《丸剂的制备》ppt课件

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1、第八章丸剂丸剂包括滴丸、糖丸、小丸学习要求掌握丸剂、滴丸、中药丸剂的概念和特点;熟悉滴丸和中药滴丸的制备工艺;能应用滴丸机制备滴丸;了解滴丸和中药滴丸的质量检查项目。滴丸剂——指固体或液体药物与基质加热熔融后滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中,液滴收缩成球状而制成的制剂。滴丸剂的特点起效迅速,生物利用度高,副作用少可将液体药物制成固体剂型可增加药物的稳定性生产工艺设备简单,重量差异少,成本低,无粉尘可制成内服外用、缓释控释等多种类型缺点:只能用于剂量少的药物(<100mg)滴丸的制备方法药物+基质分散滴制冷却洗丸干燥选丸检查包装滴丸机示意图基质与冷凝液基质水溶性:PEG类、硬脂酸钠

2、、甘油明胶、尿素非水溶:硬脂酸、虫蜡、单硬脂酸甘油酯混合使用:PEG6000+硬脂酸冷凝液水溶性:水、乙醇(适用于哪种基质?)非水溶:液状石蜡、植物油、二甲基硅油(适用于哪种基质?)其他滴管口径、滴速、温度等质量检查项目外观:均匀、色泽一致、无黏附重量差异:(取20丸,超出重量差异限度的不得多于2丸,不得有1丸超出限度1倍)包衣滴丸要在包衣前检查丸芯的重量差异,包衣后不再检查溶散时限:蜜丸、中药滴丸还要检查微生物检查滴丸剂举例联苯双酯滴丸(处方)联苯双酯PEG6000聚山梨醇80冷凝液:二甲基硅油能降低血清谷丙转氨酶,剂量降为片剂的1/3,药效不变中药丸剂——指药材细粉或药材提取

3、物加适宜的粘合剂或其他敷料制成的球形或类球形制剂。中药丸剂的分类蜜丸以蜂蜜为粘合剂水蜜丸以蜂蜜和水为粘合剂水丸以水(酒、醋、药汁等)为粘合剂糊丸以面糊或米糊为黏合剂浓缩丸清膏或浸膏与敷料加粘合剂做成的制剂中药丸剂的制备塑制法:药材粉末+敷料制丸块制丸条分割及搓圆质量检查包装泛制法:药材粉末+敷料起模成丸盖面干燥选丸包衣检查包装中药自动制丸机示意图

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