《产品法律责任》PPT课件

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1、产品法律责任教材林修齐主编：《产品法律责任》，上海社会科学院出版社，2002年版内容绪论产品生命周期各环节的法律责任特殊产品的法律责任国际产品法律责任第一章绪论法的概念P1违法P8法律责任P10产品P14产品责任P15一般由制造者承担产品责任=产品质量责任？产品质量责任：（1）产品（侵权）责任（2）产品合同责任产品责任法P17产品法律责任概念P23与产品责任的关系与产品质量责任的关系与产品社会责任的关系产品法律责任的内容——按产品环节分产品设计开发法律责任产品生产法律责任产品销售法律责任产品运输法律责任产品使用法

2、律责任产品进出口法律责任ISO9001:2000质量环圈▪客户需求鉴别与审查▪法令要求鉴别与审查▪质量方针▪质量目标▪设计流程管制▪采购流程管理▪生产流程管制▪产品鉴别与追溯▪储运包装管制▪量规仪器管理…▪顾客需求管理▪客户沟通▪客户财产保护...▪内部审核▪资料之分析▪改善行动(矫正与预防)测量、分析及改善产品与服务的实践▪质量策划▪文件管制▪记录控制▪内部沟通▪管理评审▪客户满意度量测▪流程效度量测▪产品与服务符合度之量测▪不合格品之管制…一般要求资源管理▪模具管制程序▪信息资源管理▪设备资源管理▪工作环境管

3、理▪职健安卫管理…▪人力资源管理▪人员的能力、训练、资格管理▪企业文化…质量环圈（ISO9000：2000质量管理系统之主要架构）设计准备制造贮运销售进口使用召回与回收出口产品质量环产品法律责任的内容——按产品类别分食品法律责任药品法律责任医疗器械法律责任专卖品法律责任化妆品法律责任危险化学品法律责任特种设备法律责任计量器具法律责任其他特殊产品法律责任普通产品法律责任产品法律责任的内容——按产品地域分国内产品法律责任外国产品法律责任国际产品法律责任产品法律责任内容的特点系统性实用性预防性产品法律责任的学习必要性建

4、立市场经济的需要打假的需要假如WTO的需要第二章产品设计开发法律责任产品设计开发P31设计缺陷第一节设计开发过程法律责任设计行为法律规定标准化要求采用国际单位制环境保护要求产品质量要求特殊产品设计开发的法律规定新产品、新技术鉴定第二节产品专利法律责任若不申请，就得不到专利保护若别人有专利，则不得生产生产者可以自己不设计，直接购买专利什么是专利法意义上的“新产品”案情１９９６年４月１０日，华新生化研究所向专利局提出了名称为“从猪脑中提取脑蛋白水解液的方法”的发明专利申请，并最终于２０００年１月１５日获得发明专利权

5、。１９９７年３月１１日，毕奥普罗药业公司取得卫生部颁发的脑蛋白水解物注射液新药证书。于是，华新生化研究所向法院起诉，认为其专利方法系新产品脑蛋白水解液的生产方法，而毕奥普罗药业公司不能提供其产品制造方法不同于专利方法的证明，显然侵犯了研究所的专利权。   另查明，１９９１年９月７日，卫生部向香港凯健有限责任公司颁发了产地为奥地利、名称为“脑蛋白水解液针剂”的进口药品许可证。经对脑蛋白水解液和脑蛋白水解物注射液的性状、鉴别、检查、含量测定等进行比较，以及鉴于两者均为猪脑组织经复合蛋白酶水解、分离、精制而成的情况，

6、法院认为：虽然两种物质的名称不同，前者为浓缩液，后者为无菌制剂，但它们的结构和功能并无明显区别，后者是利用前者且无需同行业技术人员的创造劳动制备而成；又由于本案专利方法在申请日之前，国内市场已进口并销售脑蛋白水解物注射液，可确认实施本案专利方法所得到的脑蛋白水解液不具备专利法意义上的新产品，因而不适用专利法关于举证责任倒置的规定，原告无相关证据证明被告的制造方法系来源于其专利方法，故应驳回起诉。点评根据民事诉讼法的规定，民事诉讼中的举证原则是“谁主张，谁举证”。通常，权利人在提出自己的合法权益被侵害的主张时，负

7、有提供被控侵权人侵犯其权益的事实及相应证据的举证责任。如在专利侵权诉讼中，发明、实用新型专利权人应举证证明被控侵权人的生产方法、工艺流程等技术方案落入了专利权利要求书的保护范围，侵犯了其依法受保护的专利权。不过，在发生制造方法专利侵权纠纷的时候，如果发明专利是一项涉及新产品的制造方法的特殊侵权情形，２０００年修改的专利法第五十七条第二款规定，制造同样产品的单位或者个人应当提供其产品不同于专利方法的证明。该条款为特殊专利侵权案件诉讼中举证责任倒置的规定，即法律将原本应由作为原告的专利权人承担的举证责任转由被控侵权的

8、被告承担。其实际意义在于，考虑到主张被告侵犯其专利权的原告在客观上难以或者无法提供被告的制造方法证据，法律规定在一定条件下降低原告败诉的风险。在司法审判中适用该条款的前提是要确定制造方法发明专利是否属于一项新产品的制造方法。关于什么是专利法意义上的新产品，专利法及其实施细则并无明确规定。一方面，根据专利法对授予发明专利“三性”的要求，作为实施制造方法专利所获得的新产品应具