镍钛合金支架安全隐患

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1、DZAS覆膜支架与传统支架对比济南德尔曼科技有限公司其他类型支架目前临床上应用较广泛的另一种金属食管支架是记忆合金支架，是由镍钛记忆合金编制而成的自膨式网状支架，由于镍钛合金具有稳定的形态记忆效应，因此又称记忆合金支架。此种支架并发症较多，给患者和医生都带来不必要的痛苦和麻烦。材质上的区别镍钛合金支架材料有形状记忆效应，可持续支撑食管；镍钛合金丝外层有一层钛氧化膜可耐腐蚀；但由于合金中的镍有致癌和致细胞畸形作用，在加工过程中合金表面包裹的钛氧化层存在露点缺陷，会导致镍元素流失，对人体产生更大危害。有文献表明[1]，NIT

2、I合金有较强的耐腐蚀和耐磨损性,然而,腐蚀会不同程度存在,其结果是增加了镍的析出。其表面和机体的磨损也在所难免，较小的磨损颗粒通过吞噬作用进入细胞内,在溶酶体作用下消化吸收,同样也增加了镍的析出，或为癌的源凶。[1]:李永滨,孙明学等.镍及镍钛合金的致癌机制.军医进修学院学报.2006DZAS型覆膜食管支架材料是以医用外科植入型317L铂金不锈钢经特殊工艺拉丝后制成骨架（为独家专利工艺），通过缝合线连接起来，并在骨架内外覆有高强度医用硅橡胶膜。DZAS医用硅橡胶膜也是现在我国唯一一家经过国家食品药品监督管理局模拟胃液放置

3、实验验证检测的产品。完全可以达到长期有效的安全使用效果。对人体无任何伤害，可以保证在身体零伤害环境下有着最好的治疗效果。使病人、医生都可安心使用。支架为一整体结构，支撑力大但顺应性和可塑性较差，其上下端口及网状结构的镍钛合金材料容易刺激食道粘膜，两周后肉芽增生，增生的肉芽组织经支架网孔包裹金属丝，使支架粘附在食管壁上，导致支架回收困难。支架长时间放置可因肉芽增生导致再次狭窄，最终只能通过手术的方法将支架取出。或有无法取出支架的可能。再次加大了病人的痛苦和对医生使用支架的负担。镍钛合金支架置入特点增生手术后去除的镍钛合金支

4、架镍钛合金支架增生基本完全封堵镍钛合金支架安全隐患镍钛合金丝的材料设计生产时最佳膨胀温度峰值为36℃，此时镍钛合金丝硬度较高。人体正常温度在36℃以上，镍钛合金丝会处于持续膨胀状态，因此会出现记忆疲劳现象，容易导致镍钛合金丝断裂。断裂后的镍钛合金丝会随着食道蠕动插入食管壁威胁周围器官，造成食管气管瘘污染胸腔，刺破胸腔静脉、动脉血管造成大出血，危害生命。长期置入镍钛合金支架断裂的安全隐患DZAS覆膜支架置入特点支架为全覆膜，对瘘口起到很好的封堵效果，并能防止黏膜组织向支架管腔内生长，不会造成管腔内再狭窄，突破了传统金属支架

5、长期置入后无法取出的问题；两端采用软膜边设计，能很好的贴服在食管壁上，对食管的机械刺激较小，不会对食管造成穿孔；采用的分段连接结构是一种软性连接，使支架具有良好顺应性，可塑性好，有效减轻支架对食管壁组织的磨损和减少支架的移位；支架长期置入仍可回收，置入2年内可取出或更换。临床应用范围和安全性均优于记忆合金支架。DAZS覆膜支架置入后可明显见于食道通畅无内部增生现象封堵瘘口效果明显①②③④回收DAZS覆膜支架过程中可见食管壁完好无损伤回收DAZS覆膜支架后可见支架完好无损伤回收过程方便快捷安全镍钛记忆合金支架常见并发症1.

6、移位、脱落，放置食管支架后，部分病人因为呕吐、食管蠕动和进食的影响而出现支架移位或脱落。2.因支架端口裸露金属丝的磨损，极易造成食管穿孔，出现食管气管瘘、食管主动脉瘘或食管纵隔瘘等严重并发症，危害生命。3.食管再次狭窄，由于癌肿瘤生长导致支架内堵塞或肉芽组织增生疤痕形成再次狭窄。可通过套入新支架短期解决，若患者寿命较长，需手术取出。对于食管吻合口狭窄的患者，由于癌肿瘤或肉芽组织增生通过网眼向支架内生长导致支架内堵塞形成再次狭窄，一般发生在支架植入2周后增生，逐渐堵塞后无法取出。因此生存期超过3个月的患者不建议使用此类型支

7、架。DZAS覆膜支架位移或脱落是在以下情况1、放置支架1到2周内吞食大块食物或者长纤维食物，吞食速度较快容易推动支架引起位移或脱落。因此建议置入支架后2周内吃流质食物，后可吃半流质食物。2、选择支架的长度、内径与病变部位不符；支架位置与食道内病变位置放置不合理，如病变上下段应长出2-3cm。3、病情得到缓解或治愈，支架自然滑脱。不适反应与刺激1.胸、腹部疼痛（由于个人体质不同，置入支架膨胀过程中压迫食管粘膜、支架引起食管蠕动增强导致患者胸背部疼痛，轻者一般无需处理，症状明显时可口服镇痛药或镇静剂对症处理。属于正常反应。）

8、2.组织增生（硬皮体制病患发生于支架端口部位，因此长期带架的此类病患必须每月复查胃镜或钡餐造影，发现肉芽增生明显者应及时调整支架位置或取出更换支架。）在临床工作中应该根据病情和治疗目的，选择合适类型的食管支架。支架选择的正确与否，直接关系到治疗结果和预后的好坏。操作者必须对各种不同类型支架的特性和适应症有充分的了解，