偏差处理记录

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1、偏差调查处理记录记录编码：R-SMP02-0004-01记录版本：01记录页码：1/4第一部分：偏差报告（由偏差发现部门填写）产品/物料/设备名称产品/物料/设备编号批号发现人发现日期发现时间车间岗位工序班次年月日发现地点受影响程度受影响总量部分□全部□偏差的种类：□OOS/OOT/OOE□外来异物或污染□包装缺陷□IPC缺陷□设备故障/操作中断□物料平衡□混淆或交叉污染□过期的物料/设备□工艺时间□客户投诉□未按文件执行□环境□文件记录□人员失误□其它偏差描述及已采取的补救措施：发现人：日期：年月日应急处理措施：部门负责人：日期：年月日QA签字：日期：年月日第二部

2、分：偏差分级及编号（由QA填写）□严重偏差□重大偏差□次要偏差偏差编号：确认人：日期：年月日偏差调查处理记录记录编码：R-SMP02-0004-01记录版本：01记录页码：2/4第三部分：相关部门经理会议，对潜在影响和风险评估，取得初步处理意见相关部门：□生产负责人□仓储□员工培训□质量负责人□采购□销售□QA□设备涉及车间1：□QC□安全管理涉及车间2：其它：初步处理意见：指定的完成期限：指定的QA调查员：部门负责人：日期：年月日部门负责人：日期：年月日部门负责人：日期：年月日部门负责人：日期：年月日部门负责人：日期：年月日QA主管：日期：年月日第四部分：偏差调查

3、（附调查报告）偏差原因类别：□人员实施□设备设施□产品物料□文件记录□环境调查期限：自：至：未在规定时间完成请注明原因：偏差的原因：QA调查人：日期：年月日偏差调查处理记录记录编码：R-SMP02-0004-01记录版本：01记录页码：3/4第五部分：根据调查结果，召开相关部门会议，取得最终处理意见项目纠正措施执行负责人预期完成时间项目预防措施执行负责人预期完成时间部门负责人：日期：部门负责人：日期：部门负责人：日期：部门负责人：日期：QA主管：日期：质量负责人：日期：偏差调查处理记录记录编码：R-SMP02-0004-01记录版本：01记录页码：4/4第六部分：相

4、关产品、物料最终处理意见QA主任：日期：年月日质量负责人：日期：年月日第七部分：QA跟踪检查及偏差调查结束确认物料或产品最终处理结果QA主管完成时间纠正措施（可加附页）QA确认人完成时间预防措施（可加附页）QA确认人完成时间QA主任：日期：年月日