药品监管局日前发布通报铬超标胶囊剂药品的调查结果,截至5月24日，各级药品检验机构共抽验胶囊剂药品11561批次，铬含量在规定标准之内的合格产品10892批次，占94.2%，铬含量超标的不合格产品669批次，占5.8%。存在铬超标药品问题的生产企业254家，占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。国家食品药品监管局要求

2、各地对抽样检验发现铬超标的药品立即组织下架、封存、召回并销毁。八公司发布涉“毒”抽检公告3家认错3家要求复检1家合规1家超国标国家食药监局通报“毒胶囊”抽检结果以后，共有15家上市药企被涉及。其中被特停的8家公司中，昨日晚间，只有通化金马（000766）、西南合成（000788）、华润三九（000999）、白云山A（000522）、天方药业（600253）、长春高新（000661）等6家公司发布了囊剂抽检结果情况的公告，而未被特停的佛慈制药（002644）和康缘药业（600557）也做了说明。结果显示，通化金马、西

3、南合成和长春高新等3家公司明确其胶囊铬含量超过国家规定。其中，通化金马称，两个批号的被通报胶囊涉及金额36.08万元；胶囊生产线被查封，需要在整改达到国家标准后，方可恢复生产销售。西南合成也表示，被曝光胶囊涉及4个批次，产量92800盒，共计销售收入44万元，占公司2011年度主营业务收入约0.02%；而长春高新称，旗下子公司华康药业的问题胶囊来源于浙江省新昌县诚欣胶囊有限公司，截至本次检测结果公布前已全部销售，销售收入19.3万元，占华康药业整体销售收入的0.06%。值得注意的是，由于抽检结果不一，有3家公司表示

4、要等待复检结果。其中，华润三九子公司黄石三九生产的胶囊剂产品11个批次中5个批次合格，6个批次不合格。由于同一批空心胶囊生产的产品部分检验结果不一，已向湖北省食药监局申请复检。天方药业称，此次公布的胶囊在重庆市场被抽检，认为铬含量不符合要求。上海市食药监局对该批胶囊全部抽样，检测结果均符合规定。目前，公司已向中国食品药品检定研究院依法申请复验，同时上海市食药监局也向国家食药监局递交了撤销胶囊铬含量超标的申请报告。白云山A称，公司下属企业广州白云山制药总厂有一批阿莫西林胶囊铬含量超标，但上述批次阿莫西林胶囊，同期先后

5、被三个城市的食药监局抽检，结果为两市合格、一市超标。目前该厂已向中国食品药品检定研究院申请复验。在未特停而发布“毒胶囊”情况进展的公司中，佛慈制药称，经甘肃省食品药品检验所复检，旗下崆峒分公司生产的氨咖黄敏胶囊铬含量1ppm，结果符合规定。此外，康缘药业表示，公司生产的批号为100812的桂枝茯苓胶囊铬含量超过国家规定，但符合江苏省食药监局铬含量规定，该批次产品为《中国药典》（2010版）实施前生产的，由公司主动召回，不予行政处罚。国联证券分析师周静表示，随着“毒胶囊”事件的爆发，未来在药品招标中将更加注重对于质量

6、标准的审查，对于药用辅料等医药原料行业的大洗牌业已开始，最终能从行业集中度提升中受益的，仍然是视产品质量为生命的制药企业；同时，药用辅料行业的标准提升将有利于其龙头企业。毒胶囊事件是自毒奶粉事件之后，最受公众关注的食品药品安全事件之一。国家食品药品监督管理局最近公布的铬超标胶囊剂药品抽检结果显示，669批次胶囊剂药品铬含量超标，很多知名药企纷纷陷入丑闻之中。这和当初公众的猜想完全一样，“旧皮鞋做毒胶囊”果然是一个普遍现象，央视所曝光的果然只是行业丑闻中的一小部分。药品是用来治病救人的，本应将安全标准提到最高，可事实

7、证明，这个行业的底线已经不惮于恶意“投毒”了。食品药品安全是头等民生大事，毒胶囊事件给消费者健康造成了极大的伤害，也给消费者信心造成了极大的打击。以至于，“尽量不买胶囊类药品”已经成为患者的无奈选择，很多药店也因此不愿销售胶囊类药品。殊不知，这充其量只是头痛医头脚痛医脚，只要政府的监管不到位，只要道德的血液不流淌，既然胶囊能出问题，其他方面自然也可能出问题。就当下而言，最重要的是对毒胶囊事件高度重视，并将查处行动落实到常态化监管细节中去，重拳打击毒胶囊，重建消费者信心。药品其实还不像食品，食品替代性很强，可是生病了

8、不能不吃药，而且胶囊这种剂型，对于很多药品而言也是必须的。比较令人欣慰的是，东莞的5家胶囊企业的产品，均没有出现在广东省公布的42个不合格批次胶囊产品黑名单中。这不仅证明“三打两建”工作中“建设社会信用体系、建设市场监管体系”的工作取得了成效，同时也为我们建设“六个东莞”中的“信用东莞”开了个好头。无论行业潜规则如何，我们始终希望东莞的企业，能够坚守住法治和