12、内部审核、管理评审

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1、质量管理手册文件编号FC/Z-1-11版本号A文件名称内部审核、管理评审修改次数0页码共4页起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期1审核的目的1.1确定体系是否符合GAP标准的要求以及生产过程是否符合该体系的要求；1.2确定体系是否得到有效地实施和保持。2审核策划的依据2.1GAP标准和体系文件；2.2受审核的部门和区域的状况；2.3对体系运行影响的重要程度；2.4以往审核活动的结果。3审核计划的制定3.1根据策划的结果制定年度审核计划，经管理者代表（或总经理）批准；3.2规定审核的目的、范围、准则、频次和方法。4审核的实施4.1质量管理体系的审核：4.1

2、.1管理者代表根据质量管理体系的过程和区域的状况，制定《年度内部审核检查计划》。4.1.2管理者代表指定审核组成员，任命审核组长，审核组长组织审核员制定《内部审核检查表》。4.1.3实施审核活动，做好各项记录，按审核实际做好《不符合项报告》、《内部审核报告》，并对不符合项提出纠正意见或实施措施及其跟踪验证记录均保持且易于查找。4.1.4审核后，内部检查员对所采取的纠正措施实施情况进行跟踪验证，记录结果，并报管理者代表。4.1.5每12个月至少进行1次内部审核；当质量管理体系出现重大问题或直接影响体系的正常运转时，管理者代表或总经理可根据实际情况，予以实施计划外

3、的内审。4.1.6内部检查员经过培训，且独立于被审核的部门、区域。4.2基地检查：4.2.1每一个注册基地每12个月至少进行一次针对良好农业规范综合相关技术规范的检查，该检查包括申请等级内（该等级及其以下）的全部控制点。4.2.2对检查报告和基地的状况进行验证；4.2.3新增原料基地在正式加入基地管理体系前进行内部检查；4.2.4保持原始检查报告和记录，并确保在检查需要时随时提供；5内部审核要求5.1审核应是非从事受审核活动的人员（审核员不应审核自己的工作）；5.2确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告；5.3部门管理者应对审核发现的问题及时采取纠正措施

4、；5.4跟踪措施应包括对纠正措施实施的验证和验证结果的报告；5.5记录和保存审核结果，并作为管理评审的输入。6内部检查员要求：6.1内部检查员满足对基地工作小组GAP质量管理体系内部检查员的要求；6.2内部检查员的独立性意味着其能够在内部检查过程中对被检查方与良好农业规范相关技术规范的符合性作出独立评价，并独立于自己从事的工作。7管理评审规定了管理评审的总要求、评审输入、输出的要求。7.1评审由总经理主持，每年一次，按计划进行。总经理确定参加评审的部门和人员，根据需要组成评审组；7.2目的和要求7.2.1评价体系持续的适宜性、充分性和有效性；7.2.2评价体系

5、改进的机会和变更的需要。7.3评审的依据7.3.1公司质量方针和质量目标实现情况；7.3.2市场和顾客要求的变化。7.4评审内容7.4.1确定体系运行与外部环境变更的差距，进而明确体系改进需求的内容（如产品、机构的调整，资源配备等），以确保体系的适宜性；7.4.2确定持续改进与体系过程展开差距，进而明确过程改进需求的内容（如输入、输出），以确保体系的充分性；7.4.3确定质量目标与实际运行结果的差距，进而明确调整目标值的需求，以确保体系的有效性。7.5记录要求保持管理评审的记录。