《生物制药分类》PPT课件

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1、第二章生物制药的分类第一节生物药物的来源、特性、分类与制备第二节人体来源的药物第三节动物来源的药物第四节植物来源的药物第五节微生物来源的药物第六节海洋生物来源的药物第二节人体来源的药物一：人体来源药物的特点二：人体来源药物的种类三：人体来源药物的制备实例四：人体来源药物的前景和问题一：人体来源药物的特点1：安全性好，药物与人体具有同源性，不会发生排斥反应2：效价高、疗效可靠，纯化的血浆因子制剂，要比原血浆高出10-1000倍。3：稳定性好，提纯产品均可制成冻干制剂。有利于贮存、运输、使用。二：人体来源药物的种类（一）：人血液成份制品（二）：血浆制品（三）：人体液细胞中的活性物质（四）：人体来

2、源的其它原料物质（五）：人体细胞因子（六）：人体激素（一）：人血液成份制品1、人血成份制品2、血液成份制品3、红细胞制剂1、人血成份制品可分为（1）全血制品（2）血液成份制品（3）血浆成份制品（4）体液细胞成份制品2、血液成份制品又可为：（1）红细胞（2）白细胞（3）血小板（4）血浆在使有输入全血的治疗措施中，有50%以上的患者只要输入红细胞就已经足够了，另30%则只须输入血液中的其它成份就能达到满意的疗效，因此，利用血液的单一成份进行治疗，已经成为目前的一个趋势。分离血液成份的技术有--离心法、过滤法。100,000-300,000/mm34-6million/mm33：红细胞制剂用

3、红细胞代替全血，在国内已经逐渐推广应用。国外则是以“压积红细胞”的形式加以利用，压积红细胞是心脏病、慢性肾病、肝病患者补充血红蛋白的首选品种。冰冻贮藏红细胞，是长期保存红细胞的人效方法，是指地-80℃到-196℃之间的低温进行保存，其优点是可以贮备多年，重融之后性能很好。缺点是贮藏费用太高。4：白细胞浓缩液白细胞是生产干扰素（INFa）的重要原料。干扰素（INF）是指由生物细胞在干扰素诱发剂诱导下产生的一类具有高活性、多功能的诱生蛋白质，干扰素可以用来提高人体的免疫机能。所采集到的人体白细胞具有组织相容的HLA位点。不同人体之间的白细胞存在着抗原—抗体凝聚反应、和细胞毒性作用。这是制约白细胞

4、制剂应用的原因之一。另外，目前白细胞的体外保存技术尚未解决，这是制约白细胞制剂应用的原因之二。嗜中性粒细胞Neutrophil嗜中性粒细胞Neutrophil嗜中性粒细胞Neutrophil嗜中性粒细胞Neutrophil嗜中性粒细胞Neutrophil嗜酸性粒细胞Eosinophil嗜酸性粒细胞Eosinophil嗜酸性粒细胞Eosinophil嗜酸性粒细胞Eosinophil嗜碱性粒细胞Eosinophil嗜碱性粒细胞Eosinophil嗜碱性粒细胞Eosinophil单核细胞Monocyte嗜碱性粒细胞Eosinophil嗜碱性粒细胞Eosinophil淋巴细胞Lymphocyte5：

5、血小板制剂血小板制剂的分离和使用在国外已经比较普遍，而在国内尚未推广应用。血小板制剂的适应症为白血病、淋巴瘤、再生障碍性贫血等等疾病。血小板制剂输入人体之后，常常很快会产生抗体，从而使输入的血小板制剂遭到破坏。因此，最好输入那种HLA相容的血小板制剂。6：新鲜冰冻血浆（FFP）新鲜冰冻血浆是指刚采集到的新鲜血液，在-30℃的温度下，保存时间不超过8小时的血浆。新鲜冰冻血浆能够有效地保存血浆中各种生物活性成份的功能。可在许多临床疾病的治疗中使用。（二）：血浆制品1：转输蛋白类2：免疫球蛋白3：凝血系统蛋白4：补体系统蛋白5：蛋白酶抑制物类组成人体血浆的成份血浆占人体体重的量=8%血浆占全血的

6、量=50%血浆中的水分占血浆的量=92%血浆中的蛋白质占血浆的量=6--7%白蛋白（Alb）+免疫球蛋白（IgG）=65%免疫球蛋白（IgG+IgM）+纤维蛋白原（Fg）+补体（C3）+转铁蛋白（Tr）+巨球蛋白（a2M）+触珠蛋白（Hp）+a1抗胰蛋白酶（a1AT）+血色素结合蛋白（Hpx）+a1-酸性糖蛋白G（a1AG）=25%其它百作种微量蛋白质和多肽成份=10%1：转输蛋白类转输蛋白是指能够对机体的营养物质、代谢产物、激素、药物进行转输的血浆蛋白。具体有：（1）白蛋白-----转输脂肪酸、色素、阳离子、药物、VC（2）前白蛋白---转输甲状腺素结合蛋白、视黄醇结合蛋白（3）α-类

7、脂蛋白-----转输脂质、胆固醇、激素（4）β-类脂蛋白-----转输脂质、胆固醇、激素（5）触珠蛋白------转输游离血红蛋白（6）血红蛋白结合蛋白------转输游离血红蛋白（7）转铁蛋白------将铁转输给网织红细胞和其它组织（8）铜蓝蛋白-----转输铜，调节铜吸收形成酶（9）转钴胺蛋白-----转输VB12（10）GC球蛋白------转输维生素B族2：免疫球蛋白免疫球蛋白构成机体防御感染的体液