《药剂学液体制剂》PPT课件

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1、第二章液体制剂第一节概述第二节液体制剂的溶剂和附加剂第三节低分子溶液剂第四节高分子溶液剂第五节溶胶剂第六节混悬剂第七节乳剂第八节不同给药途径用液体制剂(自学)第九节液体制剂的包装与贮存(自学)第一节概述一、液体制剂的定义(掌握)二、液体制剂的分类(掌握)三、液体制剂的特点和质量要求(熟悉)一、定义液体制剂(liquidpharmaceuticalpreparations):指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂,可供内服和外用。液体制剂是指将药物(s、l、g)以不同的分散方法(溶解、胶溶、乳化、混悬等方法)和不同的分散

2、程度(包括离子、分子、胶粒、液滴和微粒状态)分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。二、液体制剂的分类(一)按分散系统分类1.均相液体制剂2.非均相液体制剂(二)按给药途径和应用方法分类1.内服液体制剂2.外用液体制剂1.均相液体制剂均相液体制剂所形成的体系为单相分散体系,从外观看是均匀澄明溶液,药物以分子、离子状态分散于液体分散介质中,吸收速度和显效速度快,属热力学稳定体系。其中的溶质称为分散相,溶剂称为分散介质。分类:(1)低分子溶液剂(2)高分子溶液剂分散相低分子药物高分子化合物微粒大小<1nm1~100nm2.非均相液

3、体制剂非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系,其中固体或液体药物以分子聚集体、微粒或小液滴分散在分散介质中,属于热力学不稳定体系。分类:(1)溶胶剂(以胶粒形态(分子聚集体)分散,1~100nm)(2)乳剂(以液滴状态分散,>100nm)(3)混悬剂(以微粒状态分散,>500nm)不同分散体系中微粒大小及其特征液体类别微粒大小(nm)特征低分子溶液剂1以分子、离子状态分散,为澄明溶液,体系稳定,用溶解法制备高分子溶液剂1100以分子状态分散,为澄明溶液,体系稳定,经溶胀后再溶解制备溶胶剂1100以分子聚集体分散,形成多相

4、体系,有聚结不稳定性,用胶溶法制备乳剂>100以小液滴状态分散,形成多相体系,有聚结和重力不稳定性,用分散法制备混悬剂>500以固体微粒状态分散,形成多相体系,有聚结和重力不稳定性,用分散法和凝聚法制备。二、液体制剂的分类(一)按分散系统分类1.均相液体制剂2.非均相液体制剂(二)按给药途径和应用方法分类1.内服液体制剂2.外用液体制剂如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。(1)皮肤用液体制剂:如洗剂、擦剂等。(2)五官科用液体制剂:如滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。(3)直肠、阴道、尿道用液体制剂:如灌肠剂、

5、灌洗剂等。1.内服液体制剂2.外用液体制剂第一节概述一、液体制剂的定义(掌握)二、液体制剂的分类(掌握)三、液体制剂的特点和质量要求(熟悉)1.优点2.缺点3.质量要求1、液体制剂的优点①药物的分散度大,吸收快;②给药途径广泛,可内服,也可外用;③易于分剂量,服用方便,特别适用于儿童与老年患者;④能减少某些药物的刺激性;⑤某些固体药物制成液体制剂后,有利于提高生物利用度。2、液体制剂的缺点①药物的化学稳定性问题②液体制剂的物理稳定性问题③液体制剂体积较大,携带、运输、贮存都不方便;④水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂,非水溶剂具

6、有一定药理作用,而且提高成本。3、液体制剂的质量要求均相液体制剂应是澄明溶液;非均相液体制剂的分散相粒子应分散均匀;口服的液体制剂外观良好,口感适宜;外用的液体制剂应无刺激性;所有液体制剂应浓度准确,稳定,液体制剂应有一定的防腐能力,贮存和使用过程中不应发生霉变;包装容器适宜,方便患者携带和使用。第二节液体制剂的溶剂和附加剂一、液体制剂常用溶剂(一)极性溶剂(二)半极性溶剂(三)非极性溶剂二、液体制剂常用附加剂(一)极性溶剂CH2-OHCH-OHCH2-OHOCH3-S-CH3二甲基亚砜(ε=45)C2H6OS;78.13水(ε

7、=80)H2O;18.02甘油(ε=56)C3H8O3;92.09HOH对药物具有较好的溶解性和分散性;化学性质稳定,不与药物或附加剂发生反应;不影响药效的发挥和含量测定;毒性小、无刺激性、无不适的臭味、成本低廉。选择溶剂的条件:(二)半极性溶剂本品为无色澄明易流动的液体,沸点78.3℃;能与水、甘油、丙二醇、丙酮、氯仿、乙醚等溶剂任意比例混合;能溶解生物碱、苷类、挥发油、树脂、色素等;20%以上的稀乙醇即有防腐作用,40%以上乙醇可延缓某些药物的水解;但乙醇有生理活性,易挥发,易燃烧;在药剂制造中用作溶剂、防腐剂、消毒杀菌剂。

8、乙醇(ε=26)C2H5OH;46.07CH3-CH2-OH①乙醇(alcohol)药用品为1,2-丙二醇,为无色透明的粘稠液体,无臭,味微甜,有引湿性;性质基本上与甘油相同,但粘度、毒性和刺激性均较甘油小,是优于甘油的常用溶剂;能与水、甘油、乙醇、丙酮、乙醚、

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