克朗斯灌装机操作手册簿

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1、标准文档ManualoftheKronesAsepticlineCCXiamenContent内容SterilizationUHT/Bloc3UHT杀菌系统/洁净空间Productionpreparation6生产准备Production14生产Typechangeover16产品转换Endofproduction20生产结束Emptythedisinfectionbath23清空盖槽CIPcausticandacid26CIP碱酸洗N2injector29滴氮系统实用文案标准文档ManualoftheKronesAsepticlineKrones无菌生产线手册SterilizationUH

2、T/BlocUHT杀菌系统/洁净空间MMA->Programs程序->Programselection,general,U01实用文案标准文档Sterilization杀菌->Sterilization杀菌->Start开始实用文案标准文档Activatingthestepsequences,itispossibletofollowtheprogram启动程序步骤,才有可能进行程序操作MMA->Stepsequences->StepsequencegeneralU01实用文案标准文档Duringsterilization,temperaturesandflowiscontrolledbyth

3、ePCS.Thesetemperatureshavetoreachatleast121°Cminimumfor20min.在杀菌(SIP)期间,温度以及流体的流量由PCS控制。杀菌温度必须达到至少121°C并且保持20分钟。AttheendofthesterilizationprocessitisnecessarytoresetthestepsequencewiththebluebuttononthePCS(endphase).在杀菌过程完成的时候,有必要使用蓝色按钮重置步骤,实用文案标准文档Productionpreparation生产准备Thepreparationofproductio

4、nincludesthefollowing:生产准备包括如下步骤:-TakeouttherinserCIPcaps(manually)取下冲瓶机CIP洗杯(人工)-TakeoutthefillerCIPcaps取下灌注机CIP洗杯-PreparationofPAAPAA准备-DisinfectionofthefillerBloc无菌空间消毒-FillupthefillerwithsterileproductfromTetra-Pak用Tetra-Pak系统提供的无菌产品充满注入机(环缸)MMA->Programs->Programselectiongeneral,U01实用文案标准文档Pro

5、duction->Productpreparation->StartAnoutsidealkalinecleaning(COP)willstart.外部碱清洗(COP)将开始AftertheCOPisfinisheditisnecessarytoremovetheCIPcapsoftherinser.COP结束之后,必须取下洗瓶机的CIP洗杯Thekeyatthefillertouchhastobeturnedtoposition1.注入机操作器的钥匙必须旋到一号位UseglovestoremovetheCIPcaps.使用手套取下CIP洗杯AfterremovingtheCIPcapsre

6、turmthekeytoposition0.andconfirmthattheCIPcupsarelocatedinthetouchscreen.在取下CIP洗杯后,把钥匙旋回0号位,MMA->Programs->Rinser实用文案标准文档ThemachinestartsturningandanSIPisstarting.机器开始进行SIP清洗SelecttheproductyouwanttofillatthePCS在PCS上选择即将灌注的产品。实用文案标准文档实用文案标准文档Choosetheproductandpressthefolderbutton选择产品并按下文件夹按钮实用文案标准

7、文档Andconfirmwithyes!用YES确认实用文案标准文档Alast“operatorinterventionexecuted”isnecessarytoconfirmtheproduct最后“操作者干预被执行”去确认产品。MMA->MunueFCGeneral01Afterfinishingtheproductionpreparationitisnecessarytoconfirmwiththeb

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