环氧乙烷灭菌

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1、环氧乙烷灭菌目录概述3.1.6环氧乙烷气体灭菌3.1.6.1适用范围3.1.6.2使用条件3.1.6.3使用方法4)灭菌程序：3.1.6.4注意事项：2.1.5.6环氧乙烷灭菌器2.1.5.6.1目的2.1.5.6.2试验器材2.1.5.6.3灭菌试验操作程序2.1.5.6.5评价规定2.1.5.6.6注意事项概述3.1.6环氧乙烷气体灭菌3.1.6.1适用范围3.1.6.2使用条件3.1.6.3使用方法4)灭菌程序：3.1.6.4注意事项：2.1.5.6环氧乙烷灭菌器2.1.5.6.1目的2.1.5.6.2试验器材2.1.5.6.3灭菌试验操作程序2.1.5.6.5

2、评价规定2.1.5.6.6注意事项展开编辑本段概述　　环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌的。.环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体，分子式为C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C时候相对密度为0.884，沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3，在室温条件下，很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起爆炸。　　优点是：l能杀灭所有微生物，包括细菌牙胞。2灭菌物品可以被包裹、整

3、体封装，可保持使用前呈无菌状态。3相对而言，EO不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。4能穿透形态不规则物品并灭菌。5可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。编辑本段3.1.6环氧乙烷气体灭菌　　环氧乙烷又名氧化乙烯，在低温下为无色液体，具有芳香醚味，沸点为10.8℃，嗅阈值为760mg/m～1064mg/m，密度为1.52；环氧乙烷易燃易爆，其最低燃烧浓度为3%。环氧乙烷气体穿透力强。　　环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广，可杀灭各种微生物包括细菌芽孢，属灭菌剂。3.1.6.1适用范围　　环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强

4、，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。3.1.6.2使用条件　　影响环氧乙烷气体灭菌的因素很多，只有严格控制有关因素，才能达到灭菌效果。3.1.6.3使用方法　　由于环氧乙烷易燃、易爆，且对人有毒，所以必须在密闭的环氧乙烷灭菌器内进行。　　（1）环氧乙烷灭菌器及其应用：　　1）目前使用的环氧乙烷灭菌器种类很多，大型的容器有数十立方米，中等的有1～10立方米，小型的有零点几至1

5、立方米。它们各有不同的用途。　　大型环氧乙烷灭菌器：一般用于大量处理物品的灭菌，用药量为0.8kg/m～1.2kg/m，在55℃～60℃下作用6h。　　3）中型环氧乙烷灭菌器：一般用于一次性使用诊疗用品的灭菌。这种灭菌设备完善，自动化程度高，可用纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。一般要求灭菌条件为：浓度，800mg/L～1000mg/L，温度，55℃～60℃，相对湿度60%～80%，作用时间6h。灭菌完成需抽真空。灭菌物品常用可透过环氧乙烷的塑料薄膜密闭包装。如果在小包装上带有可过滤空气的滤膜，则灭菌效果更好。　　4）小型环氧乙烷灭菌器，多用于医疗卫生部门处理少

6、量医疗器械和用品，目前有100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。这类灭菌器自动化程度比较高，可自动抽真空，自动加药，自动调节温度和相对湿度，可自动控制灭菌时间。　　5）对中型和小型环氧乙烷灭菌器的要求是：有较好的耐压性能和密闭性能，应能承受1.25倍工作压力的水压试验，无变性和渗漏，可以抽真空度至53.3kPa以上；加药量准确，保温性能好，可以调节消毒器内的温度和相对湿度；消毒后用外环境空气冲洗时，输入的空气经过高效滤器，可滤除≥0.3µm粒子的99.6%以上；排出的残余环氧乙烷经无害化处理，灭菌物品中残留环氧乙烷应低于15.2mg/m；灭菌环境中

7、环氧乙烷的浓度应低于2mg/m。　　（2）灭菌前物品准备与包装:需灭菌的物品必须彻底清洗干净，注意不能用生理盐水清洗，灭菌物品上不能有水滴或水份太多，以免造成环氧乙烷稀释和水解。环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌，但不适用于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容器、聚乙烯等；不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料有金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改变包装材料应作验证，以保证被灭菌物品灭菌的可靠性。　　（3）灭菌物品装载:灭菌柜内装载物品上下左