LIMS与实验室质量管理

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5、到广泛使用，并已成为一个标准词汇被大家接受。近年来，分析测试室的质量控制与质量管理越来越受到重视，按照17025准则建立起来的质量管理体系，通过国家实验室认可委认可的实验室也越来越多。要实现建立在各种规章制度上的质量管理体系的预期效果，靠的是人的自律和行政管理。这种方式，不仅增加工作量和管理成本，且约束力也相对弱。而将质量管理的诸多因素融入LIMS的流程中，充分利用各种IT技术，可以更科学地自动贯彻执行分析测试的质量管理体系。优良的LIMS可以有效地实施质量保证和质量控制流程，让不同岗位的人员按各自的权限分享不同级别的信息资源，完成约定的工作。系统能及时发现测试、服务过程

6、的异常情况。系统可以自动进行信息反馈与跟踪记录，追本溯源，明确责权管理。系统能对原始数据进行二次加工处理，提供各种统计数据，供高层管理人员分析决策。能大大提高管理人员的管理效率，操作人员的工作效率。一、LIMS功能与发展趋势（1）LIMS的信息处理功能的三个层次LIMS的开发应用最早出现在日常分析样品量大、测试项目多，方法统一规范，要求结果报告快，能共享各种结果数据，以便综合判断和决策的单位。如石油、冶金、医药、卫生防疫等系统。近10年来，随着计算机的普及和IT技术特别是网络技术的发展，LIMS的应用已普及扩展到任何一个与分析测试有关的检测、校准实验室。信息处理（传统意义

7、上的业务流程）早已突破了最初的样品台帐、结果提交、审核和打印等的信息孤岛状态。LIMS的信息处理功能上可分为三个层次，依次是业务流程信息管理功能、汇总统计功能和智能干预功能。最基础的是业务信息功能，主要是针对实验室的日常工作。如合同审核，样品登记，样品分装与保管，工作分配，样品测试，结果审核，打印输出；继而扩展到质量体系管理、6/6Room.321,XinanHotelOfficeBuildingA18,TaipingRoad,Beijing100039P.R.China100039北京海淀区太平路甲18号西南饭店商务楼321