工厂评估程序

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1、1.目的确保执行工厂评估时有依循之作业程序,故制定本程序。2.范围执行工厂评估之作业。3.定义3.1工厂评估:为评估工厂的品质系统以及产能是否能符合顾客需求,并了解工厂的组织、仪器校正、採购、设计、教育训练、健康安全、环境、产品安全性等与产品相关之资讯,以瞭解工厂能否在健康安全、合法的工作环境下工作,并能符合顾客需求的能力。4.权责4.1检验员负责执行工厂评估。4.2OperationSection主管须针对工厂评估服务提供足够且qualified的检验员。5.作业说明5.1工厂评估作业流程图(

2、附件8.1)5.2工厂评估基本上分为以下几个部份:5.2.1开始会议(openingmeeting),5.2.2审查稽核前工厂填写之问卷(若有),5.2.3依据工厂评估程序进行评估,5.2.4审查品质程序、文件与相关文件,5.2.5现场评估(Factorytour),5.2.6结束会议(closemeeting)。5.3在工厂确定要执行工厂评估后,CSO应将「Pre-AuditQuestionnaire」(附件8.2)(Sample)传给该工厂,并要求须在执行工厂评估四个工作天前将问卷回传。5.

3、4检验员应依排定之日期与时间,携带所需之仪器设备与文件到达工厂/现场,到达之后,检验员应5.4.1与工厂代表碰面,并请其安排相关事项。5.4.2解释公司的清廉政策给工厂代表,在取得其认可后,请其在「清廉证明书」(QP-1705-A)上签名,「清廉证明书」使用时,仅需在中文版或英文版择一使用即可。5.4.3简单说明评估程序。5.4.4在报告上填写已取得的资料,如检验员姓名、报告号码、工厂基本资料等。5.5之后,检验员应与工厂代表与其它工厂指定之人员召开一开始会议(openingmeeting),来

4、5.5.1介绍检验员给工厂;5.5.2确认工厂评估的目的与范围;5.5.3要求工厂在之后的现场评估时,指派人员陪同;5.5.4需要时,请工厂提供必要的运输、防护衣、仪器设备与翻译人员;5.5.5解释报告发行的方式与发行对象;5.5.6解释保密政策;5.5.7说明当天的行程(agenda)。5.6在评估过程中,一般须包含下列项目,但不限制一定要包含全部:5.6.1蒐集下列资讯:5.6.1.1工厂基本资料;5.6.1.2主要顾客名单;5.6.1.3组织图;5.6.1.4厂房、生产线与设备;5.6.1

5、.4.1若工厂有,请工厂提供厂房、生产线与设备一览表或类似之资料;5.6.1.4.2厂房、生产线与设备应至实地评估,以瞭解实际状况;5.6.1.4.3厂房的评估重点为:外观、面积、各单位的配置、有无围牆等;5.6.1.4.4生产线的评估重点为:生产线的动线、各站的生产内容、人员的操作熟悉度、设备的种类与数量、原材料的置放处、成品的标示、进料检验(IQC)、製程品质检验(IPQC)、出货前检验(OQC)、不良品的置放处与标示、合格品的标示、待决定品(Waive)的标示以及其他与生产相关之资讯等;5

6、.6.1.4.5设备的评估重点为:种类、数量、仪校记录与标示、保养记录、操作人员的训练记录、停用设备的标示、维修记录以及其他与设备相关之资讯等;5.6.1.5人力配置:管理者、间接人员、生产部门、品管部门、研发设计、工程与其他;5.6.1.6工作起迄时间、午休时间、加班时间;5.6.1.7产能:月产能、如何控制生产状况以符合出货需要、谁负责;5.6.1.8外销配额(若有);5.6.1.9那些零组件自製,那些外购。5.6.2品质系统5.6.2.1有无品质手册与品质程序?5.6.2.2品质政策与品质

7、目标为何?5.6.2.3若未符合品质目标,有何改善措施?5.6.2.4品保主管姓名;5.6.2.5审查品质记录;5.6.2.6那个部门负责瞭解顾客需求,顾客是否提供检验标准与核可样本;5.6.2.7製造流程图;5.6.2.8製造流程5.6.2.8.1製程参数是否在既定的要求下被控制?5.6.2.8.2如何管控文件的发行与回收,是否在生产区域发现过期与报废的文件?5.6.2.8.3成品与半成品是否执行功能测试,若有,列出测试项目;5.6.2.8.4测试能否适当的侦测出缺点;5.6.2.8.5不良品

8、是否被适当的标示与区隔?5.6.2.8.6製造过程所产生的记录。5.6.2.9校正5.6.2.9.1有无校正设备一览表?5.6.2.9.2有无年度校正计划?5.6.2.9.3检查所有设备是否有标示校正之标籤、有无过期以及是否有仪器设备未校正;5.6.2.9.4校正报告是否可追溯到国家或国际标准?5.6.2.9.5有无判定校正结果是否符合实际需求?5.6.2.10教育训练5.6.2.10.1是否提供教育训练给员工?5.6.2.10.2有无教育训练计划?5.6.2.10.3审查教育训练记录。5.6.

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