生物安全二级实验室管理

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1、生物安全实验室人员管理实验室生物安全的三要素硬件软件操作者核心要素据不完全统计，国内外绝大多数生物安全实验室的感染事件和遗漏事故都是由管理不善而导致的。实验室管理不到位操作人员使用的方法不正确实验室硬件条件不规范发生感染或泄漏事件的原因微生物实验相关事故1941年美国发生74例实验室相关的吸入性布氏杆菌感染事故1976年英国某医学实验室的工作人员体检时发现结核菌感染者比其他人员高5倍1978年英国报告一个商业洗衣房因清洗来自一Q热实验室的内衣裤及外衣时发生6例雇员和1例参观者感染Q热1974年丹麦某医院临床生化检验室的工作人员肝炎发病率比普通人群高出7倍1992年美国报告因

2、工作感染爱滋病的人员13例，其中有1例是实验室工作者，12例是临床医生或护士1993年国内某医院报告225名医院工作人员HBV检测结果，医生护士、食堂工作人员、检验人员、其中检验人员感染率最高，阳性率为81.2%。多为主观估计错误及操作失误引发。微生物实验相关事故微生物实验相关事故2003年新加坡、台湾SARS实验室感染事件2004年北京SARS实验室感染事件2004年10月，美国病例家学会错误地将流感H2N2病毒分发给全球18个国家3747个实验室作为考核盲样，其中3686实验室位于美加两国。“海恩法则”关于飞行安全的“海恩法则”：一起重大的飞行安全事故背后有２９个事故征

3、兆每个征兆背后有３００个事故苗头每个苗头背后还有１０００个事故隐患冰冻三尺非一日之寒几乎所有的灾难都是多个漏洞的叠加。虽然现有的安全生产法规制度还有待完善，但只要认真落实已有的规则、规定，很多事故完全可以避免。《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国环境影响评价法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《突发公共卫生事件应急条例》实验室生物安全有关法规《实验室生物安全通用要求》中华人民共和国国家标准（GB19489-2004）《生物安全实验室建设技术规范》中华人民共和国国家标准（GB50346-2004）《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（W

4、S233-2002）《兽医实验室生物安全通用标准》实验室生物安全有关标准卫生部已经制订和正在制订的《病原微生物实验室生物安全管理条例》配套文件：《人间传染的病原微生物名录》《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》《病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》（未发）《高致病性病原微生物实验活动生物安全审批管理办法》（未发）实验室生物安全配套文件生物安全管理组织体系国家地区单位上级主管部门实验室所在单位实验室国家级管理部门国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。卫生部科教司认证认可与实验室管理处国务院兽医主管部门主管与动物有

5、关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。地方管理部门县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作县级以上卫生主管部门对病原微生物菌(毒)种、样本的采集、运输、储存进行监督检查；对从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室是否符合本条例规定的条件进行监督检查；对实验室或者实验室的设立单位培训、考核其工作人员以及上岗人员的情况进行监督检查；对实验室是否按照有关国家标准、技术规范和操作规程从事病原微生物相关实验活动进行监督检查。实验室的设立单位及其主管部门实验

6、室的设立单位应当依照条例的规定制定科学、严格的管理制度，并定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查，定期对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新，以确保其符合国家标准。实验室的设立单位及其主管部门应当加强对实验室日常活动的管理。实验室感染控制机构实验室的设立单位应当指定专门的机构或者人员承担实验室感染控制工作，定期检查:实验室的生物安全防护安全操作病原微生物菌(毒)种和样本保存与使用实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况。负责实验室感染控制工作人员应当具有与该实验室中的病原微生物有关的传染病防治知识，并负责定期调查、了解实验室工作人员的健康状

7、况。实验室生物安全专家委员会为实施对病原微生物安全管理职责,各级、各部门应成立相应的实验室生物安全专家委员会和管理机构。实验室生物安全专家委员会国家病原微生物实验室生物安全专家委员会国务院卫生主管部门和兽医主管部门会同国务院有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组成国家病原微生物实验室生物安全专家委员会。该委员会承担从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立与运行的生物安全评估和技术咨询、论证工作。省级病原微生物实验室生物安全专家委员会省、自治区、直辖市