立式压力蒸汽灭菌器筒的使用、清洁、维护保养操作规程

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1、立式电热压力蒸汽灭菌器的使用、清洁、维修保养操作规程编码：SOP-SS016-00一．目的：建立立式电热压力蒸汽灭菌器的使用、清洁、维修保养规程，确保其操作规范化。二．依据：《药品生产质量管理规范》2010版《立式电热压力蒸汽灭菌器使用说明书》三．适用范围：适用于立式电热压力蒸汽灭菌器的操作。四．责任：立式电热压力蒸汽灭菌器的操作者。五．内容：1．灭菌原理：立式电热压力蒸汽灭菌器是根据湿热杀灭微生物的原理设计而成的。利用密封容器内安装的浸入式电加热器，加热介质水所产生的高压饱和水蒸汽，以热力对细胞壁和细胞膜的损伤及对核酸的作用，使微生物蛋白质发生凝固致使其死亡。2．立式压力灭菌器

2、筒使用方法：2．1正确放置灭菌器：为了使灭菌器能正确地工作，灭菌器必须放置在结实的水平地面上，勿使本立式电热压力蒸汽灭菌器筒直接撞伤或受到剧烈震动。2．2利用立式电热压力蒸汽灭菌器筒的脚轮，踩下刹车脚轮，固定好设备的位置，防止设备移动。检查电源线、排水管是否连接完好。检查手动放汽阀是否关闭、压力表显示示数是否为“0MPa”。2．3基本操作流程2．3．1自动加水工作流程开启容器盖→取出灭菌网篮→装载→密封→加入适量纯化水→开启电源→设置工作参数→启动→自动运行→工作结束→开启容器盖→卸载→关闭电源注：密封时，仔细检查密封圈安装状态：密封圈应完全嵌入。确认密封圈上无异物，无裂痕，若有

3、异物，请以软布清除密封圈上的异物。2．3．1．1启动长按“启动”键，启动程序，设备开始工作。长按“启动”键后，有“滴”的声响，系统开始正常工作，进入自动控制灭菌过程。2．3．1．2自动运行设备按所设定的参数功能自动运行，电加热器启动，开始加热。（若为自动进水，程序启动后，先行自动加水约2分钟。而后，电加热器开始工作。）灭菌室内的蒸汽与冷空气被排出。（达到102℃7of7立式电热压力蒸汽灭菌器的使用、清洁、维修保养操作规程编码：SOP-SS016-00后，排气电磁阀将延时约2分钟后自动关闭，停止排汽。）灭菌室没温度达到设定值，灭菌计时开始，灭菌时间窗口显示剩余灭菌时间。（在此期间，

4、灭菌室内温度与压力恒定；本设备安全阀整定压力为0.24MPa，当灭菌室内压力过高时，会自动启动。）所设定的温度和灭菌时间达成，电控装置将自动关闭加热电源。排汽电磁阀启动，自动排汽，快速冷却。灭菌室内温度下降至109℃时，自动排水。（同时按下“功能”键和“启动”键，可进行手动排水。）排水完成后，干燥电加热器启动，开始干燥。2．3．1．3工作结束所有程序运行完成，工作结束。必须等待压力表显示为0后，才能打开手动放汽阀，排尽容器内可能残留的气体。2．3．1．4卸载逆时针旋转手轮，开启容器盖。（开盖前压力表必须为0，温度必须在80℃以下。）取出灭菌物品，妥善储存。2．3．1．5关闭电源关

5、闭电源开关，切断电源。（请勿以沾湿手触及电源开关，以免触电。）2．3．2手动加水工作流程开启容器盖→取出灭菌网篮、档水板→手动加水→放回档水板→装载→密封→开启电源→设置工作参数→启动→自动运行→工作结束→开启容器盖→卸载→关闭电源注：1、请勿请使用可能引起腐蚀、结垢和污渍的水源，若使用的不是蒸馏水或纯化水，为自来水，请经常清洗容器筒。2、每次使用前补足容器筒内水量，以防出现缺水现象，导致电加热器的损坏。3、具有自动溢水功能，当容器筒内水量过剩时，自动排出过剩水量。2．3．2．1具体内空参照自加加水工作流程2．4控制面板说明2．4．1压力表：显示灭菌室内压力2．4．2显示区7of

6、7立式电热压力蒸汽灭菌器的使用、清洁、维修保养操作规程编码：SOP-SS016-00温度显示窗：设定状态：显示设定的灭菌温度工作状态：显示灭菌室内实时温度灭菌时间显示窗：设定状态：显示设定的灭菌时间工作状态：显示当前剩余灭菌时间干燥时间显示窗：设定状态：显示设定的干燥时间工作状态：显示当前剩余干燥时间指示灯：灭菌灯：程序设置，选择灭菌功能后，灭菌灯亮放气灯：程序设置，选择放气功能后，放气灯亮干燥灯：程序设置，选择干燥功能扣，干燥灯亮水位灯：当灭菌器缺水时，水位灯亮报警灯：当灭菌室内温度超过设定温度2℃以上时，报警灯亮2．4．3手动放汽阀：手动排放灭菌室内压力（在正常工作中须关闭阀

7、门）。2．5设置工作参数2．5．1灭菌功能设置按一次“功能”键，灭菌指示灯亮，设定灭菌温度（℃）和灭菌时间（min）。按温度显示窗口下方的“↑”或“↓”，可增加或减少灭菌温度。按灭菌时间显示窗口下方的“↑”或“↓”，可增加或减少灭菌时间值。2．5．2灭菌与放气功能设置按二次“功能”键，灭菌指示灯与放气指示灯亮，设定灭菌温度(℃)和灭菌时间（min）。按温度显示窗口下方的“↑”或“↓”，可增加或减少灭菌温度。按灭菌时间显示窗口下方的“↑”或“↓”，可增加或减少灭菌时间值。2．5．3