微创介入医疗器械与材料产业的现状和发展趋势

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1、专题(介入医疗器械)ThematicForum(InterventionalMedicalDevice)技术微创介入医疗器械与材料产业的现状和发展趋势刘道志1奚廷斐21微创医疗器械(上海)有限公司(上海201203)2中国药品生物制品检定所(北京100050)CurrentSituationandDevelopmentTendencyofInterventionalMedicalDevice&MaterialIndustryLIUDao-zhi1XITing-fei21MicroPortMedical(Shanghai)Co.,Ltd.(Shanghai201203)2Nati

2、onalInstitutefortheControlofPharmaceuticalandBiologicalProducts(Beijing100050)文章编号：1006-6586(2006)12-00中图分类号：R318.08文献标识码：A1微创介入医学工程的现状与趋势动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)是致死率和致微创介入医学工程或微创医疗技术是近年来迅速残率很高的疾病，治疗这种疾病的外科手术称为冠状发展起来的一门崭新技术，它揭开了医学科技的新篇动脉搭桥手术(CoronaryArteryBypassGrafts，CABGs)。章。微创介入医学工程是通过采用一系列介入器械与

3、该手术利用病人自身无重要功能的动脉和静脉作为桥材料(或称为微创器械与材料)和现代化数字诊疗设备血管，跨过病的冠状动脉的病变部位，与远端正常冠进行的诊断与治疗操作。与传统外科手术相比，进行状动脉相吻合，形成体动脉循环向远端冠状动脉的直介入治疗，无须开刀，只需局部麻醉，开1mm~2mm接供血。该手术由于需要开胸手术，创伤大，病人恢的小口，具有出血少、创伤小、并发症少、安全可复时间长。1990s年代发展成熟的微创技术称为经皮腔靠、术后恢复快等优点，大大减轻了病人所承受的痛苦，内冠状动脉成型术和支架术(PercutaneousTransluminal降低了手术者的操作难度，手术时间及住

4、院时间显著CoronaryAngioplastry，PTCA)。这种治疗不需要开胸、缩短，费用亦明显降低。全麻和心肺体外转流，在X线屏幕下操作，病人保持微创介入医学工程是20世纪末医学对人类文明的清醒，操作者通过经皮穿刺病人外周动脉插入一种特重要贡献之一，这在治疗冠心病方面尤为突出。冠状别的球囊导管及支架达到病人冠状动脉，扩张狭窄的表1微创介入技术涵盖的治疗领域及可以治疗的疾病微创介入技术治疗领域微创介入技术可以治疗的疾病心血管冠心病，先天性心脏病，心动过速及房颤，室性心律失常，心肌梗死脑血管缺血型脑中风和出血型脑中风：颈动脉狭窄，椎动脉狭窄，脑动脉狭窄，脑动脉瘤，脑动静脉畸形

5、肾动脉狭窄，髂动脉狭窄，股动脉狭窄，股动脉狭窄，锁骨下动脉狭窄，主动脉瘤，髂动脉瘤，股动脉外周血管及静脉瘤，髂静脉狭窄，股髂静脉狭窄，下腔静脉栓塞，静脉曲张肿瘤科肝癌，结直肠恶性肿瘤精囊内静脉高位结扎，肾囊肿专项减压，输尿管切开取石，肾切除，肾上腺切除，半尿路切除，前列腺癌泌尿道科根治，全膀胱切除阑尾切除，胆囊切除，脾脏切除，胰腺部分切除，肾切除，肿瘤切除，胃底折叠术，隔疝修补术，巨结肠小儿腹腔科根治术，卵巢囊肿剥瘤术，高位无肛手术，腹股沟疝修补术，腹腔型隐睾下降固定妇产科宫外孕，卵巢囊肿，子宫肌瘤，宫颈癌，子宫内膜癌，不孕症，子宫内膜异位症，盆腔囊肿鼻及鼻窦内翻性乳突状瘤切除

6、术，鼻咽血管纤维瘤摘除术，经蝶窦垂体瘤切除术，经筛蝶进路软神经管减耳鼻咽喉压术，泪囊鼻腔造孔术骨科脊柱损伤收稿日期：2006-09-11作者简介：刘志道，博士，微创医疗器械(上海)有限公司副总裁；奚廷斐，研究员，中国药品生物制品检定所主任.《中国医疗器械信息》2006年第12卷第12期Vol.12No.12专题(介入医疗器械)技术ThematicForum(InterventionalMedicalDevice)病变局部，释放金属网状结构支架，达到与CABG类中国是全球最大的心血管治疗器械潜在市场。似的疗效。该技术相比于CABG由于不需要开胸，痛中国是脑卒中高发的国家，世界卫

7、生组织近日公苦和创伤极小，病人第2天就可以下地活动，恢复时布了全球最大的心脑血管10年协作研究结果。这项有间快。微创介入手术及相关精密医疗仪器的出现，使21个国家38个中心参与，调查监测人群达2000多万2001年心血管疾病的死亡率比之1980年下降了40%，名的全球莫尼卡方案研究结果表明，中国脑卒中发病是医学的巨大进步。“微创、无痛、舒适”已成为当今率为250/10万，居世界第2位。流行病学研究结果提人们追求的医疗理念，而采用微创介入技术治疗疾病示，中国每年有急性脑卒中病例300万例，约1