进展期转移性胃癌的规范治疗

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1、进展期/转移性胃癌的一线治疗药物选择2013年7月06日消化肿瘤内科李洁胃癌的治疗胃癌分期（AJCC）局部进展期广泛进展期手术为主的综合治疗化疗为主的综合治疗带瘤生存疾病控制无瘤生存疾病进展终末死亡复发转移手术、化疗、放疗依据：分期（AJCC）结果：治愈，复发转移→姑息关键：进展期胃癌只有手术完全切除才有治愈的可能，所以提高手术R0切除率是关键治愈进展期/转移性胃癌的化疗药物选择一线化疗：氟尿嘧啶类、铂类、紫杉类、蒽环类、伊立替康趋向两药联合治疗氟尿嘧啶类+铂类5FU/卡培他滨/S-1+DDP(F/XP/SP)——

2、韩国，日本，中国5FU/卡培他滨+OXA(FOLFOX/XELOX)——中国，韩国5FU/S-1+DDP/IRI——日本氟尿嘧啶±DDP＋紫杉类/蒽环类二线化疗IRI、紫衫类氟尿嘧啶类联合顺铂化疗ML17032研究SC101研究前瞻性、随机对照、开放、国际多中心试验希罗达+顺铂(XP)5-FU+顺铂(FP)晚期初治胃/食管胃结合部腺癌n=3161:1ML17032(III期研究):XPvsFPn=160n=156KangYK,etal.AnnOncol.2009Jan20.666-673主要研究终点：有效率(RR)

3、ML17032结果：RRKangYK,etal.AnnOncol.2009Jan20.666-673确认的疗效XP(n=160)FP(n=156)p值RR%(95%CI)41(33–49)29(22–37)0.030EstimatedprobabilityHR=0.81(95%CI:0.63–1.04)ComparedtoHRupperlimit1.25,p=0.00081.00.80.60.40.20.0XP(n=139)FP(n=137)MedianPFSmonths(95%CI)5.6(4.9–7.3)

4、5.0(4.2–6.3)ML17032结果：RRKangYK,etal.AnnOncol.2009Jan20.666-673结论XP方案疗效优于经典的FP方案XP方案耐受性好，主要不良反应为胃肠道反应后续很多研究多采用XP方案作为对照组SC101研究：S-1vsSPvsFPJinetal.ASCO2008#4533晚期初治胃/食管胃结合部腺癌n=224分层因素:KPS转移器官数目是否胃切除术RS-1单药服4周休2周S-1+顺铂(SP)5-FU+顺铂(FP)主要研究终点:RRFP组进展后可转入S-1组SC101研究结

5、果：RR确认的疗效S-1n=77SPn=74FPn=73RR%24.737.819.2Jinetal.ASCO2008#4533SPvsFPp=0.0021FP组41例患者进展后转入S-1组，又达到14.6%有效率(S-1作为二线化疗)SC101研究结果：安全性不良反应（3/4级）S-1(%)SP(%)FP(%)中性粒细胞减少3.817.116.2白细胞减少1.313.29.5贫血2.55.35.4血小板减少06.612.2腹泻3.86.60呕吐1.36.60恶心02.65.4Jinetal.ASCO2008#45

6、33结论S-1单药及SP方案一线治疗晚期胃癌均安全有效SP方案可作为中国进展期胃癌一线治疗选择紫衫类药物联合氟尿嘧啶类TAX-GC研究PAC-C研究TAX-GC研究：mDCFvsFP随机、开放、多中心III期注册临床研究晚期/复发胃或胃食管结合部腺癌未接受过化疗，或经新辅助、辅助化疗结束超过6个月出现进展有可测量病灶KPS>701:1多烯紫杉醇+5-FU+顺铂（mDCF）5-FU+顺铂(FP)主要研究终点：TTP次要研究终点：OS、RR、安全性n=220PAC-C研究：PC序贯CvsXP随机、开放、多中心III期临

7、床研究晚期/复发胃或胃食管结合部腺癌未接受过化疗，或经新辅助、辅助化疗结束超过6个月出现进展有可测量病灶1:1紫杉醇+希罗达(PC)希罗达+顺铂(XP)4周期希罗达单药维持直至进展或6周期直至进展主要研究终点：PFSn=320胃癌的靶向药物治疗ToGA试验AVAGAST研究ToGA试验全球、多中心、随机、开放III期临床研究3807位患者接受筛选810HER2-阳性(22.1%)HER2-阳性晚期胃癌患者(n=584)随机5-FU/希罗达+顺铂(n=290)5-FU/希罗达+顺铂联合赫赛汀(n=294)分层因素局

8、部晚期或转移性胃体部vs胃食管连接部可测量vs不可测量ECOG评分0-1vs2希罗达vs5-FUBangetal。Abstract4556,ASCO2009主要研究终点：OSToGA试验结果曲妥珠单抗显著延长HER2阳性MGC患者中位OS达13.8个月探索性分析：HER2高表达水平(IHC2+/FISH+或IHC3+)生存获益更优Bangetal。Abstr