初级2质量管理体系

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1、2021/9/18北京市质量监督检验局1第二章质量管理体系2021/9/18北京市质量监督检验局22.3质量管理体系审核2.2ISO9000族质量管理体系标准2.1质量管理体系基本知识2.4质量认证基本术语体系基础标准由来和发展核心标准简介审核基本概念审核的实施合格评定产品质量认证质量管理体系认证2021/9/18北京市质量监督检验局3本章内容重点节一二三四总计掌握311510熟悉50128了解612514总计142412322021/9/18北京市质量监督检验局4本章内容考试比重第1节质量管理体系的基本知识（★3☆5※6）第2节ISO9

2、000族质量管理体系标准（★1※1）第3节质量管理体系审核（★1☆1※2）第4节质量认证（★5☆2＊5）根据历年考题统计，本章内容约占32-34分。其中单选题6-7分左右，多选题在16-20分左右，综合题一道，4—6个小题，约8—12分左右，内容通常贯穿于全章。本章80%以上考题在大纲要求“掌握”和“熟悉”的内容中。2011年大纲要求三层次知识点共32个，分布为★10☆8※14。2021/9/18北京市质量监督检验局5掌握要点★1.质量管理体系的概念p48☆2.熟悉供方、相关方、程序、文件、质量手册、质量计划、记录等概念p46-48★3.

3、质量管理体系定义和作用p48★4.质量管理体系要求与产品要求的关系p48※5.了解质量管理体系的方法☆6.过程方法概念☆7.质量方针和质量目标的作用※8.最高管理者在质量管理体系的作用☆9.文件的价值和类型※10.质量管理体系评价的方法方式※11.持续改进目的步骤☆12.统计技术作用※13质量管理体系与其他质量管理体系的关注点※14质量管理体系与优秀模式的关系第一节质量管理体系的基本知识2021/9/18北京市质量监督检验局6一、质量管理体系基本术语八个术语：☆1、供方：提供产品的组织和个人示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或

4、信息的提供方注1：供方可以是组织内部的或外部的;注2：合同环境下供方有时称为“承包方”理解要点：1）供方可以是组织内部的如供应部门或设计部门;也可以是组织外部的如组织生产所需物料的供应商;2）在一定条件下,供方和顾客可以相互转化;3）承包方或总承包方也是供方,往往处在一种合同环境下。2021/9/18北京市质量监督检验局7☆2相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。示例：顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会注：一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成理解要点：1）相关方相对于某一特定组织，指的是与该组织有利益

5、或利害关系的一组群体，该群体中任意组织或个人的利益均与该组织的业绩有关。2）相关方可以是组织内部的，如组织内销售部门的相关方包括组织内的各部门及其各级员工，也可以是组织外部的，如银行、社会、合作伙伴。2021/9/18北京市质量监督检验局8☆3程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。理解要点：1）程序指的是一种方法、途径。2）方法、途径未必是程序，程序是一种规定的方法、途径，为进行某项活动或过程可能

6、有多种方法、多种途径，其中所规定一种方法或途径就是程序。3）程序不是文件，但程序可以文件的形式存在。2021/9/18北京市质量监督检验局9☆4.文件文件：信息及其承载媒体。示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。注1：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。注2：一组文件，如若干个规范和记录，通常称为“documertation”。注3：某些要求（如易度的要求）与所有类型的文件有关，可是对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。理解要点：（1）文件由两部分组成：一是信

7、息，二是信息的承载媒体。（2）“信息”指“有意义的数据”。因此，数据及其承载媒体未必是文件。（3）文件存在的形式是媒体（或以媒体的形式存在）。因此，文件可以看作是一种媒体，一种能提供信息的媒体。（4）文件的承载媒体可以是多样化的，如纸张、电子媒体、照片、样品等。2021/9/18北京市质量监督检验局10☆5.质量手册质量手册：规定组织质量管理体系的文件。注：为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。理解要点：（1）质量手册的内容是质量管理体系。（2）组织编制质量手册的目的是通过文件的形式来规定组织的质量管理

8、体系。（3）满足GB／T19001－2000标准要求的质量手册的内容至少应包括：a.质量管理体系的范围；b.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c.质量管理体系过程之间相互作用的描述