制程异常管理规定(N)

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1、深圳市电子有限公司文件名称:制程异常管理规定文件编号:制订:审核:审批:版本号:A3总页数:10页生效日期:2013.1.26文件修订履历修订者修订页码变更后版次修订内容修订日期生效日期深圳市电子有限公司文件名称品质异常管理规定文件编号日期版次A3页数1/101．0目的：1.1确保生产异常发生时，能及时就其发生之原因加以分析，提出相应的对策，并实施纠正措施，予以及时改善，以预防问题再次发生以维持质量的稳定。2．0范围:2.1在制程生产情况下，导致产品品质不良及不良之现象，且判定为异常或即将形成异常状态时均适用。3．0权责：3.1异常发生单位：

2、负责异常的提报、监督、改善措施的实施和再确认;3.2品质部：负责异常的确认及品质保证，参与技术部门的原因分析，主导异常会议的召开，并制定异常批次的临时对策，确认判定责任归属，并跟进责任单位提出改善措施，确认改善措施完成进度及结果，完成异常跟进并记录；3.3制工部：利用专业知识及经验对异常真因进行分析，并对产品结构及治夹具缺陷提供改善对策；3.4制造部：负责异常的提报和监督，参与制程异常的原因分析，执行异常改善对策有效性的跟进及反馈；3.5PMC：负责物料的管理，及生产计划的调整。3.6采购部：负责联系供应商退换异常物料。3.7技术部：负责产品

3、设计的改良及制程异常中技术的改进。3.8行政部：负责设备的维修及零部件的采购。4．0定义:4.1品质异常：在生产过程中因人/机/料/法/环的变异而可能或已经造成产品品质不符合相关品质标准的现象。5．0作业流程图:见附件6．0作业内容：6.1、当发现品质异常时，由发生单位QC及生产组长开出异常单并相互确认后，并对现场不良批次物料、产品进行标识隔离，将信息反馈到PQE。6.2、PQE确认异常，以不良数量（不良率），不良现象的图片，资料或量测数据对异常给出临时对策，填写电子流。PQE依据《纠正预防与持续改进管理程序》开立纠正预防措施流程电子流：6.

4、2.1、异常导致产品存在致命缺陷；6.2.2、异常导致在同一或相同结构产品，重复发生相同不良；6.2.3、装配部门在IPQC、FQC抽检到混料、少装和包装100%错误。深圳市电子有限公司文件名称制程异常管理规定文件编号GLG-WI-QC001日期2013-1-26版次A3页数2/106.3、PQE要求生产单位对现场可能涉及到的不良批次物料、产品进行标识隔离，并由各单位在半小时内共同协商出临时处理对策，责任单位三天内给出永久改善对策。6.4、初步分析原因，并依据《制程异常责任归属一览表》判定责任归属并通知责任单位参加异常检讨会议。6.4.1、异

5、常涉及产品设计，由研发设计部门从新评估产品设计的可行性；6.4.2、涉及材料装配及治夹具问题的由制工进行分析，相关责任单位负责改善对策的实施和效果；6.4.3、涉及制程管理及物料管理问题，由生产/品质/物控等相关单位负责纠正改善；6.4.4、生产单位与品质单位对临时对策的有效性进行跟进确认,异常产品涉及库存时要对库存品进行标示隔离并处理。6.5．PQE依据电子流内容，确认相关单位原因分析/改善对策，在确认完措施的可行性后，必须根据责任单位回复的预防对策连续确认三批物料，如合格则可结案，反之则转纠正预防电子流要求责任单位回复，并提报给上级主管予

6、以督导，直至其改善为止，关闭电子流。6.6异常排除后，不良品由责任部门按《不合格品管理程序》进行管制，并转责任单位按流程处理。6.7开立异常单成立条件如下：(试产或制程中机器调试不含其中)6.7.1当抽检数量为50PCS（含）以上时，单项材料不良率超过3%时。6.7.2当产线或品管人员发现相关工程文件不符(含BOM,SOP,ECN)。6.7.3当制程违反相关作业管理规定存在直接或间接影响产品质量，虽经提示未更正或已造成质量事故时。6.7.4当作业或测试之设备，仪器经检验发现有不良情形时（标识并隔离前段时间异常产品，根据《制程异常管理规定》6.

7、6条款对异常产品处理）。6.7.5当制程检验在两小时内，外观单项不良率超过3%时或测试不良率超出1%时。6.7.6当正式客诉或已被客诉(含客户已有提出之问题)再次出现时。6.7.7当因设计不良导致的直接或间接产品质量不良时。6.8当生产异常达到以下条件时则予以停线处理：6.8.1当首件检验不合格时。6.8.2当材料出现批量性用错或规格，料号与BOM表不符时。6.8.3当产线对FQC判退的不良批重工无效，而相关单位又无法给出解决对策时。6.8.4当测试仪器设备经确认有超出有效校验日期，以致产品质量无法得以保证时。6.8.5当制程检验在两小时内，

8、外观单项不良超过10%时或测试不良率超出5%时。深圳市电子有限公司文件名称制程异常管理规定文件编号GLG-WI-QC001日期2013-1-26版次A3页数3/10