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时间:2019-07-26
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1、固体制剂(一)散剂——一种或多种药物混合制成的粉末状制剂。本节学习要求应掌握散剂的概念、特点、质量有何要求;掌握制备流程:能灵活运用一些基本操作如粉碎、过筛、混合。注意散剂制备中的特殊情况如:含小剂量药物散剂、含共熔成分散剂、含中药浸膏散剂的制备方法。散剂的特点及质量要求散剂具有较大的比表面积,溶出速度快,易分剂量,适用特殊人群服药,制法简单。散剂应干燥、疏松不结块,混合均匀、色泽一致。易吸潮药物不宜做成散剂散剂的制备工艺用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂,应在清洁避菌环境下配制。粉碎过筛混合分剂量质量检查包装散剂的分剂量混合均匀的散剂按需要的剂量分成等重的份数;常用的方法:目测法、重量法、容
2、量法影响分剂量准确性因素:药物的吸湿性、堆密度、流动性和分剂量的速度。散剂的质量检查固体制剂(二)颗粒剂(冲剂)——指药物与适宜的敷料制成的干燥颗粒状制学习要求掌握颗粒剂的制备工艺及质量检查项目;熟悉制粒的方法及过程。颗粒剂的制备工艺过筛混合捏和制粒干燥整粒分级(包衣)制粒设备——快速混合制粒机原理:通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制,将物料制成湿颗粒。特点:1.具有混合和制粒的功能,制成的颗粒大小均匀;2.机器操作处于封闭状态,对转轴无“咬死”现象,符合GMP的生产要求。颗粒剂的质量检查外观粒度水分含量溶化性装量差异硬度
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