《疫规划冷链管理》ppt课件

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1、疫苗冷链管理主要内容冷链系统管理基本概念冷链管理原则和依据冷链设备档案管理冷链设备温度监测冷链系统管理一、基本概念疫苗为什么需要冷链？疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成，大多为蛋白质，而且有的疫苗是活的微生物。疫苗一般都怕热、怕光，有的怕冻，因为热或光可使蛋白变性、多糖降解和微生物灭活，影响其免疫效果，尤其是反复冻融不仅严重影响疫苗效力，而且增加了预防接种副反应的发生机率。为保证疫苗从出厂到使用的整个贮存、运输过程都在适当的冷藏条件下进行，必须对疫苗实行冷链管理。出现疑似预防接种异常反应纠纷时，冷链是一项重要的调查内容。冷链和冷链设备、设施冷链：

2、是指为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的冷藏储存、运输设施和设备。冷链设备、设施：包括冷藏车、疫苗运输车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。（温度记录设备及信息发送的设备）冷链系统冷链系统：是在冷链设备的基础上加入管理因素，即人员、管理措施和保障的工作体系。冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到被接种者之间的所有贮存与运输过程均处于正确的温度下，从而保证疫苗的有效性及免疫规划工作的质量。我国常见的冷链运转模式疫苗企业冷藏车飞机接种单位冷藏车省级冷库市级冷库、冰箱冷藏车冷藏包、冰箱乡镇卫生院社区卫生中心县级冰箱、冷库冷藏包疫苗运输

3、车+疫苗运输箱疫苗运输车+疫苗运输箱冰箱冷藏车各级冷链的基本装备省级疾控机构：低温冷库、普通冷库、冷藏车。冷库的容积应与使用规模相适应。设区的市级、县级疾控机构：冷库（普通冷库、低温冷库）或冰箱（普通冰箱、低温冰箱）、冷藏车或配有冷藏设备的疫苗运输车。冷库或冰箱的容积应与使用规模相适应。乡级防保组织：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。接种单位：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。冷链系统管理二、冷链管理原则和依据冷链系统管理的基本原则（1)冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手续，做到专物专用，不得存放其他物品。冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保养，保证设备的

4、良好状态。各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训。疾控机构应有专人对冷链设备进行管理与维护；接种单位应对疫苗储存设备进行维护。制订冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案（包括设备说明书、合格证、保修单、到货通知单及验收报告书等），建立冷链设备档案。冷链系统管理的基本原则（2)对储存疫苗的冷链设备进行温度记录，保存2年备查。对冷链设备、设施定期检查、维护和更新，确保其符合规定要求。对所使用冷链设备运转状态进行监测，每年向上级疾控机构和同级卫生行政部门报告“冷链设备运转状况报表”。冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行。有条件的进行冷链设备的电子监控

5、。冷链管理的主要依据《疫苗流通和预防接种管理条例》国务院2005年《疫苗储存和运输管理规范》卫生部和FDA2006年《中华人民共和国药典》2010版第三部《预防接种工作规范》疫苗使用说明书《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十一条接种单位应当具备下列条件：（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。第六十四条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，对所储存、运输的疫苗予以销毁；疾病预防控制机构、接种单位拒不改正的，------吊销接种单位的接种资格

6、；《疫苗储存和运输管理规范》（1）第十六条　疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。（二）应采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。《疫苗储存和运输管理规范》（2）第二十条　乡级预防保健服务机构应配备冰箱储存疫苗。第二十一条　接种单位应具备冰箱或使用配备冰排的疫苗冷藏箱（包）储存疫苗。《预防接种工作规范》和《药典》2010年版疫苗和稀释液储存和运输

7、温度要求疫苗应按品种、批号分类码放。冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑疫苗、流脑、甲肝疫苗、麻疹疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗等一类疫苗在2℃～8℃条件下运输和避光储存。脊灰疫苗-20℃以下保存有效期为2年，2～8℃保存有效期为糖丸5个月、液体12个月。其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。疫苗稀释液储存在2～8℃或室温。《药典》和疫苗说明书规定：多种疫苗冻结后严禁使用乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗等，如冻结后严禁使用！原因：冻结破坏了疫苗的结构，

8、使其失去应有的效果，增加副反应的发生率。冷链设备的装