SOP-WS-010洁净区臭氧灭菌程序

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1、浙江大为药业有限公司标准操作规程StandardOperatingProcedure编码No.SOP-WS-010版本号Version00洁净区臭氧灭菌程序页码Page1of3洁净区臭氧灭菌程序部门签字/日期：DepartmentSignature/Date起草人：工程部Preparedby审核人：工程部Reviewedby审核人：质量管理部Reviewedby批准人：质量负责人Approvedby颁发部门Issuedby质管部执行日期EffectiveDate替换文件ReplacedForN/A复审日期ReviewDat

2、e分发部门Distributedto浙江大为药业有限公司标准操作规程StandardOperatingProcedure编码No.SOP-WS-010版本号Version00洁净区臭氧灭菌程序页码Page2of31.目的规范洁净区臭氧灭菌的标准操作，确保空气消毒灭菌效果。2.适用范围本程序适用于洁净区臭氧灭菌的操作。3.定义和术语N/A4.责任4.1操作人员严格按本程序要求进行清洁操作，做到按章办事。4.2工程部负责人监督本程序的准确实施。5．EHS要求N/A6．程序6.1臭氧消毒前准备工作6.1.1臭氧消毒前，车间人员应

3、通知工程部。6.1.2工程部确认车间无人后，开始臭氧消毒。6.2臭氧消毒6.2.1关闭新风阀门和排风机组，启动空调机组。6.2.2打开臭氧发生器电源，开始向整个系统通入臭氧，让空气循环1小时，使其内循环均匀散布每个房间。记录臭氧发生器开启时间，记于SOP-WS-010-R01《臭氧发生器运行记录》。6.2.3臭氧发生器停止后，继续内循环1小时。同时记录臭氧发生器关闭时间。6.2.4房间臭氧消毒后，打开新风阀门和排风机组。恢复空调系统的正常运转。6.3空气灭菌周期每星期一次。7．附件SOP-WS-010-R01《臭氧发生器运

4、行记录》8.参考或引用文件浙江大为药业有限公司标准操作规程StandardOperatingProcedure编码No.SOP-WS-010版本号Version00洁净区臭氧灭菌程序页码Page3of3N/A9．文件版本修改历史版本号执行日期修订原因主要修订内容00见首页新订新订浙江大为药业有限公司臭氧发生器运行记录文件编号：SOP-WS-010-R01版本号：00执行日期：起草人/日期：审核人/日期：批准人/日期：设备编号：设备型号：安装位置：日期开机时间关机时间电压（V）电流（A）气压（Mpa）累计时间（h）记录人备注

5、：