灭菌质量的监测

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1、灭菌质量的监测南方医科大学附属小榄医院消毒供应中心屈芸娜Qualitycontrol中华人民共和国卫生部强制性行业标准——2009年12月1日实施¢WS310.1－2009医院消毒供应中心第1部分：管理规范¢WS310.2－2009医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范¢WS310.3－2009医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准中山市医院供应室质量控制中心Qualitycontrol4.4灭菌质量的监测4.4.1通用要求4.4.1.1对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法

2、和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。中山市医院供应室质量控制中心Qualitycontrol监测方法1物理监测法2化学监测法3生物监测法中山市医院供应室质量控制中心Qualitycontrol一、物理监测法一、物理监测法中山市医院供应室质量控制中心Qualitycontrol物理监测¢提供实时信息¢对灭菌条件进行实时评价，灭菌参数是否达到要求¢及时发现人为失误或机械故障¢应每炉次进行监测中山市医院供应室质量控制中心物理监测Qualitycontrol消毒员应注意¢灭菌开始前确保打印装置处于备

3、用状态¢灭菌过程中观察参数变化¢灭菌结束后检查参数结果，确保达到要求中山市医院供应室质量控制中心物理监测Qualitycontrol4.4.2压力蒸汽灭菌的监测4.4.2.1物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在＋3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。中山市医院供应室质量控制中心Qualitycontrol物理监测压力蒸汽灭菌器灭菌参数设备类别物品类别温度所需最短时间压力下排气式敷料121℃

4、30min102.9kPa器械121℃20min102.9kPa预真空式器械、敷料132～134℃4min205.8kPa中山市医院供应室质量控制中心Qualitycontrol物理监测中山市医院供应室质量控制中心Qualitycontrol物理监测中山市医院供应室质量控制中心物理监测Qualitycontrol4.4.4.2环氧乙烷灭菌的监测4.4.4.2.1物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。中山市医院供应室质量控制

5、中心Qualitycontrol物理监测小型环氧乙烷灭菌器参数环氧乙烷作用浓度灭菌温度相对湿度灭菌时间450mg/L～1200mg/L37℃～63℃40%～80%1h～6h中山市医院供应室质量控制中心物理监测Qualitycontrol中山市医院供应室质量控制中心物理监测Qualitycontrol4.4灭菌质量的监测4.4.1通用要求4.4.1.2物理监测不合格灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。中山市医院供应室质量控制中心Qualitycontrol二、化学监测法二、化学

6、监测法中山市医院供应室质量控制中心化学监测Qualitycontrol¢判断灭菌参数是否达到灭菌条件¢提供包裹内部灭菌状况的重要信息¢便于及时收回并处理“问题”包裹中山市医院供应室质量控制中心化学监测Qualitycontrol4.4.2压力蒸汽灭菌的监测4.4.2.2化学监测法4.4.2.2.1应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通

7、过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。中山市医院供应室质量控制中心化学监测Qualitycontrol¢高度危险性物品——穿过皮肤或黏膜进入无菌组织或器官内部及血液循环的器材与用品。包括•手术器械和用品•穿刺包•膀胱镜、腹腔镜等中山市医院供应室质量控制中心化学监测Qualitycontrol4.4.2.2.2采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁进行化学监测。中山市医院供应室质量控制中心Qualitycontrol化学监测¢包外化学指示物用来证明该件

8、灭菌物品曾暴露于灭菌过程，并对已经灭菌处理和未灭菌处理的物品进行区分。第1类：过程监测化学指示剂中山市医院供应室质量控制中心Qualitycontrol化学监测¢包内化学指示物第4类：多参数化学指示剂第5类：综合化学指示剂中山市医院供应室质量控制中心Qualitycontrol化学监测第5类：综合化学指示剂•又名移动式化学指示剂，能像水银温度计一样在一定条件下，其指示性标识会顺着某一方向“爬行”。如果标识爬入某一规定区域（ACCEPT），表明灭菌合格；反