医疗设备临床使用管理系统档案机制(创等级)

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1、实用标准医疗设备临床使用管理档案目       录 管理制度篇 一、 医疗设备购臵论证制度 二、 医疗设备更新制度 三、 医疗设备日常管理制度  四、 医疗设备使用维护保养制度 五、 医疗设备安全保管制度 六、 医疗设备交接班及运行维护登记制度 七、 医疗设备使用人员岗位考核与再培训制度 八、 医疗设备、物资临床使用安全监测小组工作职责九、 医疗设备临床使用安全监测管理制度 十、医疗设备操作人员岗位职责 十一、 急救类、生命支持类及特种医疗设备应急保障及调配细则 (一) 呼吸机故障应急处理 (二) 监护仪故障应急处理 (三) 输液泵、注射泵故障应急处理

2、 (四) 急诊科医疗设备故障应急处理 (五) 手术医疗设备故障应急处理 (六) 放射、放疗医疗设备故障应急处理 (七) 压力容器安全事故应急预案 十二、 医用物品仓库管理制度 资料篇 一、医疗设备质量控制与安全监测小组名单 二、科室生命支持与急救类医疗设备清单 三、科室医疗设备分户账 四、科室计量医疗设备清单 文档大全实用标准五、固定资产管理卡片 六、医疗设备操作规程  医疗设备操作流程汇总 七、医疗设备运行维护记录本存档 八、医疗设备操作人员培训、再培训与考核资料 九、医疗设备及医疗器械临床使用安全监测与报告登记表（包括不良事件上报记录） 十、医疗设

3、备安全监测管理指标 十一、医疗设备定期的安全监测与自查记录与分析资料 十二、医疗器械临床使用安全定期的学习记录（可学习器材供应部定期共享的资料）。 十三、急救与生命支持类医疗设备应急调配记录资料 十四、急救类、生命支持类医疗设备应急调配演练相关记录 十五、各种工作流程图 十六、设备技术手册 十七、器材供应部向本科室提供的设备合理使用技术支持、业务指导、安全保障与咨询服务的记录/证明资料 十八、设备监管委员会和职能部门下发的其他未分类资料管理制度篇一、 医疗设备购置论证制度 （一）目的：为了确保购臵的医疗设备经济、安全、可靠，在生成计划前， 应组织有关人

4、员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科学依据。可行性论证包括两方面的内容，即项目论证和技术评价。  （二）适应范围  全院医疗设备的采购。  （三）工作要求  1）项目论证：是在编制计划过程中的主要环节，是对医疗设备购买进行初步的讨论，一般不涉及具体型号、技术指标的深入研究。为了做好项目论证工作，各部门在上报购臵申请表时，应提供以下信息：  文档大全实用标准2）社会效益分析：包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况， 申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高， 并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平，完

5、成科研任务，发挥应有的作用。应避免重复和低水平投资。  3）经济效益分析：对申购医疗设备的运行成本应进行详细分折，包括医疗设备的折旧费用、维修费用、日常耗品(如试剂、易损件、水、电等) 成本、人工费等。从使用效率分析、预测其检查人次。用标准收费乘于年人次数就是医疗设备的毛收入，去除运行成本是医疗设备的年收益。评价购臵后能否充分使用，发挥应有作用。4）技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；对使用科室技术人员配备是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机器医疗设备的操作，对于大型医疗设备根据规定应配有《大型医疗设备上岗人员技术上

6、岗证》等。对医疗设备维修也要进行论证，有否维修技术力量保证某些医疗设备。  5）安装条件：要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到医疗设备的技术要求条件，配套条件，如水、电、汽供应、屏蔽防潮等条件是否具备，有无排污、防放射线等环保问题，如何解决等等。  6）技术评价 ： A）技术先进性：是对计划购臵的医疗设备的设计原理，各项功能指标达到的先进程度的评价，是国际先进还是国际一般水平，是国内先进水平还是一般水平。  B）医疗设备可靠性：主要是指医疗设备的使用寿命，也就是在医疗设备的规定使用时间内能保证正常使用，

7、 能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符合标准要求，是否通过了国际国内的质量论证及许可，有关证件是否齐全等等。  C）可维护性：可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务和技术支持、零配件及消耗品供应等。  D）医疗设备选型：选型是对计划购臵医疗设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价，评价其同类仪器在其它单位使用状况，功能利用情况，并对不同厂家同类产品性能进行比较；其技术先进性和适用性如何，近几年内是否会有重大更新改进，该厂家的竞争力如何；根据其功能配套及生产国，看其价格是否合理等。选型至少应在三家以上，保证采购招标程序的要求。 E）安全防护

8、：有的医疗设备由于技术上的原因，会对环境、操作人员和病人带来不安全的因素，如化学污染、放射线、