化妆品卫生检测和质量控制

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1、化妆品的卫生检测与质量控制一、化妆品的卫生检测1、化妆品卫生监管法规体系2、化妆品的卫生规范3、化妆品卫生监督管理1.化妆品卫生监管法规体系化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例实施细则化妆品卫生规范化妆品检验规定健康相关产品审批工作程序化妆品申报与受理规定化妆品皮肤病诊断标准健康相关产品命名规定化妆品生产企业卫生规范消费品使用说明-化妆品通用标签INCI英汉对照名称中国已使用化妆品成分名单法律法规化妆品卫生监督条例国务院1989年9月26日批准卫生部1989年11月13日发布1990年1月1日起施行行政规章和规范

2、性文件（1）化妆品卫生监督条例实施细则1991年3月27日卫生部第13号部长令发布1991年3月27日起施行化妆品生产企业卫生规范卫生部1996年1月31日发布卫生部2000年7月5日修订2001年1月1日起施行卫生部健康相关产品审批工作规章制度卫生部1999年发布行政规章和规范性文件（2）化妆品卫生规范卫生部1999.11.25发布1999.12.1起施行2002年修订/2007年修订化妆品检验规定卫生部2002年发布规定必做的检测项目卫生标准（1）化妆品卫生标准（GB7916-87）化妆品卫生化学标准检验方法

3、汞GB7917.1-87化妆品卫生化学标准检验方法砷GB7917.2-87化妆品卫生化学标准检验方法铅GB7917.3-87化妆品卫生化学标准检验方法甲醇GB7917.4-87卫生标准（2）化妆品微生物标准检验方法总则（GB7918.1-87）化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定（GB7918.2-87）化妆品微生物标准检验方法粪大肠菌群（GB7918.3-87）化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌（GB7918.4-87）化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌（GB7918.5-87）卫生标准（3）化妆品皮肤病诊断

4、标准及处理原则总则(GB17149.1～7-1997）化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则化妆品痤疮诊断标准及处理原则化妆品毛发损害诊断标准及处理原则化妆品甲损害诊断标准及处理原则化妆品光感性皮炎诊断标准及处理原则化妆品皮肤色素异常诊断标准及处理原则《消费品使用说明-化妆品通用标签》化妆品标签的基本原则、标注内容和标注要求。《国际命名化妆品原料（INCI）英汉对照名称》译自美国化妆品协会（CTFA）出版的国际化妆品原料字典（INCD）,规定了化妆品原料INCI名称的标准中文译名。2.化妆品卫生要求《化妆品卫生规范》

5、2007本规范规定了化妆品原料及其终产品的卫生要求。本规范适用于在中华人民共和国境内销售的化妆品化妆品的一般卫生要求在正常以及合理的、可预见的使用条件下,化妆品不得对人体健康产生危害。微生物学卫生要求眼部化妆品及口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于500CFU／mL或500CFU／g。其他化妆品菌落总数不得大于1000CFU／mL或1000CFU／g。每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU／mL或100CFU／g。化妆品中有

6、毒物质限量有毒物质限量，mg/kg备注汞1含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外铅40含醋酸铅的染发剂除外砷10甲醇20002002年版《化妆品卫生规范》中规定，化妆品禁用的化学物质有496种，而2007年版共有禁用化学物质1286种，包括氯乙醛、氯化甲烷和三氯甲苯等据了解，新版《化妆品卫生规范》是参考了欧盟、美国和13本化妆品联合会的相关规范而修订的，在结构上与2002年版大致相同，但在原材料方面的规定更细，要求更为严格。对原料的要求原料的使用必须符合《化妆品卫生规范》中禁用物质名单、限用物质名单、限用防晒剂名单、限用

7、着色剂名单、限用防腐剂名单的要求。禁用物质1208种+78种（植物及提取物）限用物质73种限用防腐剂56种限用防晒剂28种限用着色剂156种终产品要求化妆品使用的原料上述原料要求。化妆品必须使用安全,不得对施用部位产生明显刺激和损伤,且无感染性。对包装材料的要求化妆品容器材料无毒不得含有或释放可能对使用者造成伤害的物质化妆品生产经营的卫生要求化妆品生产的卫生要求实行卫生许可证管理符合《化妆品生产企业卫生规范》的要求人员的健康管理原材料的管理产品质量的管理化妆品标签说明书的要求生产特殊用途化妆品需获得特殊用途化妆品

8、卫生许可批件化妆品经营的卫生要求禁止销售的产品无证企业生产的化妆品无质量合格标记的产品标签说明书不符合要求的产品无批准文号的进口和国产特殊用途化妆品超过使用期限的化妆品化妆品广告宣传要求不得虚假夸大宣传。不得使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的。不得宣传医疗作用。普通化妆品不得宣传特殊化妆品功能不得宣传杀、抗、抑、除菌和消毒功能3.化妆品卫生监督管理上市前许可上市