燕郊建立北方国际医疗器械采购交易中心(立项草案)

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1、关于燕郊建立北方国际医疗器械采购交易中心（立项草案）一、市场分析随着我国研发、生产水平的提高，与国外医疗器械生产技术差距逐渐缩小；常规医疗器械设备已基本实现自主生产，高端医疗设备拥有自主知识产权的产品逐步实现进口替代且部分产品批量出口海外市场，由此表现为我国出口逆差逐步缩小，并于2005年首次实现顺差。医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。医疗器械行业产品制造技术涉及

2、医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等多个学科。1、市场规模（1）国际市场规模14医疗器械的市场竞争是全球化的竞争。医疗器械市场是当今世界经济中发展最快、国际贸易往来最为活跃的市场之一。美国、欧洲、日本共同占据超过80%的全球医疗器械市场，处于绝对领先地位，其中美国是世界上最大的医疗器械生产国和消费国，其消费量占世界市场的40%以上。全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1,870亿美元迅速上升至2009年的3,533亿美元，复合增长率（

3、2001-2009）高达8.35%。即使是在全球经济衰退的2008年和2009年，全球医疗器械市场依然逆流而上，分别实现6.99%和7.02%的增长率，高于同期药品市场增长率。随着经济的复苏和新兴市场国家中等收入水平消费者对医疗保健服务需求的增长，医疗器械市场将会持续增长。（2）国内市场规模医疗器械的朝阳性已经不言而喻。随着经济的发展和卫生水平的提高，医疗卫生的消费和投入增加已是不争的事实。我国医疗器械市场迅速壮大，已成为世界第二大医疗器械市场，我国已经成为带动全球市场增加的主要区域。医疗器械与药品是

4、医疗的两大重要手段，发达国家这两者的销售额比例约为1：1，而我国仅为1：10，可见我国医疗器械市场潜力巨大。我国医疗器械市场活跃，国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，使中国成为了巨大的医疗器械消费市场。在市场需求的刺激和中国经济持续稳定发展背景下，我国的医疗器械发展迅速。2005年-2010年，我国医疗器械行业保持高速增长，销售收入增速保持在17%以上，平均增速为20.81%。据中国医疗器械行业官方网站统计，2010年我国医疗器械市场已跃升至世界第二位，首次突破1000亿元大关。尤其在

5、多种中低端医疗器械产品方面，产量居世界第一。14中国医疗器械行业的蓬勃发展原因有二：一是中国是制造业大国，国际上对医疗器械的巨大需求为中国医疗器械制造企业提供了大量的订单，据统计，2010年上半年我国医疗器械进出口总额达100.88亿美元，同比增长27.3%，其中，出口额为65.73亿美元，同比增长26.86%；进口额为35.15亿美元，同比增长28.15%。总体上看，2010年上半年我国医疗器械对外贸易继续保持较大顺差，出口增幅略低于进口增幅1.29个百分点，累计贸易顺差额达30.58亿美元。二是中

6、国自身医疗器械市场的日益增长。随着医疗卫生改革的逐步推进，基层和农村医疗服务体系的建立，为医疗器械行业的增长提供了新的生长空间，国家财政投入专项投资48亿元加强基层医疗卫生服务体系建设，带来大规模的医疗设备采购。另外，人均可支配收入的提高和人民对自身保健意识的提高也为医疗器械的增长增加了助动力，这种由于经济收入和观念的改变，给医疗器械市场带来的是一种"主动性"增长。经营企业超过16万家   2006-2010年，全国持有《医疗器械经营企业许可证》的企业由144977家增加到165203家，但呈波动变化

7、趋势，主要是每年均有新注册企业，但也有退出企业。2006-2010年持有《医疗器械经营企业许可证》的企业数量变化数据来源：国家食品药品监督管理局,ACMR生产企业1.4万家   142006-2010年，全国实有医疗器械生产企业数量由12243家增加到14337家，呈现出逐年上升的趋势。2010年实有医疗器械生产企业14337家，其中：一类4015家，二类7906家，三类2416家。国家及省级重点监管企业1863家。2006-2010年全国实有医疗器械生产企业数量变化数据来源：国家食品药品监督管理局,

8、ACMR   2010年全国14337家医疗器械生产企业中，国有企业、外资合资企业、私有企业分别占3%、37%和60%。其中，产值过亿的企业200多家；超过十亿元的企业不足20家，且国外独资、合资企业占据了绝大多数；国内最大医疗器械企业的产值不足50亿元。企业规模整体偏小，产业集中度不高。2010年全国实有医疗器械生产企业所有制比例数据来源：国家食品药品监督管理局,ACMR私营企业数量最多，但三资企业资产最多   14根据国家统计局规模以上企业的统计，从