ISO9001:2015全新版内审检查表--管理层&管代

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1、内审检查表第4页共5页标准条款审核要点审核记录评审符合不符被审核部门:最高管理者/管理者代表审核员:日期:2017年11月7日范围1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?覆盖范围和过程完整√2.组织QMS对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?没有剪裁√4.1理解组织及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?有确定,有监测,有评审√4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和

2、评审?有确定,有监测,有评审√4.3确定质量管理体系的范围1.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?有在质量手册中确定√4.4质量管理体系及其过程1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?是√2.组织QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?有确定并管理√3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控?充分,足够支持√4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?有确定、分析、改进√5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有

3、,在组织QMS中是否明确并实施了控制?目前没有外包√5.1领导作用和承诺5.1.1总则1.最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据?以顾客为关注焦点,通过方针、宣传、管审√2.组织确定的适用的法律法规有哪些?这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行?组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况,发现不符合之处,是否采取改进措施?有确定并有效执行,有评审,有改进√3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标,并使其成为组织焦点,成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨?有制定√4.组织质量方针、目标是否形成文

4、件,由最高管理者批准颁发?有在质量手册中批准颁发√5.建立实施保持改进QMS所需资源,最高管理者如何确保提供?有否实例佐证?通过确定人员、职责、采购物资、内审、管审√5.1.2以顾客为关注焦点1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上?是√2.为实现顾客满意目标,最高管理者是否推动全员参与,并有切实可行的操作过程的手段,最大限度地调动员工的参与意识和能动性?是,通过定期调查顾客满意度并采取措施√3.组织通过哪些方式、途径,以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足?组织是否针对顾客和最终使用者来

5、确定他们关心的产品特性,特别是产品的关键特性?相关方管理、订单评审、满意度调查;是√内审检查表第4页共5页标准条款审核要点审核记录评审符合不符被审核部门:最高管理者/管理者代表审核员:日期:2017年11月7日4.在确定顾客的需求和期望时,组织是否已考虑与产品有关的义务(如对健康和安全的责任、环境保护等)和法律法规要求,并转化为组织目标、指标和要求,采取措施,且得到落实、实现?有考虑,有转化,有措施,有落实,有实现√5.2方针1.质量方针是否与组织的宗旨相适应,与组织的总方针相一致,体现组织的目标和特点?是√2.质量方针是否包含满足相关方(特别是顾客、

6、员工、供方、社会)要求的承诺?是否包含持续改进QMS的承诺?两个承诺是否有实质性内容和方向?有包含,有实质性内容和方向(在手册中有阐述)√3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架,具有较强的方向性和指导性?是(在手册中有阐述)√4.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、正确理解,并协调一致、深入人心?是,通过宣传培训√5.质量方针在组织各层次中,是否得到贯彻和坚持?是否进行评审,以确保其持续适宜,得到有效贯彻?是,有评审√5.3组织的岗位、职责和权限1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通?有确定、沟通

7、√2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行?清楚√6.1应对风险和机遇的措施是否考虑4.1和4.2的要求来确定风险和机遇并制定应对这些风险和机遇的措施?是否编制了《风险和机遇控应对制程序》,描述风险和机遇的定义、风险和机遇管理策划、风险和机遇评估、评价和接受准则以及职责和工作流程?是,有编制并实施√是否提供了风险和机遇评估分析报告和风险管理计划?有提供√是否通过内审、管理评审对应对风险绩效以及应对风险的措施的有效性体现实施效果?有√6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划1.在组织的各层次上是否已建立质量目标?所建立质量目标与质量

8、方针和持续改进的承诺,是否一致?有建立,一致√2.所建立质量目标是否可测量?目标之间是否协调一

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