聚氨酯各类原料介绍

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1、目录一、DMF41.1DMF缩写原词全称列表41.1.1部分缩写全称解释4二、TDI62.1TDI的英文缩写72.1.1产品使用与管理8三、MDI93.1MDI93.1.1化学名称93.1.2物理性质103.1.3主要供应商10四、BDO114.1BDO114.2物理化学性质124.3毒性及防护124.4包装及储运124.5用途12五、环己酮125.1环己酮125.2理化性质135.3用途135.4毒性135.5安全与防护135.5.1应急处理处置方法145.6包装与储运155.7消耗定额15六、己二酸（AA）156.1己二酸156.2己二酸基本理化性质

2、166.2.1用途166.3己二酸的毒性166.3.1健康危害166.3.2毒理学资料及环境行为176.4己二酸的安全176.4.1泄漏应急处理176.4.2防护措施176.4.3急救措施176.4.4灭火方法186.5己二酸的包装、贮存及运输186.5.1操作注意事项：186.5.1储存注意事项186.5.2运输注意事项18七、聚醚187.1聚醚187.1.1聚醚介绍197.2聚醚包装与存储197.3主要用途19八、苯胺198.1苯胺208.1.1化学品名称208.1.2成分/组成信息218.1.3危险性概述218.1.4急救措施218.1.5泄漏应急

3、处理218.1.6操作处置与储存228.1.7接触控制/个体防护228.2苯胺制备技术进展概述248.2.1苯胺生产工艺路线248.2.2硝基苯催化加氢技术进展25九、环氧氯丙烷（ECH）279.1概述279.1.1物质的理化常数279.1.2主要用途289.1.3对环境的影响289.2生产方法299.3环氧氯丙烷的市场309.3.1世界市场30十、环氧丙烷（PO）3010.1概述3010.1.1理化性质3110.2环氧丙烷的包装、运输及贮存3110.3环氧丙烷安全与毒性3110.4环氧丙烷主要用途3210.4.1聚醚多元醇3210.4.2丙二醇3210

4、.4.3其它行业3310.5环氧丙烷的生产方法33十一、环氧乙烷（EO）3411.1概述3411.1.1理化指标3411.2用途3511.3MSDS3511.4环氧乙烷中毒40十二、聚四亚甲基醚二醇（PTMEG）4012.1概述4012.2用途4112.3包装贮运41十三、丁酮4113.1基本信息4113.2生产方法4213.3用途4213.4包装储运4213.5健康危害4213.6毒理学资料4213.7防护措施4213.8泄漏处理43一、DMF结构式1.1DMF缩写原词全称列表※2,5-Dimethylfuran，即2,5-二甲基呋喃，系一种液体生物燃

5、料。※DimethylFumarate，即富马酸二甲酯，系一种毒性防腐材料。※DrugMasterFile，即“药品主文件”，系化工业内，反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料。※N,N-Dimethylformamide，即氮氮二甲基甲酰胺，一种常见有机溶剂。1.1.1部分缩写全称解释（1）DrugMasterFile译为“药品主文件”，它是反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料。主要包括生产厂简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和设备描述、质量控制和质量管理等方面的内容。根据不同国家和地区对注册程序的规定和DMF的编写要求不同，DM

6、F大致分为两种，一种是欧洲共同体国家所要求的DMF（简写为EDMF），一种是美国FDA所要求的。前一种要求重点介绍产品的工艺质量控制、杂质和稳定性研究等方面的资料和数据；后一种DMF被细分为五类，在EDMF基础上，尚需介绍生产厂的厂房、设施、人员、GMP管理、机构和职责等方面的内容。在欧共体，DMF是办理市场销售许可证的一部分。药品要在欧共体或销售国家药品管理局申报一套资料，办理市场销售许可证。当药品所用的活性成份（即原料药）的供应商改变时，同上办理。而DMF是申报资料的重要部分。不按要求提供DMF，就不能把所生产的产品销售到该国家。在美国，虽然FDA没

7、在正式文件中规定出口到美国的原料厂家必须上报DMF资料，但实际上大家都在做，而且美国FDA也发表了编写DMF文件的指南。若该原料药被用做处方药的成分时，则美国FDA一定派员对生产厂家进行检查，以确定该厂的生产是否与上报资料所述相符，是否是按美国CGMP（现行GMP）要求进行。鉴于欧共体和美国对进口原料药的严格的管理，编写一份符合要求的DMF文件对促进原料药的出口是至关重要的。我公司自20世纪90年代初组织人员对主要出口原料药编写DMF，当时主要是按美国格式编写的。这些文件对当时我公司国际贸易的开展起了重要的作用，也使大家了解了DMF文件对原料药出口的重要

8、性。随着国际贸易的深入和GMP的不断发展，对DMF的内容不断提出了新的要求。自1