生存曲线校正方法

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1、万方数据中华流行病学杂志2014年1月第35卷第1期ChinJEpidemiol，January2014，V01．35，No．1生存曲线校正方法谷鸿秋王杨李卫【关键词】生存分析；生存曲线；校正ProgressonmethodologyofadjustingsurvivalcurvesGuHongqiu，Wang地愕，LiWei．MedicalResearchandBiometricsCenter，StateKeyLaboratoryofCardiovascularDisease，FuwaiHospital，NationalCenterforCardiovascularDiseas

2、es，ChineseAcademyofMedicalSciencesandPekingUnionMedicalCollege，Beijing100037，ChinaCorrespondingauthor：LiWei，Email：liwei@mrbc-nccd．com【Keywords】Survivalanalysis；Survivalcurves；Adjustment1．生存分析和生存曲线：生存分析是一系列数据分析统计过程的总称，其研究的结局变量为某关注事件发生的时间这一类随机变量”：。医学研究中，生存分析常用于死亡、疾病的发生、复发和痊愈的研究陋。。生存曲线是生存分析中的重要内

3、容之一，通过图形可以更形象地展示研究对象的生存信息，并能进行生存曲线的比较。通常生存曲线的绘制方法有两种。一种基于乘积极限法(Kaplan．Meier)”，另一种基于寿命表法(Lifetable)¨’，生存曲线的比较则主要通过Log．Rank检验、Breslow法以及似然比法检验”!。但上述方法最大的缺点是只能进行“粗”的估计，并不能对协变量进行控制。如果是随机对照试验，各协变量信息能够通过随机方式在两组得到很好的平衡，此时适宜采用上述方法，但如果是观察性研究，或是其他非随机对照研究，协变量在各组间不平衡，此时采用上述方法，就有可能得到错误的结论。因此，当需要调整协变量时．通常采

4、用Cox比例风险回归模型¨】，但该方法也有缺限，即应具有严格的假定，要求研究对象的死亡风险与其基础风险在所有的生存时间点上均保持一个恒定的比例(比例风险)；其次其结果比较的是风险，并不能给出一个校正各协变量后的生存率，并以图形展示。因此学界一直努力寻求一种既可以像Cox比例风险模型那样控制协变量，又能像乘积极限法或寿命表法那样用图形形象地展示生存率变化的方法。基于此，笔者将对各种生存曲线校正方法作一简单的归纳总结，以期能更好地运用到医学实践中。2．生存曲线校正方法：目前主要有协变量均值替代法、基于参数模型的直接校正法、基于非参数模型的直接校正DOI：10．3760／cma．j．i

5、ssn．0254—6450．2014．01．023作者单位：100037北京协和医学院中国医学科学院国家心血管病中心阜外心血管病医院心血管疾病国家重点实验室医学研究统计中心通信作者：李卫，Email：liwei@mrbc·need．eom·97·学习·发现·交流法、条件概率校正法、倾向性得分匹配法、逆概率加权法。61。。(1)协变量均值替代法：最早提出的一种校正方法，并随Cox比例风险模型的广泛应用已屡见于医学论文中【71。此方法基于这样的假定：通过每个协变量的平均值可以估计研究对象的平均生存曲线【6J。其实现方法也较简单，只需在SASPHREG过程中，运用BASELINECOV

6、ARIATES语句指定包含协变均值的数据集，便能很方便地实现计算[8]。但很多学者指出，用此方法来计算校正的生存曲线并不妥当’7·””：。其原因：①分类协变量的平均值无法给出合理的解释。例如对于男、女性分别编码为l、0，则其平均数为0．5，从个体水平而言，似无法解释，且其结果也不等于一半是男性，一半是女性这样一组人群的生存率(仅是平均风险，而非平均生存率)。②由于是基于Cox比例风险模型，当不满足比例风险假定时，可能结论有偏倚。③无法解释个体间预后指标的样本变异。④如有依时协变量，计算过程可更复杂。(2)基于参数模型的直接校正法：为克服协变量均值替代法的不足，于是提出了直接对生存

7、率进行加权平均的方法[9’⋯”。“，即Makuch—Ghali法(文献中也有称为“校正的组别预测法”、“预测的生存曲线平均法”、“生存曲线的直接校正法”)。其步骤[6]：①拟合一个回归模型(通常是Cox模型或其他参数模型1”)；②对每一水平的研究对象用拟合出的回归模型计算生存率；③计算各组的加权平均生存率。该方法在SAS9．3TSIM2中已可通过BASELINESURVIVAL语句的DIRADJ和GROUP=选项直接实现【8。Makuch．Ghali法对平均协变量替代法是一个很大