临床试验术语英汉对照

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1、临床试验常用的英文Accuracy准确度Activecontrol,AC阳性对照，活性对照Adversedrugreaction,ADR药物不良反应Adverseevent,AE不良事件Adversemedicalevents不良医学事件Adversereaction药物不良反应Alb白蛋白ALD（ApproximateLethalDose）近似致死剂量ALP碱性磷酸酶ALT丙氨酸氨基转换酶Analysissets统计分析的数据集Approval批准Assistantinvestigator助理研究者AST天门

2、冬酸氨基转换酶ATR衰减全反射法AUCss稳态血药浓度－时间曲线下面积Audit稽查Auditorinspection稽查／视察Auditreport稽查报告Auditor稽查员Bias偏性，偏倚Bioequivalence生物等效应Blankcontrol空白对照Blindcodes编制盲底Blindreview盲态审核Blindingmethod盲法Blinding/masking盲法，设盲Block分段Blocksize每段的长度BUN尿素氮Carryovereffect延滞效应Casehistory病历

3、Casereportform/caserecordform,CRF病例报告表，病例记录表7Categoricalvariable分类变量Cav平均浓度CL清除率Clinicalequivalence临床等效应Clinicalstudy临床研究Clinicalstudyreport临床试验的总结报告Clinicaltrial临床试验Clinicaltrialapplication,CTA临床试验申请Clinicaltrialexemption,CTX临床试验免责Clinicaltrialprotocol,CTP临

4、床试验方案Clinicaltrial/studyreport临床试验报告Cmax峰浓度Co-investigator合作研究者Comparison对照Compliance依从性Compositevariable复合变量Computer-assistedtrialdesign,CATD计算机辅助试验设计Confidenceinterval可信区间Confidencelevel置信水平Consistencytest一致性检验Contractresearchorganization,CRO合同研究组织Contract

5、/agreement协议／合同Controlgroup对照组Coordinatingcommittee协调委员会Crea肌酐CRF(casereportform)病例报告表Crossoverdesign交叉设计Cross-overstudy交叉研究Css稳浓度Cure痊愈Datamanagement数据管理Database建立数据库Descriptivestatisticalanalysis描述性统计分析DF波动系统Dichotomies二分类Diviation偏差Documentation记录／文件Dose-

6、reactionrelation剂量－反应关系Doubleblinding双盲7Doubledummy双模拟Doubledummytechnique双盲双模拟技术Double-blinding双盲Dropout脱落Effectiveness疗效Electronicdatacapture,EDC电子数据采集系统Electronicdataprocessing,EDP电子数据处理系统Emergencyenvelope应急信件Endpoint终点Endpointcriteria/measurement终点指标Equi

7、valence等效性Essentialdocumentation必须文件Ethicscommittee伦理委员会Excellent显效Exclusioncriteria排除标准Factorialdesign析因设计Failure无效，失败Finalpoint终点Fixed-doseprocedure固定剂量法Forcedtitration强制滴定Fullanalysisset全分析集GC－FTIR气相色谱－傅利叶红外联用GC－MS气相色谱－质谱联用Genericdrug通用名药Globalassessmentv

8、ariable全局评价变量GLU血糖Goodclinicalpractice,GCP药物临床试验质量管理规范Goodmanufacturepractice,GMP药品生产质量管理规范Goodnon-clinicallaboratorypractice,GLP药物非临床研究质量管理规范Groupsequentialdesign成组序贯设计Hypothesistest假设检验Interna