2017质量方针目标实施情况检查表(药品)

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1、质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：采购部项目指标名称指标值完成时间实施方案检查情况整改情况序号主要完成情况1收集首营企业及首营品种资质证明文件、供货单位的销售人员授权书首营企业及相关首营品种的相关资质及证明文件合法有效，供货单位的销售人员授权真实、有效。存档率100%，计算机系统可实时控制率100%2017-12-311.及时更新首营企业及首营品种的有效资质证明文件，包括《营业执照》、《药品生产许可证》、GMP认证证书、产品注册证等；2.及时将资质录入计算机系统并审批资质存档率100%；计算机录入并审批率100%无2购进药品的合格率购进产品的验收合格率不低

2、于98%2017-12-31从经审批合格的供货单位购进药品。购进药品的合格率100%无3采购记录采购记录准确、真实、完整、及时，做到药品往来帐、票、货相符率100%2017-12-31及时向供货单位索取购进药品的发票交给财务；及时做好采购记录。帐、票、货相符率100%。无4药品退货药品退货率控制在3%以下2017-12-31根据市场需求量购进药品，减少药品退货全年无退货情况无检查人：部门负责人：检查日期：年月日质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：储运部项目指标名称指标值完成时间实施方案检查情况整改情况序号主要完成情况1储存药品的温湿度根据药品的温湿度储存要求

3、合理储存，准确率100%2017-12-31根据药品的温湿度储存要求合理储存。本公司目前只经营冷藏药品。合理储存药品，准确率100%无2药品储存作业药品储存防护及隔离措施有效、文明作业，色标管理。2017-12-31药品存储按GSP要求做到五距；摆放药品轻拿轻放；按色标存储相应药品。药品储存防护及隔离措施有效、文明作业，色标管理。无3相关储运记录相关储运记录准确、真实、完整、及时，做到药品储存帐、货相符率100%2017-12-31及时做好各项记录。药品储存帐、货相符率100%无4药品出库复核药品出库复核准确无误，复核率100%，准确率1002017-12-31认真核对出库

4、药品及相关单据。药品出库复核率100%，准确率100无5近效期品种、不合格产品、过效期产品近效期品种警示率100%；不合格产品无出库；过效期产品无出库2017-12-31计算机系统能对近效期品种进行警示；认真核对出库药品，无不合格品及过期药品的出库。近效期品种警示率100%；不合格产品无出库；过效期产品无出库无6药品运输药品运输车辆、运输条件100%符合药品质量特性要求，运输中有防止破损、丢失的措施，搬运严格按照药品外包装标示要求作业2017-12-31用冷藏车或保温箱运输药品，并上锁管理；搬运严格按照药品外包装标示要求作业运输车辆、运输条件100%符合药品要求；搬运严格按

5、照药品外包装标示要求作业无7质量事故全年无人为质量事故发生2017-12-31药品储存合理、安全，无人为质量事故发生。全年无人为质量事故发生无检查人：部门负责人：检查日期：年月日质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：质量管理部项目指标名称指标值完成时间实施方案检查情况整改情况序号主要完成情况1审核首营企业及首营品种资质证明文件、供货单位的销售人员授权书资质审核率100%2017-12-31对采购部收集的首营企业及首营品种及供货单位销售人员资质进行审核；并及时审批。资质审核率100%无2与供货单位签订《质量保证协议》签订率100%2017-12-31与供货单位签

6、订《质量保证协议》《质量保证协议》签订率100%无3审核购货单位及购货单位的采购人员资质资质审核率100%2017-12-31对销售部收集的供货单位及购货单位采购人员资质进行审核；并及时审批。资质审核率100%无4药品入库验收入库药品验收率100%2017-12-31对到货药品及时验收。入库药品验收率100%无5在库药品养护在库药品养护检查率100%2017-12-31每月对在库药品进行养护检查，并做好记录及档案，年度进行汇总分析。在库药品养护检查率100%无6不合格药品进行确认、报告对不合格药品进行确认，并有完善的手续和记录。处理及时率及记录完善率100%2017-12-

7、31对不合格药品进行确认，移入不合格品区，及时按药监要求，在药监监督下及时做好销毁，并记录。全年无不合格药品。无7药品质量档案药品质量档案建档率100%2017-12-31对首营品种进行资质审核并批准后，建立药品质量档案。药品质量档案建档率100%无8质量查询、投诉或事故处理质量投诉处理率100%2017-12-31收到客户投诉，及时向供货单位反馈并做质量查询，及时对投诉进行处理。全年未收到质量投诉。无9质量管理体系的内审每年对质量管理体系进行内审；关键要素变更的，要对质量管理体系进行内审；内审记录完善率100%2