29-FMEA作业程序_企业管理_经管营销_专业资料

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1、质量体系程序文件发行版本B文件名称FMEA作业程序修订版次0页码5/5文件编号DG-QSP-29发行日期版次页码修订内容日期编着/修订批准A0所有第一次颁发2001-6-22毛艳萍孙立华B0所有全面换版2005-08-01杨学富在文件的会签部门后打星号★总经理市场部品质保证部★副总经理开发部★注塑模具部★厂长办公室计划部企管部★总经办工程部★人力资源部管理者代表生产部★财务部综合办物控部★行政后勤部※　盖红色印章的硬拷贝文件受控检查当前版本是否为有效版本质量体系程序文件发行版本B文件名称FMEA作业程序修订版次0页

2、码5/5文件编号DG-QSP-29发行日期1目的为了防止开发设计/制程过程中尚未发生或者发生后会带来不良后果。1.1寻求潜在失效的机理和发生的根据。1.2解决或预防潜在失效的发生。1.3达到成本下降以及品质稳定的目的。2范围适用于本公司开发设计/制程的潜在失效模式及后果分析。3定义3.1DFMEA(PFMEA)：(Design(Process)FailureModeandEffectsAnalysis)设计/制程的潜在失效模式及后果分析。3.2潜在失效模式：是指产品或零部件有可能未达到设计/制程意图的形式。3.3潜

3、在失效后果：是指失效模式对顾客的影响，从这一角度讲，顾客可以是下一道工序，后续工序或工位/代理商/最终顾客。3.4研究方法：计算公式S×O×D=RPNS（severity）严重度：是在失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标。O（occurrence）频度：是指具体的失效起因/机理发生的频率。D（detection）探测度：是指用现行的设计/制程控制方式来发现失效的可能性的评价指标。RPN：风险顺序数。4职责4.1开发部项目工程师负责主导DFMEA的编制；4.2工程部工程师负责主导PFMEA的编制；4.3多功能

4、小组成员负责参与DFMEA和PFMEA评审；4.4开发部经理负责DFMEA的审核；4.5工程部经理负责PFMEA的审核。5.0设计/制程中的失效模式与分析5.1S--严重度数评价准则后果评定准则：后果的严重度严重度非常严重产品不能工作，完全丧失功能10严重产品基本不能工作，丧失基本功能9※　盖红色印章的硬拷贝文件受控检查当前版本是否为有效版本质量体系程序文件发行版本B文件名称FMEA作业程序修订版次0页码5/5文件编号DG-QSP-29发行日期很高产品不能正常工作，丧失部分功能8高产品能工作，但性能下降，顾客不满意

5、7中等产品能工作，但亮度均匀性不符合，顾客感到不满意6低产品能工作，但安装尺寸不符合，顾客感到有些不满意5很低外形、外观或变形、发热等项目不符合，大多数顾客发现有缺陷4轻微外形、外观或变形、发热等项目不符合，有一半顾客发现有缺陷3很轻微外形、外观或变形、发热等项目不符合，但很少有顾客发现有缺陷2无无影响11）严重度是在失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标。2）后果严重度数一般只能通过修改设计/制程来实现。5.2O--频度数评价准则失效发生的可能性可能的失效率Cpk频度数很高：失效几乎是不可避免的≥1/2＜0

6、.33101/3≥0.339高：反复发生的失效1/8≥0.5181/20≥0.677中等：偶尔发生的失效1/80≥0.8361/400≥1.005低：相对很少发生的失效1/2000≥1.1741/150000≥1.333极低：几乎不大可能发生的失效1/1500000≥1.502≤1/1500000≥1.6711）是指具体的失效起因/机理发生的频率。2）频度的分级规则采用可能的失效率来估计（参考类似产品）。5.3D--不易探测度数的评价准则探测性评价准则：由设计/制程可探测的可能性不易探测度数绝对不可能设计/制程控制

7、将不能或不可能找出潜在的原因或机理及后续的失效模式，或根本没有设计/制程控制10很微小设计/制程控制只有很微小的机会能找出潜在的原因或机理及后续的失效模式9微小设计/制程控制只有微小的机会能找出潜在的原因或机理及后续的失效模式8很小设计/制程控制只有很小的机会能找出潜在的原因或机理及后续的失效模式7小设计/制程控制只有较小的机会能找出潜在的原因或机理及后续的失效模式6中等设计/制程控制只有中等的机会能找出潜在的原因或机理及后续的失效模式5中上设计/制程控制只有中上的机会能找出潜在的原因或机理及后续的失效模式4※　盖

8、红色印章的硬拷贝文件受控检查当前版本是否为有效版本质量体系程序文件发行版本B文件名称FMEA作业程序修订版次0页码5/5文件编号DG-QSP-29发行日期高设计/制程控制有较多的机会能找出潜在的原因或机理及后续的失效模式3很高设计/制程控制有很多的机会能找出潜在的原因或机理及后续的失效模式2几乎肯定设计/制程控制几乎肯定能找出潜在的原因或机理及后续的失效模式