临床科研选题与立题的原则与方法

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1、临床科研选题与立题的原则与方法王家良华西医科大学临床流行病学教研室INCLEN地区临床流行病学培训中心内　容一、背景二、什么是医学科研的重点三、怎样选定科研的重点四、卫生经济资源的分配五、科研重点的决策要素六、科研课题选题与立题评价的参考标准一、背景基础医学预防医学临床医学社会医学卫生经济学（一）医学科研的范围十分浩瀚微观宏观社群临床（二）研究课题必须清晰地回答的问题1.研究什么？2.为什么要进行这种研究？3.怎样进行研究？4.可行性好吗？5.能达到预期假设的目的吗？6.研究成果的价值有多大？7.研究的成果能推广吗？有效地预防和治疗疾

2、病保障人民健康提高生活质量促进人类社会科技经济发展（三）医学研究的目的（四）资源有限需要无限人类对健康的要求：无限经济条件资源：有限研究人员的专业素质兴趣研究工作的物质条件研究的环境条件（五）医学研究的目的•目的•主客观条件•确定科研重点•鉴于医学科研的目的在于有效地防病、治病、保障人类的健康，为此必须明确：二、什么是医学科研的重点？为害人类健康的主要疾病发病、危险因素是什么能否明确地诊断能否有效地防治能否降低病死、残率能否改善生活质量能否改善成本效果nnnnn选　定　各　自　的　重　点(疾病负担）•研究的重点具体明

3、确•yyyyy医学文献检索医疗卫生系统的资料政府卫生行政部门的资料三、怎样选择研究的重点？（一）对疾病作调查、占有信息、依据A.直接作流行病学调查B.间接地调查研究（二）疾病负担指标发病率(incidence)患病率(prevalence)病死率(mortality)病残率(morbidity)潜在寿命损失年(PYLL)PYLL=(70-Ai+0.5)×DiAi=死亡年龄Di=死亡人数失能调整寿命年(DALY)（三）将疾病状况排序，作成疾病谱A.人群健康、疾病负担分析例：1990-1994我国几种主要疾病负担(CJE.1996:17

4、(4):199平均死亡率(1/10万)PYLLDALY死亡率　　构成比　　数　　构成比　　数　　　构成比疾病传染、围产、妇51.98101992852650925传染(19.20)(4)T.D(7.20)(1)围产(9.85)(2)慢性病412.187937972650116868肿瘤(84.13)(16)心脑血管(148.57)(28)呼吸(107.67)(21)意外伤害57.19111866332433617自杀(15.11)(3)交通事故(9.96)(2)524.56100%765682100%2013.2100%B.医院基础的

5、疾病负担分析（病案科资料）疾病病死率病残率痊愈率患病率PYLL……A??????....N•医院资料受集中性偏倚、选择偏倚影响大，仅作临床参考•在分析中，抓住为害健康的主病病因、危险因素？准确诊断？防治措施？改善预后？（四）针对主要疾病，找出研究的关键（五）分析疾病的危害程度因素：发病率、病死率、病残率、DALY…综合评价例：疾　　　　　　病发　病率病病　　死残　　率率+++++++++±AA`A``A```++BB`B``B```+CC`C``C```±DD`D``D```Yesno+/-Q:重症肝炎、破伤风、高血压、冠心病、脑血管

6、病、流感科学依据特异/非特异性有效性估价、安全性（六）研究措施的科学性、有效性、目的性干预或诊断、实验措施等技术可行性经济可行性接受对象的依从性（七）研究措施的可行性分析（八）医德准则：维护患者的最大利益结论：疾病的危害度：大（重点）防治措施科学、有效性：好研究措施可行性：佳医德　　　　　：佳降低疾病的发病率降低疾病的病死率降低疾病的病残率提高疾病的治愈率提高与改善患者的生活质量改进医疗的成本－效果(Cost-effectiveness)创新性：新发现（诊治）避免重复（九）临床科研重点应产生的影响力－足够的研究对象－样本的代表性－研究

7、结果的推广（十）研究的样本来源的保障（十一）经费的保障（十二）预测研究结果的价值社会效益经济效益科研的政策指导性防病、治病措施的科学性防治研究措施的可行性社会的需要性研究资源投入程度科研人员的组织与能力、条件医德研究重点的时间效应问题基础、机理研究时间相对长防治研究时间－效应相对短新理论、新知识、新技术的发展一定会影响时间－效应关系三、科研重点的决策要素医学科研重点的最终确定科研人员行政决策技术专家经济条件国家级：重点攻关课题、项目、自然科学基金部省级：重点在于应用类科研课题国际合作基项目：资助课题其它科研课题的类别国家的经济实力

8、卫生经济资源的比重卫生事业的经济实际需要需要与供给之间的矛盾按实际可能，按轻重缓急分配四、卫生经济资源的分配专家建议研究重点行政管理决策综合评定决策招标科研投标评审资助建议（一）是否为国家、地区的影响人民健康的重要课