05质量教育、培训及考核制度00

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1、第3页共3页长江丰医药有限公司GSP管理文件文件名称质量教育、培训及考核管理制度文件编号SMP－005－00－2013文件类型管理制度编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部执行日期发放部门质量、行政修订说明新建文件一、目的及依据为规范本公司的质量教育、培训工作，提高员工的质量管理意识和能力，保证质量管理体系持续有效运行。根据《药品经营质量管理规范》特制定本制度。二、范围适用于本公司质量管理体系所有相关岗位员工的质量教育、培训及考核工作。三、责任人质量管理部、行政管理部负责人对本制度的实施负责。四、内

2、容1．行政部为本公司质量教育、培训工作的管理部门。负责本公司质量教育、培训文件管理和每年度质量教育、培训计划落实。2．质量管理部负责协助办公室开展有关质量方面的继续教育、培训及其考核。第3页共3页3．质量管理部应根据本公司质量管理体系有效运行的要求，制定每年度的质量教育、培训计划，针对企业不同岗位的人员，确定相关的培训内容及方法。培训计划应明确培训对象、内容、方法、考核要求等内容。3.1专业技术人员的在岗培训3.1.1行政部应确保专业技术人员每年参加国家规定的继续教育培训。3.1.2行政部应每年组织专业技术人员进行药品经

3、营质量管理方面的法律、法规及药学知识、质量管理制度、岗位技能、职业道德等培训。3.2公司总经理应主动参加有关药品管理的法律、法规及相关知识的培训学习，并熟悉所经营药品知识和药品经营业务。3.3公司质量管理部负责人应取得省级药品监督管理部门发给的培训或继续教育证书，并每年参加省级药品监督管理部门组织的继续教育或培训。4．上岗培训4.1员工上岗前，为适应工作要求，必须进行岗位质量教育、岗位技能操作培训及考核，考核合格后方可上岗。4.2从事药品质量管理工作的人员，须经专业培训考试合格后方可上岗。4.3从事药品验收、养护、销售工

4、作的人员，应经岗位培训考试合格后方可上岗。新进员工还应组织学习本公司制度及规定，考核合格后方可上岗。5．行政部负责公司质量教育培训档案和员工个人继续教育培训档案的管理。5.1公司质量教育培训档案的内容包括：年度质量教育培训的计划，每次教育培训的通知、教材或讲稿、参加人员名单及签到表，教育培训地点和时间，考核的试卷及成绩汇总等。第3页共3页5.2为从事质量管理、药品购进、验收、养护、保管和销售工作岗位的人员建立个人继续教育培训档案，档案的内容包括员工基本情况和每次参加教育培训的时间、地点、教育培训内容、授课人、学时、考核成

5、绩等。6．每年第四季度，办公室对本年度质量教育培训工作进行总结评价，征求意见和建议，并根据公司工作需要，通知质量管理部制定下年度的质量教育培训计划。