质量管理人员岗前培训试卷

《质量管理人员岗前培训试卷》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、质量管理员岗前培训试卷日期：姓名：部门：成绩：一、公司概况（1、3题每空1分，第2题3分，共10分）1、威信县宏康药业有限责任公司经营方式为。2、公司经营范围：3、《药品经营质量管理规范》共条，严重缺陷项（**）项，主要缺陷项（*）项，一般缺陷项项。严重缺陷项、主要缺陷项、一般缺陷项≤20%（条）才可通过检查。二、填空题（每空3分，共90分）1、质量管理部门应有()、办公设备、()的工作人员。2、质量管理部()应有部门负责人、质量管理员、验收员三人。3、质量管理文件、记录等应能体现质量管理部门履行职责的()。4、检查记录要有检查内容、被检查部门或人员、检查人员、结果、改

2、进措施等。记录须由()填写。5、对（）和（）的()、购进药品的（）以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格（），要有质量管理部门()。6、质量管理部门根据审核内容的变化进行动态管理，要有()。7、质量管理部门应建立药品()档案；8、应有对()的整理、分析、处理。9、质量管理部门(3)药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。10、委托药品批发企业、药品第三方物流企业储存、配送药品的企业，质量管理部门应监督()的药品验收、储存、养护、出库复核、运输等工作。11、质量管理部门应当负责()的报告，并有相应记录。13、质量管理部门应当负责药品()。14

3、、质量管理部门应当组织()相关设施设备。15、质量管理部门应当负责药品()的管理。16、质量管理部门应当负责()，并有相应记录。17、质量管理部门要有组织质量管理体系()的相关文件或证明材料；18、质量管理部门要有进行()的相关文件或证明材料。19、质量方面的教育、培训制度中应规定质量管理部门协助()。20、不合格药品的处理过程应当()和()。21、按照《规范》规定进行药品直调的，应当建立专门的()。22、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，()。23、对质量可疑的药品应当()，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。24、对存在质量问题的药品应当存放于标志明显

4、的专用场所，并有效隔离，()。25、企业应当根据药品的()，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。33