食品添加剂生产企业监管要点

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时间:2019-08-15

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1、食品添加剂生产企业日常监管工作要求秦云成化验室成品仓库生产车间更衣室原辅料仓库企业厂内各区域厂区外环境办公室区域原辅料仓库﹡原辅料库管理制度﹡进货查验制度﹡卫生管理制度﹡原料进货验收记录﹡原料库存记录﹡原料进出库记录﹡原料索证记录﹡温湿度记录所涉及制度主要记录区域更衣室﹡卫生管理制度﹡消毒液更换记录所涉及制度主要记录区域生产车间﹡生产过程控制制度﹡设备管理制度﹡人员健康管理制度﹡卫生管理制度﹡投料记录﹡关键控制点记录﹡设备设施维护保养记录﹡设备清洗消毒记录﹡人员健康检查记录所涉及制度主要记录区域成品仓库﹡成品仓库管理制度﹡卫生管理制度﹡成品库存记录﹡成品进出库记录﹡温湿度记录所涉及制度主要

2、记录区域化验室﹡检验制度﹡留样制度﹡卫生管理制度﹡检验原始记录﹡出厂检验报告﹡计量设备检定记录﹡产品留样记录所涉及制度主要记录区域办公室﹡销售管理制度﹡不合格品管理制度﹡不安全产品召回制度﹡消费者投诉处理制度﹡从业人员培训考核管理制度﹡产品安全事故处置方案﹡食品安全风险监测和评估信息制度﹡销售台帐、发货记录﹡产品有关标准﹡消费者投诉记录﹡人员培训考核记录﹡不合格品处理记录﹡不安全产品召回记录﹡产品安全事故记录﹡委托加工备案记录其他制度主要记录注意:卫生管理制度和记录是包含每个场所生产区域外环境重点要求:食品添加剂生产企业要求为25米内无污染源。企业生产后周围环境可能会发生变化,周边不得出现

3、有扩散性污染源及昆虫大量孳生的潜在场所。生活区、厕所等不得对生产区域产生影响。注意点:食品和食品添加剂生产企业在规定距离内无污染源,是实地核查的否决项,如果该项不符合,则判定生产许可现场核查不合格,不能获得生产许可证。在获证后,企业规定在距离内不得出现污染源,则要求立即停产整改,不能整改或整改不到位的,则注销生产许可证。生产区域外环境易发生问题:企业通过QS实地核查后,但随着时间的推移,周边环境会发生变化,在规定距离内产生污染源,有些情况生产企业自身无法控制因此一般要求企业在租借厂房时在合同中要求出租方保证安全距离内不出现可能对产品生产有污染的情况,或及时与当地政府交涉。原辅料仓库重点要求

4、:仓库内原辅料储存环境需符合要求,要有防鼠防蝇设施,墙面无霉变,无蚊蝇等;有储存条件要求的原料必须按照规定贮存条件存储,要有温湿度计,冷库温度需要达到要求;原料要离地10cm以上,离墙20cm以上;原料仓库内不得有过期原料;不得将生产用原料或与有毒有害物质一起存放;有生产食品的企业,食品生产用食品添加剂要有专人专柜保存;原料标签要符合国内法律法规要求。(以保密为由,用代号表示的原料,必须有产品对于的目录);如原辅材料属于化学危险品的,需符合国家对危险化学品的安全管理要求;原料仓库内不得有非生产用原料和非生产用其他物品。原辅料仓库相关制度:原料进货查验制度原辅料进出库管理制度卫生管理制度危险

5、化学品管理制度记录要求:仓库温湿度记录原料进货查验记录原料索证索票原料进出库记录原料仓库清洁记录原辅料仓库注意点:除单体食品添加剂外,复合食品添加剂和香料必须使用食品级原料,不的使用药用级。对于不能索证的原料,必须索票,如用农产品作为原料。不得采购“白装包”原料进厂,原料标签必须符合法律法规要求,原料标签所示内容必须与实物一致。原辅料仓库易发生的问题:原料仓库中原料与半成品混放、原料与成品混放、原料未离地隔墙堆放;过期原料没有用标识分开;进口原料没有有进口商加贴的中文标签;企业出于保密目的,原料名称用代号表示,没有与代号相对应产品目录;原料索证不全,未验证;索证资料未及时更新,证照过有效期

6、;原料进货记录不全。更衣室重点要求:洗手更衣设施要正常使用,配备洗手液、消毒液、干手设施;消毒液的配置和更换要按照使用说明和制度要求;放入更衣柜的工作服应定期清洗消毒。采用挂钩放置工作服的应在更衣室恰当位置安装紫外线灯进行消毒;根据审查细则要求,部分企业必须具备二次更衣要求。更衣室相关制度:卫生管理制度记录要求:消毒液更换记录更衣室清洁记录注意点:有些企业把更衣室只视作生产许可实地核查时的要求,而核查通过后就作为摆设,或挪作它用,这情况一经发现,视作未保持发证条件,要被注销生产许可证。生产车间重点要求:车间布局应与发证审核时平面图一致;车间内生产的产品应与生产许可证品种名称一致;车间出入口

7、处应有防蝇防虫设备;车间环境应符合要求,如无积水、无蛛网积灰等;在生产环节原料、半成品、成品不能有交叉污染和混杂现象。从事食品添加剂的包装、复合食品添加剂及食品用香精生产的人员,进入生产场所前应当洗净双手,穿戴清洁的工作衣、帽,头发不得露于帽外,不得佩戴首饰;需保持洁净度的车间净化装置状态;车间窗户应密闭,需要开窗或通风的车间应安装纱窗;车间内照明灯加装防护罩,紫外线灯不加罩,安装在工作台或需消毒设施上方不大于1.5m处

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