制药安全工程

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1、什么是蓝色贸易壁垒:蓝色贸易壁垒也称为劳工标准贸易壁垒或者社会条款壁垒，就是以保护蓝领工人权利为目标，以国际劳工标准为内容的贸易保护措施蓝色贸易壁垒的主要内容p1）结社自由与集体谈判p2）自由选择就业、禁止强迫劳动p3）就业均等和男女同工同酬p4）禁止使用童工全球契约合理的工作条件（包括工资、工时、休息、休假及职业安全卫生等）全球契约行动旨在评估经济全球化带来的负面影响，探讨克服这些负面影响的途径，鼓励大公司尤其是跨国公司重视劳工标准、人权和环境保护等问题。什么是蓝色认证在国际社会经过近十几年的努力，欧美发达国家已经可以

2、根据国际公约、国内法规和政策，利用消费者、投资者和政府的力量，对违反劳工标准的国家和企业实施制裁和惩罚。这种以保护蓝领工人权利为目标，以国际劳工标准为内容的贸易保护措施就是“蓝色贸易壁垒”。职业健康安全管理体系（OHSMS）GB/T:28001-2001标准定义：总的管理体系的一个部分，便于组织对与其业务相关的职业健康安全风险的管理。它包括为制定、实施、实现、评审和保持职业健康安全方针所需的组织结构、策划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。社会责任管理体系（SAMS）l全面管理体系的一个组成部分，包括制定、实施、实现、评

3、审和保持社会责任方针所需的组织机构、计划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。药品GMP与四大管理体系的关系清洁生产在GMP的关系职业健康安全管理体系的指导思想职业健康安全管理体系（OHSMS）的指导思想是，通过建立和保持职业健康安全管理体系，控制和降低职业健康安全风险，持续改进组织的职业健康安全管理绩效，从而最大限度地预防和减少事故与职业病的发生。什么是职业病在生产环境和劳动过程中存在的对人体健康有害的各种不良因素（如有毒化学品、生产性粉尘、有害生物或物理因素、劳动强度过大、精神过度紧张、工作中不良体位、厂房建筑或布局不

4、合理等，称为“职业病危害因素”。因职业病危害因素直接作用于人体所引起的健康损害或疾病，称为“职业病”。实施OHSAS的作用与意义l1、实施OHSAS为企业提高职业健康安全绩效提供了一个科学、有效的管理手段。l2、实施OHSAS有助于推动职业健康安全法律法规与制度的贯彻执行l3、实施OHSAS使组织的职业健康安全管理由被动强制行为转变为主动自愿行为，提高职业健康安全管理水平l4、实施OHSAS有助于消除蓝色贸易壁垒l5、实施OHSAS会对企业产生直接和间接的经济效益l6、实施OHSAS能在社会上树立企业良好的品质和形象职业

5、卫生的目标就是：保持和促进劳动者在身体上、精神上及社会活动中高度的愉悦，预防由于工作条件和有害因素对健康的损害，让劳动者在其生理、心理、道德及社会适应上更加健康，能够适应工作环境，做好工作。强迫劳动”的定义为:任何人在任何受惩罚威胁下被榨取的非志愿性工作或服务,或者为偿还债务而要求的工作或服务《中华人民共和国安全生产法》三大目标l①保障人民生命安全l②保护国家财产安全l③促进社会经济发展防火防爆的基本原则（1）防火的基本原则l严格控制火源。l加强监察酝酿期的征象，发现异常，及时采取措施，使燃烧终止在酝酿期。l采用耐火建筑

6、和阻火设备，对易燃物进行科学管理，阻止火焰蔓延，限制火灾可能发展的规模，减少火灾造成的损失。l配备适用的消防器材，组织训练消防队伍，一旦着火就能尽早抑制火势的扩大，并加以扑灭。（2）防爆的基本原则l阻止第一过程的出现：即防止爆炸性混合物的形成和严格控制火源。l限制第二过程的发展：即爆炸一开始就及时泄压和切断爆炸的传播途径。l防止第三过程的危害：即减弱爆炸压力和冲击波对人员、设备和建筑物的损坏。生产的火灾爆炸危险性分类l生产的火灾爆炸危险性是按照生产过程中使用的原料或产生的物质的危险性进行分类的，可分为甲、乙、丙、丁、戊五

7、类。（1）可燃气体采用爆炸下限分类：l爆炸下限为≤10%甲类,爆炸下限≥10%为乙类。（2）可燃液体采用闪点分类：l闪点＜28度为甲类，28≤闪点＜60为乙类，60≤闪点为丙类。3）有些固体如樟脑、萘、磷等缓慢地蒸发出可燃蒸汽，有些物质受到水、空气、热、氧化剂等作用能产生可燃蒸汽，也按其闪点分类。（4）对于可燃粉尘、纤维一类的物质，凡是在生产过程中排出浮游状态的可燃粉尘、纤维物质，并能够与空气形成爆炸混合物的，全部列为乙类如何控制及消除着火源l医药化工生产中引起火灾的着火源有明火、摩擦与撞击、电气火花、静电火花、光线与射

8、线等l控制和消除着火源可采用的措施。（1）严格管理明火（2）防止摩擦与撞击产生火光（3）防止电气火花产生（4）导除静电，防止静电火花产生（5）防止雷电火花生产工艺上的防火注意事项（1）控制易燃、易爆物质的数量（2）加强设备的密闭性（3）要有良好的通风排气设施（4）应用惰性介质保护（5）控制工艺参数（6）妥善处理三废阻